מה לדעת על סימביקורט (בודסוניד ופורמוטרול)

תוֹכֶן

• שימושים
• לפני השימוש
• מִנוּן
• תופעות לוואי
• אזהרות ואינטראקציות

סימביקורט הוא משאף משולב המשמש לטיפול באסתמה ולשמירה על זרימת האוויר אצל אנשים עם מחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD). הוא מכיל קורטיקוסטרואיד בשאיפה הנקרא בודסוניד המסייע בהקלה על דלקת בדרכי הנשימה ומרחיב סימפונות ארוך טווח המכונה פורמוטרול פומרט דיהידראט המסייע בשמירה על דרכי הנשימה פתוחות.

סימביקורט אינו משמש כמשאף חילוץ אלא מספק שליטה ארוכת טווח במחלות דרכי הנשימה החסימות כמו אסטמה ו- COPD. למרות שהוא בטוח, נוח ויעיל, Symbicort אינו מתאים לכולם.

הגנרית הראשונה של סימביקורט, המכונה פשוט משאף בודסוניד / פורמוטרול, אושרה על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) בפברואר 2020 ונמכרת בערך במחצית ממחיר סימביקורט.

ההבדל בין אסטמה ל- COPD

שימושים

Symbicort מאושר לשימוש במבוגרים וילדים מגיל 6 ומעלה.

Symbicort אושרה לראשונה על ידי ה- FDA לטיפול באסתמה בשנת 2006; זה היה מורשה לטיפול ב- COPD בשנת 2009. התרופות המשולבות משמשות למתן בקרה ארוכת טווח על תסמיני אסתמה מתמשכים ולשמירה על זרימת האוויר אצל אנשים הסובלים מ- COPD, כולל אלו עם ברונכיטיס כרונית או אמפיזמה.

לכל אחת מהתרופות הכלולות בסימביקורט השפעה ברורה על דרכי הנשימה:

• בודסוניד, שנמצא גם במשאף החומר החד פעמי Pulmicort, הוא תרופת סטרואידים (סטרואידים) שמטריפה את תגובת החיסון הפעילה מדי המניעה דלקת. קורטיקוסטרואידים הם תרופות סינתטיות המדמות את ההורמון הטבעי קורטיזול המיוצר על ידי בלוטות יותרת הכליה.
• פורמוטרול הוא בטא אגוניסט ארוך טווח (LABA) המרגיע את השרירים החלקים של דרכי הנשימה כך שהם מתרחבים ונשארים פתוחים.

תופעות אלה מועילות לאנשים הסובלים ממחלות חסימתית הפיכות הפיכות, ומפחיתות את תגובת היתר המפעילה עוויתות בדרכי הנשימה ומקלה על כיווץ הסימפונות המונע את זרימת האוויר מהריאות.

אסטמה נחשבת להפרעה חסימתית הפיכה מכיוון שניתן להקל על הסימפטומים ולנרמל את הנשימה עם מעט פגיעה ארוכת טווח בדרכי הנשימה.

COPD הוא הפיך באופן חלקי בלבד מכיוון שנזק לדרכי הנשימה נוטה להתקדם גם עם הטיפול. למרות זאת, משאפים משולבים כמו סימביקורט יכולים להאט את התקדמות המחלה גם אצל אלו הסובלים ממחלה מתקדמת.

שימושים מחוץ לתווית

במקרים נדירים ידוע כי רופאים רושמים משאפים משולבים כמו סימביקורט לטיפול בברונכיטיס חמורה או חוזרת ללא קשר ל- COPD.

נוהג זה אינו רק בלתי מומלץ, אלא גם מזיק ביותר. מכיוון שקורטיקוסטרואידים בשאיפה מדכאים את מערכת החיסון, הם יכולים להאריך זיהומים בדרכי הנשימה או לאפשר התפתחות של זיהומים משניים, מה שמגדיל את הסיכון לדלקת ריאות.

יתרונות וחסרונות של מרחיבי סימפונות וסטרואידים בשאיפה

לפני השימוש

סימביקורט נקבע בדרך כלל כאשר טיפולים שמרניים יותר אינם מצליחים להקל על אסתמה או COPD. האינדיקציות לכל מחלה שונות.

עם אסתמה, השליטה הלא מספקת בתסמיני האסתמה היא הגורם העיקרי שישקול הרופאים. באופן כללי, אם אתה משתמש במשאף חילוץ יותר מפעמיים בשבוע, האסתמה שלך נשלטת בצורה גרועה. במקרים כאלה, ניתן לרשום לבד קורטיקוסטרואיד בשאיפה, ואחריו ניתן להוסיף LABA במידת הצורך. LABAs הם לעולם לא משמשים בכוחות עצמם עם אסטמה.

