תוֹכֶן
- מהו מעכב ספיגה חוזרת כפול של סרוטונין ונוראדרנלין?
- כיצד ניתן סוולה?
- כיצד סייבלה הופיעה בניסויים קליניים?
- התוויות נגד לסאבלה
- אזהרות הקשורות לסאבלה
- תופעות לוואי נפוצות ואירועים שליליים
מהו מעכב ספיגה חוזרת כפול של סרוטונין ונוראדרנלין?
כמעכב ספיגה חוזרת כפול של סרוטונין ונוראדרנלין, הידוע גם בשם SSNRI, Savella מגביר את פעילות הנוראדרנלין והסרוטונין במוח. במבחנה נראה שלסאבלה יש השפעה רבה יותר על פעילות הנוראדרנלין. זה חשוב לחולי פיברומיאלגיה מכיוון שנחשבים שרמות נוראדרנלין במוח קשורות לכאב מוגבר ולקשיים קוגניטיביים ("ערפל מוחי").
כיצד ניתן סוולה?
Savella מנוהל בשתי מנות מחולקות ביום. המינון גדל בהדרגה במהלך השבוע הראשון כדי להגיע למינון המומלץ של 100 מ"ג ליום.
Savella זמין כ 12.5 מ"ג, 25 מ"ג, 50 מ"ג, ו 100 מ"ג טבליות. ביום 1, אתה לוקח 12.5 מ"ג פעם אחת. בימים 2 עד 3, אתה לוקח 12.5 מ"ג / פעמיים ביום. בימים 4 עד 7, אתה לוקח 25 מ"ג / פעמיים ביום. לאחר יום 7, המינון הרגיל הוא 50 מ"ג / פעמיים ביום. חלק מהחולים עשויים לדרוש 200 מ"ג ליום - וחלקם עשויים לדרוש מינון נמוך יותר אם יש להם ליקוי בכליות.
כיצד סייבלה הופיעה בניסויים קליניים?
הבטיחות והיעילות של Savella נקבעו מתוצאות שני ניסויים קליניים שלב III בארה"ב. במחקר היו מעורבים יותר מ -2,000 חולים עם פיברומיאלגיה.
התוויות נגד לסאבלה
Savella הוא התווית (אסור להשתמש) בחולים עם גלאוקומה זוויתית צרה בלתי מבוקרת. אסור להשתמש בסאבלה גם על ידי מטופלים הנוטלים MAOI (מעכבי מונואמין אוקסידאז), המשמשים בדרך כלל לדיכאון. Savella אינו מאושר לשימוש בילדים.
אזהרות הקשורות לסאבלה
מטופלים שקיבלו Savella צריכים להיות מודעים לאזהרות ולזהירות הבאות:
- החמרת תסמיני דיכאון וסיכון להתאבדות אפשריים עם Savella
- תסמונת סרוטונין (תגובה מסכנת חיים שגורמת לגוף ליותר מדי סרוטונין) אפשרית.
- לחץ דם וקצב לב מוגבר עלולים להופיע עם Savella.
- התקפים דווחו בחולים שנטלו את Savella.
- דווח על רעילות כבד (חולים עם שימוש מופרז באלכוהול או מחלת כבד כרונית צריכים להימנע מסאבלה).
- תסמיני גמילה עשויים להופיע אם Savella לא מופסקת בהדרגה.
- Savella עשויה להגביר את הסיכון לדימום במיוחד בחולים הנוטלים תרופות נוגדות דיכאון, אספירין או תרופות אחרות המשפיעות על דימום.
- יתכנו שיעורים גבוהים יותר של תופעות לוואי באברי המין בשימוש בסאוולה.
- Savella הוגדרה כסוכנת הריון בקטגוריה C, מה שמרמז על סיכונים עובריים חיוביים במחקרים בבעלי חיים. יצרנית Savella מצהירה כי לא דווח על מחקרים הולמים או מבוקרים היטב עבור נשים בהריון, ולכן יש להשתמש בהן במהלך ההריון רק אם היתרונות הפוטנציאליים מצדיקים סיכונים פוטנציאליים לעובר.
- מחקרים מבוקרים על Savella לא נערכו על אמהות מיניקות.
תופעות לוואי נפוצות ואירועים שליליים
בחילות, כאבי ראש, עצירות, סחרחורת, נדודי שינה, שטיפה, זיעה מוגברת, הקאות, דפיקות לב ויובש בפה הם תופעות לוואי הקשורות ל- Savella.
- לַחֲלוֹק
- לְהַעִיף
- אימייל
- טֶקסט