תוֹכֶן
סינקייר (רזליזומאב) היא תרופה ביולוגית הניתנת להזרקה המשמשת לטיפול באסטמה נדירה אך קשה המכונה אסטמה אאוזינופילית. זה מועבר לווריד (לווריד) כל ארבעה שבועות כדי לשלוט בתסמיני אסתמה, בדרך כלל רק לאחר שמשאפי אסטמה ותרופות דרך הפה אינם מצליחים לספק הקלה. תופעת הלוואי השכיחה ביותר היא כאבי פה וגרון.אין גרסאות כלליות של סינקייר.
איזה סוג של אסתמה יש לך?שימושים
Cinqair מאושר על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) לשימוש כתרופת בקר למבוגרים מגיל 18 ומעלה עם אסתמה אאוזינופילית קשה. הוא נקבע כטיפול נוסף בתוספת תרופות אסטמה כרוניות אחרות. סינקייר לעולם לא משמשת בפני עצמה.
עם אסתמה אאוזינופילית מערכת החיסון מגיבה יתר על המידה ומייצרת כמויות מוגזמות של אאוזינופילים בדרכי הנשימה. מדובר בתאי דם לבנים שנפרסים על ידי מערכת החיסון למלחמה במחלות.
זה לא רק מגביר את הדלקת ואת התדירות והחומרה של התקפי אסתמה, אלא זה יכול גם לפגוע ברקמות ולהוביל להיווצרות פוליפים באף.
סינקייר פועלת על ידי חסימת התהליך שבו מיוצרים אאוזינופילים כדי לעכב את התגובה החיסונית הזו.
כאשר מזריקים לווריד, סינקוויר נקשר לאינטרלוקין -5 (IL-5). IL-5 הוא חלבון איתות המופרש על ידי מערכת החיסון המעורר שחרור אאוזינופילים ממח העצם. הכריכה חוסמת את פעולת ה- IL-5 ומפחיתה ביעילות את רמות האאוזינופילים בדרכי הנשימה.
סינקייר אינו משמש לטיפול בהתקפים חריפים אלא כדי לשמור על שליטה בתסמיני אסתמה על ידי הפחתת דלקת אאוזינופילית בדרכי הנשימה.
סינקייר הוא ביולוג מסווג כנוגדן חד-שבטי אנושי. נוגדנים חד-שבטיים הומאניים הם נוגדנים שמקורם בבעלי חיים, לעתים קרובות עכברים, אשר משתנים כך שיתאימו לאלו שבבני אדם.
נוגדנים חד-שבטיים אחרים המשמשים לטיפול באסתמה אאוזינופילית כוללים דופיקסנט (דופילומאב), Fasenra (benralizumab), Nucala (mepolizumab) ו- Xolair (omalizumab). כל אחד מהם מפחית דלקת בדרכי הנשימה בדרכים מעט שונות.
שימושים מחוץ לתווית
סינקייר אינו מאושר לטיפול בכל מצב אאוזינופילי מלבד אסתמה אאוזינופילית.
עם זאת, מספר גדל והולך של מדענים ורופאים החלו לאשר את השימוש ב- Cinqair בקרב אנשים הסובלים מוושט אאוזינופילי חמור, מצב דלקתי הקשור בדרך כלל לאלרגיות למזון. מחקרים אף הראו שהתרופה בטוחה בילדים שטופלו למעלה מתשע שנים.
כיצד מטפלים באסטמהלפני שלוקחים
הרופא שלך ירצה לאשר כי האסטמה שלך קשורה לאאוזינופיליה (ספירת אאוזינופילים גבוהה) לפני שיירשם לסינקייר.
לשם כך הם יבצעו בדיקת כיח בה אתה משתעל כיח (רוק וריר) שנבדק לאחר מכן במעבדה. ניתן לאבחן אאוזינופיליה כאשר אאוזינופילים מהווים יותר מ -3.5% מסך תאי הדם הלבנים בדגימת כיח.