רשויות בריאות רבות, כולל היוזמה העולמית לאסטמה (GINA), ממליצות כעת על שימוש משולב בקורטיקוסטרואידים וב- LABA בשאיפה, ולא לנקוט בגישה מדורגת לטיפול באסתמה.

כיצד מטפלים באסטמה

עם COPD, האינדיקציות שונות במקצת. על פי היוזמה הגלובלית למחלת ריאות חסימתית כרונית (GOLD), השימוש המשולב בקורטיקוסטרואיד בשאיפה וב- LABA שמור לאנשים עם COPD חמור (מוגדר כשני החמרות או יותר או אשפוז אחד או יותר בשנה). קורטיקוסטרואידים בשאיפה משמשים לעיתים רחוקות אם בכלל בכוחות עצמם עם COPD.

אמנם ניתן להזמין בדיקות לתפקוד ריאתי להערכת תפקודי ריאות, אך תדירות ההחמרות (aka "התקפות") היא שתקבע בסופו של דבר אם סימביקורט היא הבחירה המתאימה עבורך.

כיצד מטפלים ב- COPD

אמצעי זהירות ושיקולים

לעולם אין להשתמש בסימביקורט אצל אנשים הסובלים מאלרגיה ידועה או חשודה לבודסוניד או פורמוטרול.

מכיוון שאלרגיה הצולבת בין קורטיקוסטרואידים שכיחה, יש לרשום את סימביקורט בזהירות אם אי פעם הייתה לך תגובה אלרגית לסטרואידים אחרים בשאיפה כמו:

• אירובי (פלוניסוליד)
• אלווסקו (ciclesonide)
• ארנוטי אליפטה (פלוטיקזון פורואט)
• אסמנקס (mometasone)
• Azmacort (triamcinolone)
• פלובנט (פלוטיקזון)
• קוואר (בקלומתזון)

יש לנקוט בזהירות גם אצל אנשים עם מצבים בריאותיים מסוימים שקיימים. שימוש ארוך טווח בקורטיקוסטרואידים יכול להשפיע על העיניים, להפחית מינרלים בעצמות ולפגוע בתפקוד בלוטת יותרת הכליה. יש לשקול את היתרונות והסיכונים של הטיפול לפני השימוש בסימביקורט אצל אנשים עם:

• אי ספיקת יותרת הכליה
• קטרקט
• בַּרקִית
• אוסטאופניה קשה או אוסטאופורוזיס

Symbicort אינו מותנה לשימוש בתנאים אלה, אך הוא עלול להחמיר אותם. פנה לרופא שלך באופן קבוע כדי לעקוב אחר התקדמותן של מחלות קיימות אלה אם אתה משתמש ב- Symbicort.

כל ילד שלא חוסן או לפני כן נחשף לחצבת או אבעבועות רוח צריך להתחסן לפני תחילת הטיפול. בגלל השפעותיו החיסוניות, סימביקורט עלול להחמיר את זיהומי הילדות הללו ובמקרים מסוימים לקטלניים. אם ילד שאינו מחוסן נחשף לחצבת או אבעבועות רוח כשהוא ב- Symbicort, יידע את הרופא שלך.

ייתכן ש- Symbicort לא יתאים אם יש לך זיהום חמור שכבר לא נפתר, כולל שחפת, שלבקת חוגרת וזיהומים חמורים אחרים בפטריות, בפטריות, בווירוסים או בטפילים. בגלל האפקט החיסוני של Symbicort, ייתכן שיהיה צורך לעכב את השימוש בו עד לטיפול בזיהום מלא.

סימביקורט היא תרופת הריון בקטגוריה C, כלומר יתרונות הטיפול עשויים לעלות על הסיכונים במקרים מסוימים. תרופות בקטגוריה C הן כאלה שבהן מחקרים בבעלי חיים מצביעים על סיכון אפשרי לפגיעה בעובר, אך לא קיימים מחקרים מבוקרים על בני אדם.

אם הינך בהריון, מתכנן להיכנס להריון או מניקה, שוחח עם הרופא לפני השימוש ב- Symbicort כדי להבין היטב את היתרונות והסיכונים של הטיפול עבורך.

כיצד מטפלים באסטמה במהלך ההריון

מִנוּן

Symbicort זמין כמשאף במינון מדוד (MDI), סוג של משאף המשתמש במונע תרסיסי בכדי להעביר את התרופות עמוק לריאות.

