תוֹכֶן
- האם אתה צריך לראות רופא כדי להשתמש במזון רפואי?
- האם המזונות הרפואיים מוסדרים על ידי ה- FDA?
- אילו דרישות נוספות קיימות עבור מזון רפואי?
זה שונה מהרופא שלך שאומר לך לאכול פחות אוכל מטוגן או להגדיל את הירקות בתזונה. מאכלים רפואיים הם מאכלים הטוענים טענות בריאותיות ספציפיות ונועדו לעמוד בדרישות התזונה הספציפיות למחלה או מצב. מזונות אלה מנוסחים במיוחד על מנת לענות על צרכים ספציפיים למטופל.
אם משתמשים בדוגמת Lunglaid, רמות הלוקוטריאנים הן היעד לילדים עם אסתמה מבוקרת בצורה גרועה. Suplena הוא מזון רפואי המיועד לחולים עם מחלת כליות כרונית.
האם אתה צריך לראות רופא כדי להשתמש במזון רפואי?
כן. ההנחיות של ה- FDA מצביעות על כך שמזונות רפואיים מיועדים לשימוש כאשר אתה נמצא תחת פיקוח רפואי על המחלה בה המזון נועד לטפל. ה- FDA מרגיש שחיוני שתבצע מעקב עקבי אחר מצבים רפואיים כרוניים כמו אסטמה וכי תקבל הוראות כיצד להשתמש במזון הרפואי אצל הרופא שלך. אמנם מרשם, באופן מעניין, אינו נדרש, אך הציפייה מחוק התרופות היתומות וה- FDA היא שתראה את הרופא שלך באופן קבוע וכי המחלה שלך נמצאת תחת פיקוחו של רופא.
האם המזונות הרפואיים מוסדרים על ידי ה- FDA?
לא. מכיוון שמזונות אינם תרופות הם אינם מוסדרים על ידי ה- FDA ואינם עוברים בדיקה או אישור לפני השוק כתרופות אחרות לאסתמה כגון:
- סטרואידים בשאיפה
- SABAs - אגוניסט בטא למשחק קצר
- אגוניסט בטא ארוך טווח (LABA)
- שינויים בלוקוטריאן
- סטרואידים דרך הפה
- נתרן קרומולין ונדוקרומיל
- מוצרי שילוב כמו אדוואר וסימביקורט
- מערכות חיסון
- מתילקסנטין
מזון רפואי כגון Lunglaid מכונה לעתים קרובות GRAS אוזבאופן אנרלי רמוכר אס סafe. על מנת שה- FDA יתן הכרה זו, ה- FDA דורש מהיצרן להפגין בטיחות נאותה באופן דומה למזון המיועד לשימוש. לרוב זה מחייב חברות לעבור הליכים דומים שאתה עשוי לראות כאשר תרופות מוערכות לאישור על ידי ה- FDA. זה יכול לכלול מחקרים על המוצר בבעלי חיים וכן מחקרים שפורסמו בחולים וכן מחקרים שלא פורסמו ונתונים אחרים.
אילו דרישות נוספות קיימות עבור מזון רפואי?
מספר היבטים של מזונות רפואיים נבדקים על ידי ה- FDA להגנה על הצרכנים בארה"ב. כל חברה שעובדת, אורזת או מחזיקה מזון רפואי חייבת להירשם ב- FDA. קיימת תוכנית תאימות כדי להבטיח כי קיימים תהליכי ייצור ובקרה מתאימים למזון המיוצר בארה"ב באמצעות ביקורים באתר במתקנים. בנוסף, ניתוחים תזונתיים ומיקרוביולוגיים של מזון רפואי מבוצעים עבור כל המזון הרפואי.
מזון רפואי כפוף גם לדרישות תיוג מסוימות, כגון רשימה מלאה של כל המרכיבים.