תוֹכֶן
טכיקרדיה סינוסית לא מתאימה (IST) היא מצב המאופיין בקצב לב מהיר באופן חריג (טכיקרדיה), גם במנוחה וגם בזמן מאמץ, אשר בדרך כלל משפיע על אנשים צעירים שאחרים בריאים לחלוטין.אלו הסובלים מ- IST בדרך כלל חווים דפיקות לב קשות כמו גם אי-סובלנות ועייפות בפעילות, והמצב עלול להיות די משבית. הטיפול היעיל ב- IST, לרוע המזל, הוא לעיתים קרובות מאתגר.Ivabradine היא תרופה חדשה יחסית המשווקת לטיפול באנגינה ובאי ספיקת לב. בשנים האחרונות הראה ivabradine הבטחה משמעותית לטיפול ב- IST. דיווחים מצביעים על כך שהיא עשויה להיות יעילה גם לתסמונות דיסאוטונומיות אחרות שבהן טכיקרדיה היא לעתים קרובות תכונה בולטת.
איך עובד איברדין?
Ivabradine פותחה במקור לטיפול באנגינה ואושרה לשימוש בחלק גדול מהעולם בשנת 2005. היא אושרה בארה"ב באפריל 2015 לטיפול באי ספיקת לב, אך לא ל- IST.
Ivabradine ב- IST
כמה דיווחים קטנים - שלעתים קרובות מתארים מטופל אחד או שניים - החלו להופיע זמן קצר לאחר כניסת התרופה לשימוש קליני, דבר המצביע על כך ש- ivabradine עשוי להיות שימושי לטיפול בחולים עם IST. ואז, בשנת 2012, דווח באיטליה על ניסוי קליני אקראי ומבוקר פלצבו, שהגיע למסקנה שאיבברדין אכן עשוי להיות יעיל באופן ייחודי למצב זה. חולי IST אקראיים ל- ivabradine הראו ירידה כוללת של 75% בתסמינים, ו- 50% מהחולים שטופלו דיווחו על רזולוציה מיידית ומלאה של הסימפטומים. תופעות הלוואי היו מינימליות. בהשוואה למה שנראה בדרך כלל עם טיפולים רפואיים אחרים המשמשים ל- IST, תוצאה כזו אכן בולטת.
ניסוי לא אקראי אחרון עם ivabradine ב -24 חולים עם IST הראה תוצאות חיוביות דומות. אולם בניסוי זה הופסקה התרופה בעשרה מטופלים לאחר שנה כדי לראות מה יקרה (יתר החולים סירבו להפסיק ליטול את התרופה), ולשמונה מתוך 10 מטופלים אלו לא הייתה הישנות של IST.
Ivabradine עבור POTS ו- Vasovagal Syncope
תסמונת טכיקרדיה אורטוסטטית (POTS) וסינקופה כלי דם הם שני תסמונות דיסאוטונומיה אחרות בהן טכיקרדיה של בלוטת הסינוס ממלאת לעיתים קרובות תפקיד בולט בהפקת תסמינים. לכן אין זה מפתיע שרופאים יבחרו לנסות את איברברין בתנאים אלה.
אין מעט נתונים ממשיים על השימוש ב- ivabradine עבור POTS, אך רופאים ברחבי העולם השתמשו בתרופה בקרב אנשים נבחרים הסובלים ממצב זה. הנתונים שקיימים, לעומת זאת, מצביעים על כך שלפחות אצל אנשים מסוימים, שליטה על טכיקרדיה עם ivabradine יכולה להפחית או לסלק את הסימפטומים האחרים הקשורים ל- POTS. בישראל נערך כעת ניסוי קליני אקראי עם שימוש ב- ivabradine ל- POTS.
בעוד שסינקופה vasovagal קשורה לירידה ניכרת בלחץ הדם (בדרך כלל) בקצב הלב, ידוע היטב שלפני אובדן הכרה (כלומר, במהלך "תסמיני האזהרה" אנשים חווים לעתים קרובות עם מצב זה), באופן חריגמָהִיר דופק קיים לעיתים קרובות. במחקר פיילוט שנערך בקרב 25 מטופלים עם סינקופה של כלי הדם, שהדגימו טכיקרדיה כזו ממש לפני הפטירה, למעלה מ- 70% קיבלו תוצאות חיוביות עם ivabradine - או הפחתה משמעותית או ביטול התסמינים.
אז, ivabradine מראה הבטחה אמיתית לכל דיסאוטונומיות שבהן טכיקרדיה סינוס היא תכונה עיקרית.
תופעות לוואי
בעוד שתרופה זו שימשה במשך למעלה מעשור באירופה, בחלק גדול מאסיה, וברוסיה, אוסטרליה וקנדה, היא אושרה בארה"ב רק באפריל 2015. יתר על כן, האינדיקציה היחידה שאושרה עבור ivabradine בארה"ב היא לטיפול באי ספיקת לב. (Ivabradine משווקת על ידי Amgen, בשם המסחרי Corlanor).
אם אתה גר בארה"ב ויש לך IST (או אחת הדיסאוטונומיות האחרות שעשויות להגיב לתרופה זו), ואם הרופא שלך סבור שאיבברדין עשוי להועיל לך, הוא או היא מסוגלים כעת לרשום אותו. עם זאת, מכיוון ש- ivabradine מתויג רק לאי ספיקת לב בארה"ב, על הרופא שלך להיות מוכן לרשום אותו לשימוש "מחוץ לתווית". בכל מקרה, ivabradine מהווה כיום אפשרות מציאותית גם עבור אמריקאים שיש להם IST.
Ivabradine חוסם את תעלת ה- If, תעלה בקרומי התאים המאפשרת נתרן ואשלגן להיכנס לתאים. תעלת ה- If ("f" מייצגת "מצחיק", מה שנקרא כי ערוץ זה מתנהג באופן שונה מרוב הערוצים האחרים), ממלא תפקיד מרכזי בירי בצומת הסינוס, המווסת את קצב הלב הרגיל. על ידי חסימת תעלת ה- If, איברדין מאט את קצב הירי של צומת הסינוס, וכך מאט את קצב הלב. מנגנון זה של האטת דופק הסינוס שונה באופן מהותי מהמנגנונים בהם משתמשים חוסמי בטא וחוסמי תעלות סידן, ולכן ivabradine לעיתים קרובות מייצר קצב לב גם כאשר תרופות אחרות אלו אינן מצליחות לעשות זאת.
תופעת הלוואי הבולטת היחידה שדווחה על ivabradine, שנראתה בכ- 15% מהחולים, היא מצב חזותי המכונה "התופעה הזוהרת". תופעה זו מתוארת כחוויה של "בהירות" חריגה בשדות הראייה, ללא כל שינוי בחדות הראייה. זה נחשב כתוצאה מחסימת תעלה בתאי רשתית הדומה לערוץ ה- IF שבלב. למרבה המזל, תופעת לוואי זו בדרך כלל קלה ומתחלפת לרוב מעצמה. אחד הדוחות האחרונים מציע כי חולים בתרופה זו עלולים להיות בסיכון מוגבר לפרפור פרוזדורים. תופעות לוואי אחרות פחות שכיחות כוללות כאב ראש וסחרחורת. בסך הכל התרופה על פי הדיווחים נסבלת די טוב.