זה מגיע בשתי חוזקות שונות:

• 80 מיקרוגרם (מק"ג) בודזוניד ו 4.5 מיקרוגרם פורמוטרול, המציע 60 שאיפות לכל קופסא
• 160 מק"ג בודזוניד ו -4.5 מק"ג פורמוטרול, המציע 120 שאיפות לכל קופסא

המינון המומלץ משתנה לפי גיל, סוג המחלה וחומרת המחלה. במקרים מסוימים, ניתן להמליץ ​​על מינון התחלתי נמוך יותר ולהגדיל אותו רק אם לא מושגת שליטה. לעולם אין לחרוג מהמינון היומי המרבי.

מומלץ מינון סימביקט
לשימוש	גיל	מָנָה
אַסְתְמָה	6 עד 11 שנים	2 שאיפות של 80 / 4.5 מק"ג כל 12 שעות
אַסְתְמָה	12 שנים ומעלה	2 שאיפות של 80 / 4.5 מק"ג או 160 / 4.5 מק"ג כל 12 שעות
COPD	מבוגרים	2 שאיפות של 160 / 4.5 מק"ג כל 12 שעות

Symbicort יכול לספק הקלה תוך 15 דקות, אך יתכן שלא ניתן יהיה להרגיש את מלוא היתרונות של התרופה לאחר שבועיים ויותר של שימוש ללא הפרעה.

התקשר לרופא אם אין לך שיפור במצבך לאחר שבוע שימוש, יש לך הסימפטומים המחמירים, עליך להשתמש במשאף חילוץ יומיים או יותר ברציפות, או שתוצאות מד הזרימה הגבוהות שלך מחמירות.

Symbicort אינו מיועד לשימוש קבוע בכל האנשים. לאחר השגת שליטה בסימפטומים, ניתן להוריד את הטיפול לקורטיקוסטרואיד בשאיפה במינון נמוך או בינוני, אם מתאים.

משאפים אחרים המשמשים ל- COPD

כיצד לקחת ולאחסן

אנשים הסובלים מאסטמה מזה זמן מכירים בדרך כלל MDI כמו Symbicort. המכשירים קלים יחסית לשימוש אך דורשים תיאום יד / נשימה בכדי להבטיח את כמות התרופות הנכונה לריאות.

משאף Symbicort MDI משמש כדלקמן:

1. אם אתה משתמש במשאף בפעם הראשונה (או שלא השתמשת בו יותר משבעה ימים), תצטרך להכין את המכשיר על ידי טלטולו למשך חמש שניות ושחרור תרסיס בדיקה. עשו זאת פעמיים. אם נעשה שימוש במשאף בשבעת הימים האחרונים, יש לנער במשך חמש שניות ולדלג על תרסיסי הבדיקה.
2. הסר את כיסוי השופר. צרף מרווח אם תרצה בכך.
3. נשוף מלא כדי לרוקן את הריאות.
4. החזק את המכל זקוף, הנח את הפיה (או הרווח) לפה וסגור את שפתיך כדי ליצור איטום הדוק.
5. כשאתה דוחס את ההדק, שאף בכוח ועמוק דרך הפה בלבד. (יש אנשים שצובטים את הנחיריים או משתמשים בתפס אף כדי למנוע נשימה באף).
6. עצרו את נשימתכם למשך 10 שניות.
7. נשוף לאט.
8. נענע את המכל שוב למשך חמש שניות וחזור על שלבים 3 עד 7.
9. בסיום, החלף את כיסוי השופר.
10. שטפו את הפה היטב במים וירקו. אין לבלוע את המים.

בכל דחיסה של המשאף, הדלפק המובנה יגיד לכם כמה מנות שנותרו. הקפד למלא את המרשם כאשר הדלפק מתקרב ל -20.

יהיה עליכם לנקות את המשאף כל שבעה ימים על ידי ניגוב השפה הפנימית והחיצונית בעזרת מטלית או מטלית נקייה ויבשה. אין לפרק את המשאף ולא להטביע אותו במים. (ניתן לנתק ולשטוף את המרווח במים וסבון, אך הקפידו לייבש אותו לחלוטין לפני השימוש).

ניתן לאחסן את משאפי Symbicort MDI בטמפרטורת החדר, באופן אידיאלי בין 68 ל -77 מעלות צלזיוס. אחסן את המשאף עם השופר כלפי מטה. אל תנקב את המכל או הנח אותו ליד מקור חום מכיוון שזה עלול לגרום להתפוצצות.

לעולם אל תשתמש במשאף לאחר תאריך התפוגה. שמור אותו מהישג ידם של ילדים וחיות מחמד.

