שם מותג לעומת לבותירוקסין גנרי

תוֹכֶן

• תכשירי לבוטירוקסין
• עקביות סמים
• מותג מול גנרי: מה שהמחקר אומר
• שיקולים מיוחדים
• כאשר לבותירוקסין לא מספיק

שמות מותגיים של לבותירוקסין, התרופה העיקרית המשמשת לטיפול בתת פעילות של בלוטת התריס, כוללים Synthroid, Levoxyl, Unithroid ו- Levothroid. הגרסה הגנרית של לבותירוקסין נקבעת גם כן, אך קיימת מחלוקת בשאלה האם היא יעילה ואמינה כמו שמות המותג. הנה מה לדעת על התכשירים השונים ומה ההשלכות אם עוברים מתרופה למותג לגרסה הגנרית.

תכשירי לבוטירוקסין

לבותירוקסין הוא גרסה סינתטית (מעשה ידי אדם) של תירוקסין, או T4, ההורמון העיקרי שיוצר ומשוחרר על ידי בלוטת התריס שלך. לבוטירוקסין נקבע לאנשים עם תת פעילות של בלוטת התריס, מצב המכונה תת פעילות של בלוטת התריס.

מרבית התרופות זמינות בשם המותג ובתכשירים גנריים. תכשירים לשם מותג הם בדרך כלל הראשונים הקיימים בשוק. לאחר תקופת זמן, רשאים יצרנים אחרים להכין את אותה התרופה.

בעוד שהמרכיב הפעיל זהה, החומרים הלא פעילים שנוספו כדי לשפר את הספיגה, לשמר את התרופה או להוסיף צבע יכולים להיות שונים.

תכשירים גנריים עשויים להיות פחות יקרים עבור רוקחים וחולים במקרים מסוימים.

ארבעת תכשירי המותג של levothyroxine הקיימים בארצות הברית לטיפול בתת פעילות של בלוטת התריס נבדקו ביסודיות וידועים כאמינים ויעילים, אם כי ישנם הבדלים מסוימים באופן ייצורם של מוצרים אלה.

מינהל המזון והתרופות האמריקני (ה- FDA) אישר גם את השימוש בלבוטרוקסין גנרי, המיוצר כיום על ידי מספר חברות תרופות שונות.

הכל על אופן נטילת התרופות לבלוטת התריס

עקביות סמים

מרבית התרופות אינן שונות בהרבה בצורות הגנריות ובמות המותג שלהן, כך שהמעבר בין השניים אינו עניין גדול. לבותירוקסין, לעומת זאת, הוא אחד מקומץ החריגים.

פּוֹטֵנצִיָה

יצרנים של כל תכשיר של לבותירוקסין חייבים לוודא שהתרופה שלהם נמצאת בתוך 5 אחוז מהעוצמה המוצהרת שלה, שעליה להיות בין 95 אחוזים ל -105 אחוזים, לפי ה- FDA. זה משאיר מקום להבדלים משמעותיים בין אפשרויות הלבוטריוקסין שלך.

בהתחשב בכך שה- FDA מאפשר וריאציה כזו, קל לחשוב שלא תהיה לכך השפעה רבה. אך ללבוטירוקסין יש מה שמכונה "חלון טיפולי צר", כלומר יש לכוון את הטיפול בכדי להשיג את ההשפעות הרצויות.

אף על פי שהעוצמה של אפשרות לבוטירוקסין אחת עשויה להיראות שונה בהרבה משנייה, הפער יכול להוביל אותך לקחת בכל מקום מסביב לחצי כדור פחות או כדור שלם יותר במהלך שבוע אם אתה מבצע מעבר - גם אם אתה ' לוקחים את אותו המינון כמו שהייתם לפני כן. זה יכול להשפיע באופן דרמטי על ניהול מחלות בלוטת התריס.

שם המותג levothyroxines עקבי מבחינת העוצמה בין אצווה לאצווה. לעומת זאת, ניסוחים גנריים נוטים להיות פחותים מכך.