בעוד שבדיקות דם שימושיות גם באבחון אאוזינופיליה, ספירת eosinophil גבוהה בדם לא תמיד מתורגמת לספירת eosinophil גבוהה בדרכי הנשימה. במידת הצורך, ביופסיה של הסימפונות (הכוללת חילוץ רקמות מדרכי הנשימה הגדולות) יכולה לספק ראיות סופיות.
כל זה נאמר, שיש אסתמה ואאוזינופיליה לא בהכרח אומר שסינקייר היא הבחירה הנכונה ביותר עבור התרופות. זה משמש בדרך כלל רק כאשר יש לך אסטמה קשה מתמשכת עם אאוזינופיליה, בניגוד לאסטמה מתמשכת קלה עד בינונית.
אסטמה מתמשכת קשה מוגדרת באופן כללי כ:
- זקוק לשימוש במשאף חילוץ מספר פעמים ביום
- זקוק לתרופות סטרואידים דרך הפה פעמיים או יותר בשנה לטיפול בהתקפי אסתמה קשים
- לאחר התקפות לילה מספר פעמים בשבוע
- לאחר ירידה בתפקוד הריאות (מוגדר כ- FEV1 של פחות מ- 60% מהערך הצפוי שלך או הפחתה של יחס ה- FEV1 / FVC שלך ביותר מ- 5%)
כדי להעריך גורמים אלה, הרופא ישתמש בשאלון הערכה, כגון שאלון בקרת אסטמה (ACQ) שהונפק על ידי היוזמה הגלובלית לאסטמה (GINA). ה- ACQ קובע את האסטמה שלך בהתבסס על תדירות ההתקפים וחומרתם, תדירות השימוש בתרופות והמידה שבה ההתקפים משפיעים על יכולתך לתפקד כרגיל. הערכת ACQ כלולה גם בדיקות תפקוד ריאתי (PFT) למדידת ערכי FEV1 ו- FVC.
כדי לסייע באבחון, עליך לנהל יומן המפרט מתי התרחשו התקפות בשבוע האחרון וכמה פעמים השתמשת במשאף החילוץ שלך.
Cinqair נקבע בדרך כלל כאשר תרופות בבקר כמו סטרואידים בשאיפה, מרחיבי סימפונות ארוכי שאיפה ומשני לוקוטריאנים דרך הפה אינם מצליחים להקל על תסמיני אסתמה אאוזינופיליים חמורים.
כיצד מאבחנים אסטמהאמצעי זהירות והתוויות נגד
התווית נגד מוחלטת היחידה לשימוש ב- Cinqair היא אלרגיה ידועה ל- reslizumab או לכל אחד ממרכיבי התרופה האחרים.
יש לעכב את הטיפול ב- Cinqair אם יש לך זיהום בתולעת טפילית כמו תולעי סרט. אאוזינופילים חיוניים לשליטה בטפילים ודיכוים עלול להחמיר את הזיהום הטפילי. אם יש לך זיהום טפילי, חשוב לטפל בו ולהבריא אותו לפני שמתחילים בסינקייר.
ישנן עדויות נסיבתיות לכך ש- Cinqair עלול להגביר את הסיכון לסרטן מסוים. על פי המחקר שקדם לשוק, 0.6% מהמשתמשים אובחנו כחולי סרטן תוך חצי שנה מהתחלת סינקייר לעומת 0.3% מהמשתמשים שקיבלו פלצבו.
לא היה קשר ברור בין סוגי הסרטן המעורבים. למרות זאת, חשוב לייעץ לרופא אם יש לך היסטוריה משפחתית של סרטן, חלתה בסרטן או שאתה עובר טיפול בסרטן לפני תחילת סינקייר.
בטיחותה של סינקייר בהריון אינה ידועה, אם כי מחקרים בבעלי חיים לא הראו עדויות לפגיעה בעובר. לא ידוע אם ניתן לעבור רזליזומאב דרך חלב אם ואיזה נזק עלול לגרום לתינוקות סיעודיים.
אם הינך בהריון, מניקה או מתכננת להיכנס להריון, שוחח עם הרופא שלך כדי להבין היטב את היתרונות והסיכונים האפשריים בשימוש בסינקייר.