כיצד לגרום למשאפי מינון למונה לעבוד טוב יותר

תופעות לוואי

כמו בכל תרופה, סימביקורט עלול לגרום לתופעות לוואי. אם הם מתרחשים, הם נוטים להיות קלים ובדרך כלל ישתפרו ככל שגופך יסתגל לטיפול. אם הסימפטומים נמשכים או מחמירים, יידע את הרופא שלך.

מְשׁוּתָף

תופעות הלוואי של שתי תכשירי Symbicort דומות, אם כי לאנשים נוטים להיות יותר תופעות לוואי במערכת העיכול בתכשיר המינון הגבוה יותר. מסיבה זו יש להשתמש במינון הנמוך ביותר האפשרי במידת האפשר.

ה תדירות עם זאת, הסימפטומים משתנים בין משאף Symbicort 80 / 4.5-mcg לבין Symbicort 160 / 4.5-mcg.

בין תופעות הלוואי הפוגעות בלפחות 1% ממשתמשי Symbicort, לפי סדר תדירות ההופעה:

סימביקורט 80 / 4.5 מק"ג

• הצטננות (10.5%)

• זיהום בדרכי הנשימה העליונות (7.6%)

• כאב ראש (6.5%)

• כאב גרון (6.1%)

• זיהום בסינוסים (5.8%)

• שפעת (3.2%)

• כאבי גב (3.2%)

• אף סתום (2.5%)

• הקאות (1.4%)

• קיכלי פה (1.4%)

• כאב בטן (1.1%)

סימביקורט 160 / 4.5 מק"ג

• כאב ראש (11.3%)

• זיהום בדרכי הנשימה העליונות (10.5%)

• הצטננות (9.7%)

• כאב גרון (8.9%)

• כאב בטן (6.5%)

• זיהום בסינוסים (4.8%)

• הקאות (3.2%)

• קיכלי פה (3.2%)

• אף סתום (3.2%)

• שפעת (2.4%)

• כאבי גב (1.6%)

אחד התופעות השכיחות ביותר לשימוש בקורטיקוסטרואידים בשאיפה הוא קנדידה בפה (קיכלי). שטיפת הפה ביסודיות לאחר כל טיפול ושימוש בחלל יכול לעבור דרך ארוכה להימנעות מזיהום פטרייתי שכיח זה.

כיצד להפחית תופעות לוואי של סטרואידים בשאיפה

חָמוּר

אנשים עם אסתמה המשתמשים בסטרואידים בשאיפה נמצאים בסיכון מוגבר לדלקת ריאות עקב ההשפעות המדכאות החיסוניות של התרופה. אם אתה מפתח דלקת ריאות או זיהום חמור בדרכי הנשימה התחתונות, ייתכן שיהיה צורך להפסיק באופן זמני את סימביקורט כדי למנוע את החמרת הסימפטומים.

אנשים עם COPD המשתמשים בסטרואידים בשאיפה נמצאים גם בסיכון מוגבר לדלקת ריאות. אך באופן מעניין, נראה כי בודנוסיד הוא הסטרואיד היחיד שאינו מגביר את הסיכון אצל אנשים אלה.

במקרים נדירים, Symbicort עלול לגרום לתגובה המכונה ברונכוספזם פרדוקסלי, שבה תסמיני הנשימה מחמירים ולא משתפרים לאחר השימוש. למרות שזה נפוץ יותר עם משאפי הצלה מאשר עם משאפים המכילים LABA, זה עדיין יכול להתרחש.

נדיר לא פחות הוא אלרגיה שעלולה לסכן חיים המכונה אנפילקסיס, בה חשיפה לבודסוניד או לפורמוטרול יכולה לגרום לתגובה קשה של כל הגוף. אם לא מטפלים בה, אנפילקסיס עלול לגרום להלם, לתרדמת, לאי ספיקת לב או נשימה ולמוות.

אם משתמשים בו אצל אנשים עם אי ספיקת יותרת הכליה, Symbicort עשוי לדכא עוד יותר את ייצור הקורטיזול עד כדי כך שהוא גורם למשבר יותרת הכליה. זה יכול להוביל להלם ולמוות, במיוחד אצל ילדים צעירים.

יש להתייחס לכל התנאים כאל חירום רפואי.