אם אתה עובר משם מותג לתכשיר גנרי, ייתכן שתבחין כי אינך מרגיש טוב עם התרופה הגנרית ועלול להיות לך תסמינים של היפו או בלוטת התריס. אמנם זה יכול להיות בגלל המינון והעוצמה של התרופה, אבל זה יכול להיות גם בגלל:

• כמה מהלווותירוקסין זמין לספיגה בגוף
• כמות הלבוטירוקסין שמסתובבת בגופך לאחר מנה

יש אנשים שנוטים במיוחד לתסמינים מחמירים בעת ביצוע שינוי במשטר התרופות לבלוטת התריס.

בְּטִיחוּת

למרות שהמבנה הכימי ופרופילי הבטיחות של שם המותג והגרסאות הגנריות עצמם זהים, אפילו הבדל קטן בכוח המינון יכול לגרום לתסמינים, שיש לקחת בחשבון, במיוחד אם אתם מתמודדים עם סיבוכים הקשורים למחלות בלוטת התריס או התרחשות משותפת. כמו מחלות לב. בנוסף, מרכיבים נוספים הנמצאים בגרסאות שונות של לבותירוקסין עשויים להוות חששות בטיחותיים לאנשים הסובלים מאלרגיות או רגישויות.

מרכיבים אחרים

חומרי מילוי ותוספים כגון צבעים, גלוטן ולקטוז הם גם פחות עקביים בגנריות מאשר אפשרויות שם המותג מכיוון שמקורם ביצרנים שונים. אם זה דאגה עבורך, בקש מרוקח רשימה של מרכיבי התרופה שנקבעו לך.

כימיקלים נוספים שנוספו לתרופות נחשבים בדרך כלל ל"אינרטים "או" לא פעילים ", אך מחקרים מצאו כי מרכיבים לא פעילים אלה יכולים לעתים להפחית את יעילותה של תרופה מסוימת. (כמובן, תסמינים לא נעימים עשויים להיות צירוף מקרים או בגלל בעיה בריאותית אחרת).

לוותר ככתוב

אם אתה בטוח שאתה צריך לדבוק במותג מסוים של לבותירוקסין, ודא שהרופא שלך כותב "DAW" ו"אין תחליף גנרי "במרשם.

מותג מול גנרי: מה שהמחקר אומר

על פי מצגת בכנס השנתי של האיגוד האמריקני לאנדוקרינולוגים קליניים בשנת 2017, Synthroid נקשר לתוצאות מעבדה הורמון מגרה יותר של בלוטת התריס (TSH) באופן משמעותי בהשוואה ללבוטירוקסין גנרי.

מחברי המחקר בחנו חולי תת פעילות של בלוטת התריס בין ינואר 2008 למרץ 2016 שהוחלו בסינתירואיד או בלבוטרוקסין גנרי תוך שנה לאחר שאובחנו. במהלך המעקב, תוצאות המעבדה הסופיות של TSH היו מחוץ לטווח של 22.6 אחוז מהחולים בזרוע הלו-תרוקסין הגנרית לעומת 20.9 אחוזים בזרוע הסינדרואיד.

אולם באופן כללי, מחקרים המשווים בין ניסוחים גנריים ושמות מותגיים של לבותירוקסין אינם מצליחים להראות באופן סופי את היתרונות של תכשיר אחד על פני אחר. לדוגמא, מחקר אחד משנת 2017 מצא שלמעלה מ -80,000 חולי בלוטת התריס החדשים הנוטלים שם-מותג או לבותירוקסין גנרי במשך שנה, נמצא אותו סיכון לבעיות לב וכלי דם הדורשות אשפוז (למשל התקף לב, שבץ מוחי); חששות כאלה קשורים הן לתת פעילות של בלוטת התריס והן לתרופה עצמה.

אבל יש הרבה דיווחים אנקדוטליים על אנשים שהחליפו ניסוחים והרגישו טוב יותר כתוצאה מהשינוי - שלא ניתן לפסול לחלוטין את ההבדלים.