סיכונים לתרופות אסטמה במהלך ההריוןמִנוּן
סינקייר ניתן באמצעות עירוי תוך ורידי (IV) במשרד רופא או במרכז עירוי כל ארבעה שבועות.
המינון המומלץ של סינקייר מחושב כ -3 מיליגרם לק"ג (מ"ג / ק"ג) ממשקל הגוף. אם אתה משקל 54 ק"ג, למשל, המינון המומלץ שלך יהיה 162 מ"ג (54 x 3 מ"ג = 162 מ"ג).
לאחר מכן מערבבים את המינון המומלץ עם 50 מיליליטר (מ"ל) של תמיסת מלח ומועברים לווריד באמצעות מחט וטפטוף IV. כל טיפול מועבר במשך 20 עד 50 דקות.
סינקייר אינה מנוהלת על עצמה ואינה מאוחסנת בבית. זה חייב להינתן על ידי איש מקצוע בתחום הבריאות במקרה של תגובה אלרגית.
אם אתה רק מתחיל בטיפול, ייתכן שתתבקש להישאר 20 עד 30 דקות לאחר העירוי כדי להבטיח שאין לך תגובה אלרגית לתרופה. יועצו לך גם לגבי הסימפטומים של אלרגיה לתרופות וקיבלת הוראות למי להתקשר ומה לעשות אם מתפתחים תסמינים כלשהם.
תופעות לוואי אפשריות
כמו בכל התרופות, סינקייר עלולה לגרום לתופעות לוואי. רובם קלים וחולפים ונוטים לפתור ככל שגופך מסתגל לטיפול.
מְשׁוּתָף
תופעות הלוואי השכיחות ביותר בשימוש ב- Cinqair (הפוגעות בלפחות 1% מהמשתמשים) כוללות:
- כאב, אדמומיות או אדמומיות באתר ההזרקה
- כאבי גרון ופה
- כאבי שרירים (במיוחד הצוואר, החזה, הידיים והרגליים)
- התכווצות שרירים
- חוּלשָׁה
חָמוּר
במקרים נדירים, סינקייר עלולה לגרום לאלרגיה שעלולה להיות מסכנת חיים של כל הגוף הנקראת אנפילקסיס. תסמיני אנפילקסיס נוטים להופיע תוך 20 דקות מרגע העירוי וכבר במינון השני של הטיפול.
אנפילקסיס הוא מצב חירום רפואי. אם לא מטפלים בה, אנפילקסיס עלול לגרום להלם, תרדמת, חנק, אי ספיקת לב או ריאות ומוות.
מתי להתקשר 911
פנה לטיפול חירום אם אתה חווה את חלק מהדברים הבאים או את כולם לאחר עירוי של סינקייר:
- כוורות או פריחה
- קוצר נשימה
- צפצופים
- סחרחורת או סחרחורת
- דופק מהיר או לא סדיר
- בחילה או הקאות
- בִּלבּוּל
- נפיחות בפנים, בלשון או בגרון
- תחושה של אבדון מתקרב
אזהרות ואינטראקציות
ה- FDA הוציא אזהרה על קופסה שחורה המייעצת לצרכנים ואנשי מקצוע בתחום הבריאות מפני הסיכון לאנפילקסיס עם סינקייר. על פי מחקר שקדם לשוק, 0.3% מהמשתמשים חוו תסמיני אנפילקסיס, לרוב הקאות, צפצופים וכוורות.
אזהרת קופסה שחורה היא הרמה הגבוהה ביותר של התרעה שמסר ה- FDA כדי להגן על הצרכנים מפני סיכוני בטיחות חמורים.
מכיוון ש- Cinqair מוכר על ידי המערכת החיסונית כנוגדן טבעי, נראה שהוא לא משנה את חילוף החומרים של תרופות ולא גורם לאינטראקציות בין תרופות מסוג כלשהו. עם זאת, יעץ לרופא לגבי כל התרופות שאתה נוטל לפני תחילת סינקייר.
מהם חיסוני אסתמה?