מונוביסק לדלקת מפרקים ניוונית בברך

תוֹכֶן

• אינדיקציות
• תוצאות המחקר
• תוספי ויסקוזה אחרים
• יעילות ההשלמה עם ויסקוס

מונוביסק הוא תוסף ויסקוזה זריקת יחיד המשמש לטיפול במפרקי ברכיים המושפעים מדלקת מפרקים ניוונית. זו הזרקה תוך מפרקית, כלומר היא מוזרקת למפרק הפגוע. מונוביסק פותחה על ידי Anika Therapeutics, Inc. וקיבלה את אישור השיווק מה- FDA האמריקני ב- 25 בפברואר 2014. Monovisc משווק על ידי DePuy Synthes, Mitek Sports Medicine במסגרת הסכם רישיון עם אניקה.

ההיאלורונן (סוכר מורכב ממשפחת הגליקוזאמינוגליקנים) במונוביסק הוא נגזרת גבוהה במיוחד של משקל מולקולרי וטהור של היאלורונן טבעי ממקור לא מן החי. ההיאלורונן נגזר מתאי חיידקים ומקושר לרוחב עם פתרון קנייני. מונוביסק מספק מינון דומה לאורטוביסק, תוסף ויסקוזה נוסף של אניקה תרפויטית - אך אורטוביסק מנוהל בסדרה של שלוש זריקות ולא בזריקה אחת.

אינדיקציות

מונוביסק מיועד לטיפול בדלקת מפרקים ניוונית בברך בחולים שנכשלו בטיפולים שמרניים, כגון טיפולים שאינם תרופתיים ותרופות נגד כאבים ללא סמים (למשל פרצטמול). המאפיין העיקרי של דלקת מפרקים ניוונית בברך הוא נזק לסחוס הגורם לכאב ניכר. וטווח תנועה מוגבל במפרק הפגוע. בדלקת מפרקים ניוונית ישנן חריגות גם בנוזל הסינוביאלי. נוזל סינוביאלי משמן את המפרק בדרך כלל, ומאפשר תנועה ללא חיכוך. תוספי ויסקוס, כמו מונוביסק ואחרים שאושרו בעבר, מחזירים למפרק תכונות צמיגות, סיכות.

תוצאות המחקר

נתוני בטיחות ויעילות ממחקר קליני אקראי, מבוקר, כפול סמיות, בהשתתפות 369 משתתפים במחקר עם אוסטאוארתריטיס בברך ב- 31 מרכזים בארה"ב ובקנדה היו הבסיס לאישור ה- FDA של מונוביסק, על פי Anika Therapeutics. המשתתפים היו זריקות מונוביסק או מלוחים שהוקצו באופן אקראי (הבקרה). הם הוערכו כשיפור בכאבי מפרקים באמצעות WOMAC (מדד אוסטאוארתריטיס באוניברסיטאות מערב אוניברסיטת מקמאסטר), וחיפשו במיוחד חולי מונוביסק שהשיגו שיפור גדול יותר בציון ה- WOMAC שלהם בהשוואה לחולי בקרה במשך 12 שבועות. חלק הבטיחות של הניתוח גילה "שיעור נמוך ביותר של תופעות לוואי" וללא תופעות לוואי חמורות במונוביסק.

תוספי ויסקוזה אחרים

תוספת הצמיגות הראשונה אושרה בשנת 1997. יש כיום 5 תוספי ויסקוזה אחרים, שרובם דורשים סדרת זריקות ולא זריקה אחת.

• היאלגן
• Synvisc ו- Synvisc-One (זריקה יחידה העשויה מסרקי עוף)
• סופרץ
• אורטוביסק
• אופלקסה

יעילות ההשלמה עם ויסקוס

בשנת 2012, דוח שפורסם ב תולדות הרפואה הפנימית הגיע למסקנה שתוסף ויסקוזה אינו יעיל ומסוכן. הדו"ח קבע כי השלמת ויסקוז מייצרת ירידה לא רלוונטית בכאבים, תוך העלאת הסיכון להתלקחויות ותופעות לוואי. מסקנה זו התבססה על מטה-אנליזה של 89 ניסויים אקראיים בהשתתפות יותר מ -12,000 חולי דלקת מפרקים ניוונית בברך. </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s>

האקדמיה האמריקאית לכירורגים אורטופדיים, לעומת זאת, קובעת כי "השלמת ויסקוזה יכולה להועיל לאנשים שדלקת הפרקים שלהם לא הגיבה לטיפולים בסיסיים. היא היעילה ביותר אם דלקת הפרקים נמצאת בשלביה הראשונים (קלה עד בינונית). מרגישים כאב במקום ההזרקה, ומדי פעם ההזרקות מביאות לנפיחות מוגברת. עשויים לחלוף מספר שבועות עד להבחין בשיפור לאחר השלמת צמיגות. לא לכל החולים תהיה הקלה בכאב. אם הזריקות יעילות הם עשויים לחזור על עצמם לאחר תקופה של זמן, בדרך כלל 6 חודשים. היעילות ארוכת הטווח של השלמת ויסקוס עדיין לא ידועה והמחקר נמשך בתחום זה. "