איגוד האנדוקרינולוגים האמריקני ממליץ לקחת את אותו מותג (או סוג כללי) של תרופות לאורך כל הטיפול. האגודה מדגישה כי "מחלת בלוטת התריס דורשת לעיתים קרובות טיפול לכל החיים והיא מנוהלת בצורה הטובה ביותר עם טיפול עקבי ומדויק באותו המותג של הורמון בלוטת התריס."

שיקולים מיוחדים

למרות זאת, ישנם אנשים אשר לא ניתן לייעץ לגביהם של לבותירוקסין גנרי. באופן מיוחד:

• אלו שחלו בסרטן בלוטת התריס: TSH משתנה, העלול להתרחש כתוצאה מהחלפת הורמון בלוטת התריס לא עקבית, יכול להשפיע על יכולתו של הגוף למנוע חזרת סרטן. שוחח עם הרופא על אפשרויות הטיפול.
• אלו עם אלרגיות מסוימות, מצבי עיכול או שיש להם בעיות בספיגת תרופות: במקרים אלה, מומלצת באופן ספציפי על אפשרות Tirosint-a softgel המכילה רק לבותירוקסין, ג'לטין, גליצרין ומים. חשוב לציין, עם זאת, כי תרופה זו הינה יקרה ואינה מרשמת באופן נרחב. יתכן כי חברת הביטוח שלך אינה מכוסה כלל או ללא הסבר על הצורך מצד הרופא שלך.

אם סיטואציות אלה אינן חלות עליך ואתה מחליט כי שינוי לגנרי הוא הדרך לעשות זאת מסיבות חסכוניות, הקפד לדבר עם הרופא שלך על לוח זמנים מומלץ לבדיקת רמות ה- TSH שלך.

מדריך דיון לרופא מחלות בלוטת התריס

קבל את המדריך להדפסה לפגישת הרופא הבא שלך שיעזור לך לשאול את השאלות הנכונות.

הורד PDF

טיפים נוספים למעבר בהצלחה לגנרי כוללים:

• קבלת אספקה ​​של מספר חודשים: כשאתה ממלא מרשם שנכתב כדי להחזיק מעמד למשך מספר חודשים, תבטיח שאתה לוקח תרופות באותו עוצמה ומרכיבים למשך אותה תקופה.
• שוחח עם הרוקח שלך: ברגע שנודע לך שאתה יציב לגבי גנרי מסוים, שאל את הרוקח אם אפשר לקבל מילויים מאותו יצרן. זה לא תמיד אפשרי, אבל שווה לשאול.

כאשר לבותירוקסין לא מספיק

בין אם זה שם מותג או צורה כללית של לבותירוקסין שאדם מקבל, יש אנשים שממשיכים לחוות תסמינים של תת פעילות של בלוטת התריס גם כאשר ה- TSH שלהם תקין. עבור אנשים מסוימים, הוספת T3 ל- T4 "מונותרפיה" עלולה לגרום לשליטה טובה יותר בתסמינים ובאיכות החיים. אם נראה כי הכנת בלוטת התריס אינה עוזרת, קבע פגישה עם הרופא שלך כדי לדון בפתרון.

האם אתה צריך T3 כדי להרגיש טוב?

מילה מ- Wellwell

אם אתה מרגיש טוב ובדיקות הדם שלך יציבות בצורה גנרית של לבותירוקסין, בכל אופן, המשך להשתמש בתכשיר זה. יש סיכוי גבוה יותר שתיתקלו בתופעות שליליות ממעבר למוצר מותג במקרה זה.

רק אתה מכיר את גופך. אם אינך מרגיש טוב בתכשיר אחד למרות שבדיקות הדם שלך מראות שאתה צריך להיות, כדאי יהיה לעבור לתכשיר אחר. הנקודה החשובה היא להיות סנגור משלך. רק אתה יודע מה אתה מרגיש. מצא רופא שיעבוד איתך ויקשיב לך, מתוך הכרה שאיך אתה מרגיש, ולא תוצאות הבדיקה או ממצאי המחקר, זה החשוב ביותר.