מתי לפנות לטיפול חירום
סימנים וסימפטומים	עשוי לציין
חום גבוה, צמרמורות, עייפות קיצונית, קוצר נשימה, נשימה רדודה, ליחה מדממת או ירקרקה וכאבים חדים בחזה בזמן שאיפה או שיעול	דלקת ריאות
צפצופים, קוצר נשימה, שיעול וכאבים בחזה לאחר שימוש במשאף אסטמה	ברונכוספזם פרדוקסלי
פריחה או כוורות, קוצר נשימה, צפצופים, דופק מהיר, סומק, סחרחורת, בלבול, עור סוער, נפיחות בפנים או בלשון ו"תחושת אבדון מתקרב "	אנפילקסיס
כאבי בטן או אגפה, סחרחורת, עייפות, חום גבוה, בחילות, הקאות, בלבול, הזעה מרובה, דופק מהיר ונשימה מהירה	משבר יותרת הכליה

COPD ודלקת ריאות חיידקית

אזהרות ואינטראקציות

משאפי סטרואידים משולבים / LABA נושאים זה מכבר קופסה שחורה המזהירה לצרכנים כי סוג זה של תרופה עשוי להגביר את הסיכון למוות הקשור לאסתמה. האזהרה התבססה על ניסוי יחיד בן 28 שבועות בשנת 2006, בו LABA קשור, המכונה סלמטרול, גרם ל -13 מקרי מוות מתוך 13,179 משתמשים.

מחקרים שנערכו לאחר מכן הראו כי בעוד LABA של מרכיב יחיד עדיין מהווה סיכון, משאפים משולבים כמו Symbicort אינם גורמים לפגיעה כזו (בעיקר בגלל מינון ה- LABA כה נמוך). בשנת 2017, ה- FDA אישר לבסוף את הסרת אזהרת הקופסה השחורה בכל משאפי סטרואידים / LABA.

נטילת מינונים גבוהים יותר של סימביקורט לא תשפר את תסמיני האסטמה או COPD. פעולה זו עלולה להוביל לרעידות, רעידות, כאבי חזה, דופק מהיר או לא סדיר, בחילות, הקאות והתקפים. מנת יתר חמורה עשויה לדרוש אשפוז עם ניטור לב ותרופות לחוסמי בטא תוך ורידי כדי לנטרל את השפעות ה- LABA.

אל תיקח חוסם בטא אם אתה נתקל בסימנים של מנת יתר. על הטיפול להיות פיקוח רפואי, וכמה חוסמי בטא יכולים לגרום להתקף אסטמה אם משתמשים בהם בצורה לא הולמת.

לגבי שילובים

Symbicort יכול לקיים אינטראקציה עם תרופות מסוימות המשתמשות באותו אנזים כבד, ציטוכרום P450 (CYP450), לצורך חילוף חומרים. התחרות על CYP450 עלולה לגרום לשינויים שליליים בריכוז הדם של אחת התרופות או שתיהן.

בין התרופות המדאיגות ביותר ניתן למנות את המעכבות מאוד את CYP450, כולל:

• אנטי פטרייתי מסוג Azole כמו Nizoral (ketoconazole) ו- Sporanox (itraconazole)
• תרופות מעכבות HIV כמו נורביר (ritonavir), Kaletra (ritonavir / lopinavir), Reyataz (atazanavir), Crixivan (indinavir) ו- Invirase (saquinavir)
• אנטיביוטיקה מקרוליד כמו קלריתרומיצין וזיתרומקס (אזיתרומיצין)
• אנטיביוטיקה של קטוליד כמו Ketek (telithromycin)
• סרזונה (nefazodone), סוג של תרופות נוגדות דיכאון

תרופות אחרות עלולות לגרום לתופעות לוואי ויש להשתמש בהן בזהירות רבה, כולל:

• חוסמי בטא, כולל טיפות עיניים של חוסמי בטא, עלולות לגרום לברונכוספרזמות אצל אנשים הסובלים מאסטמה המשתמשים ב- Symbicort
• תרופות משתנות ("כדורי מים") עלול לגרום לחריגות לב והיפוקלמיה בשימוש עם סימביקורט.
• מעכב מונואמין אוקסידאז (MAOI) תרופות נוגדות דיכאון יכולות לגרום לסימפטומים לבביים בשימוש עם סימביקורט.

במקרים מסוימים, שינוי במינון או הפרדת המינון בשעה או מספר שעות עשוי להיות כל מה שנדרש כדי למתן את האינטראקציות. במקרים אחרים, ייתכן שיהיה צורך בהחלפת תרופות.

כדי להימנע מאינטראקציות, יידע את הרופא על כל התרופות שאתה נוטל, כולל תרופות מרשם, ללא מרשם, צמחי מרפא או פנאי.

מה לעשות כאשר COPD ואסטמה חופפים

• לַחֲלוֹק
• לְהַעִיף
• אימייל
• טֶקסט