תוֹכֶן
- מדוע יש להימנע מהריון בזמן נטילת איזוטריטינואין
- יסודות הרישום לתכניות איזוטריטינואין ו- iPledge
- עמידה בדרישות ההסמכה
- ביקורת על התוכנית
- בשורה התחתונה
מדוע יש להימנע מהריון בזמן נטילת איזוטריטינואין
איזוטריטינואין עלול לגרום למומים מולדים חמורים ומסכני חיים בתינוקות שאמהותיהם נוטלות איזוטריטינואין בזמן ההריון. אפילו מנה אחת יכולה להספיק כדי לפגוע בילד שטרם נולד. על פי אתר iPledge, מומים מולדים הנגרמים כתוצאה מחשיפה לאיזוטריטינואין כוללים הפרעות בפנים, בעיניים, באוזניים, בגולגולת, במערכת העצבים המרכזית, במערכת הלב וכלי הדם ובבלוטת התימוס ובלוטת התריס. יש גם סיכון מוגבר להפלה. דווח גם על לידות מוקדמות.
יסודות הרישום לתכניות איזוטריטינואין ו- iPledge
iPledge פותחה על ידי מינהל המזון והתרופות (FDA) במטרה להגן מפני מומים מולדים הניתנים למניעה ותופעות לוואי אחרות הקשורות להריון של איזוטריטינואין. הכוונה של תוכנית iPledge היא לספק מערכת של בדיקות ואיזונים כדי להפחית את הסיכוי לחשיפה עוברית לתרופה זו.
כל מי שמשתמש באיזוטריטינואין, ללא קשר לגיל או מין, נדרש להירשם לתכנית iPledge. רופאים הרושמים איזוטריטינואין ובתי מרקחת המפטרים אותו חייבים להיות רשומים ב- iPledge.
לפני שהרופא שלך יוכל לכתוב לך מרשם לאיזוטריטינואין, הם יסבירו כיצד משתמשים בתרופה זו ויגידו לך את הסיכונים ותופעות הלוואי האפשריות. הרופא שלך יסביר בפירוט גם את תוכנית iPledge. עליך להבין ולהסכים לכל תנאי התוכנית לפני שתוכל לקבל מרשם.
עמידה בדרישות ההסמכה
אך לימוד אודות איזוטריטינואין ותופעות הלוואי שלו הוא רק ההתחלה של תוכנית iPledge. עליך גם לעמוד בדרישות מסוימות לפני שתהיה כשיר לקבלת התרופות שלך. הדרישות של תוכנית iPledge כוללות שימוש בשתי אמצעי מניעה או תרגול של 100 אחוז התנזרויות במהלך הטיפול, בדיקות הריון שליליות בכל חודש (לנשים בעלות פוטנציאל פוריות), פנייה לרופא מדי חודש והגשת בדיקות דם סדירות לפי הצורך.
לאחר שתשלים את הצעדים הדרושים להרשמה לתוכנית, תקבל כרטיס iPledge עם מספר זיהוי. תזדקק למספר זה בכל פעם שתאסוף את התרופות שלך.
יהיו לך גם כמה קריטריונים שתצטרך לעמוד בהם בכל חודש כדי לקבל את המילוי מחדש. בכל חודש תקבע פגישה עם הרופא שלך, שיכניס את המידע שלך למאגר iPledge ויאמת את בדיקת ההריון השלילית שלך, באמצעות מעבדה מוסמכת של CLIA לנשים בעלות פוטנציאל פוריות. לאחר מכן, הרופא שלך יכתוב את המרשם שלך. תקבל מספיק תרופות כדי להימשך חודש אחד בין הביקורים הנדרשים.
הרוקח הממלא את המרשם שלך חייב לוודא גם דרך אתר מערכת iPledge (או בטלפון) כי כל הקריטריונים התקיימו. על הרוקח שלך לקבל אישור לפני מתן התרופות. תוכנית iPledge מחייבת גם איסוף מרשם תוך פרק זמן מסוים. אם את אישה בגיל הפוריות ואתה מתגעגע לחלון זה (שבעה ימים החל מיום בדיקת ההריון), תצטרך לעבור שוב את תהליך ההסמכה החודשי.
ביקורת על התוכנית
הייתה ביקורת מסוימת על תוכנית iPledge, כאשר חלק מהמטופלים ראו את דרישת בדיקת ההריון החודשית כפולשנית מיותרת ופגיעה פוטנציאלית בפרטיותם. הרופאים העלו חשש כי התוכנית מסורבלת מדי וקשה למטופלים לעמוד בה, במיוחד בבדיקות ההריון החודשיות. מעט מאוד מידע זמין על אופן שמירת נתוני המטופלים בתוכנית iPledge, מה שהעלה גם חששות לגבי פרטיות המטופלים.
בשורה התחתונה
למרות החששות שהתעוררו בנוגע לתוכנית iPledge, הכללים הנוכחיים עדיין מחייבים את כל מי שלוקח איזוטריטינואין להירשם ולהגיש למעקב זה. בסופו של דבר, התוכנית הייתה מערכת מוכחת למניעת מומים מולדים הרסניים ותופעות לוואי מזיקות של Accutane (לפני שהופסק בשנת 2009) ותרופות איזוטריטינואיות אחרות.
- לַחֲלוֹק
- לְהַעִיף
- אימייל
- טֶקסט