תוֹכֶן
- מהו שידור מיקרו-CPAP?
- ישנן שאלות רבות אודות כדאיות הטכנולוגיה
- ציר הזמן המוצע יעכב את הזמינות לאורך שנים
מהו שידור מיקרו-CPAP?
הומצא על ידי סטיבן א. מארש, המיקרו-CPAP של אייר מוצע כחלופה לטיפול סטנדרטי ב- CPAP. זה מתואר כמכשיר נטול צינורות, חסר מסכות וחיבור אלחוטי שיכול לטפל ביעילות בדום נשימה בשינה. אין לו שום תפקיד שתואר בטיפול בדום נשימה מרכזי, דום נשימה מורכב בשינה או בנשימה של שיינה-סטוקס.
הממציא שלה יישם את הטכנולוגיה של המיקרו-מפוחים על עיצובו. אלה משמשים בדרך כלל לויסות חום כדי למנוע התחממות יתר של שבבי מחשב. על ידי הכנסת מאות ממפחי המיקרו הללו במקביל למעטה קטן, ניתן ליצור זרימת אוויר מסוננת מספקת שעשויה לטפל בדום נשימה בשינה כאשר מועברת לדרכי הנשימה באמצעות תקעים לאף.
המכשיר צפוי להיות קטן, באורך של 2 אינץ 'בלבד, רוחב 1.5 אינץ' וגובהו אינץ 'אחד. זה עשוי למשקל של עד 0.9 גרם. עם הסוללה הפנימית שלה, הוא אמר כי יש זמן ריצה של יותר מ 8 שעות.
ישנן שאלות רבות אודות כדאיות הטכנולוגיה
למרות שיש הרבה מאוד עניין וכיסוי תקשורתי לגבי מכשיר השידור, הוא נמצא בשלבי פיתוח ראשוניים. המידע של החברה מעיד על כך שהם עדיין מפתחים באופן פעיל אב-טיפוס עובד. זה מעיד שמעבר לתיאוריה ולמוק-אפים לצילום, אב טיפוס כזה עובד עדיין לא קיים. זה עלול להיתקל בבעיות משמעותיות עם פיתוח המוצר.
מוצע כי ה- Micro-CPAP המשודר יהיה חד פעמי לאחר לילה אחד של שימוש. הוא יופעל באמצעות סוללה, ועם סילוק לילי לא יהיה צורך בניקוי. מוצע כי המכשיר ניתן למחזור, אך עם רכיבי פלסטיק, מתכת וסוללה, מאוד לא ברור כיצד זה אפשרי.
למרות שאין צינור או כבל חשמל, המכשיר עצמו הוא למעשה מסכה. זה דומה בעיצובו למסכות כריות לאף רבות המשמשות עם CPAP. גודל יכול להיות בעיה, כמו גם ברוב עיצובי המסכות. לא ברור עד כמה הוא יישאר ממוקם באף, במיוחד כאשר לא ישן על הגב.
עבור מטופלים שנושמים דרך הפה, כפי שרוב החולים עם נחירות או דום נשימה בשינה בתחילה, סביר מאוד להניח כי האוויר והלחץ יימלטו. אף על פי שרבים לומדים לנשום דרך אפם שוב, גודש באף או מחיצה סוטה עשויים למנוע זאת. רבים המשתמשים ב- CPAP דורשים שימוש במסכת פנים מלאה או ברצועת סנטר. נראה כי החברה לא מתייחסת לאפשרות זו.
לא ברור מאוד כיצד מכשיר ה- Airing ייצור את לחץ דרכי הנשימה החיובי המדויק הדרוש. לא ידוע כיצד יוחלו ההגדרות, כולל ההגדרות שהוזמנו על ידי מומחי שינה לאחר בדיקות סטנדרטיות. (למעשה, חומרי החברה מציעים כי לחץ במכונות CPAP סטנדרטיות נע בין 1 ל -20 ס"מ של לחץ מים, וזה פשוט לא נכון. זה עשוי לחשוף חוסר היכרות עם סטנדרטים לטיפול בדום נשימה בשינה.) לא ידוע אם ה- Airing יכול לספק טווח לחץ עם התאמה עצמית, כפי שרוב מכשירי ה- CPAP המודרניים יכולים.
החברה מציעה כי לא יינתן או הכרחי לחות נוספת. מצוין כי המשתמש פשוט יסמוך על מעבר האף כדי להרטיב את האוויר. זה לא מכיר בכך שאוויר בלחץ, במיוחד אם הוא בורח דרך הפה, יוביל במהירות ליובש לא נוח. נראה שאי אפשר לחבר תא מים לדבר כל כך קטן.
אין שום אינדיקציה לכך שמעקב אחר נתונים משולב במכשיר. זה חשוב כדי להדגים את יעילות הטיפול ועמידה בתשלום הביטוח. אם כל אחד מהם נזרק על בסיס לילי, יהיה צורך באיסוף נתונים חיצוני באמצעות טכנולוגיה אלחוטית.
מעטפת המכשיר עלולה להיות עמוסה מאוד בתוספות הדרושות.
ציר הזמן המוצע יעכב את הזמינות לאורך שנים
על פי ציר הזמן שסיפקה החברה בשנת 2017, ה- Microing CPAP של איירינג לא יהיה זמין למשך שנתיים לפחות. באופן מציאותי, זה ככל הנראה תחזית אופטימית ממספר סיבות. לאחר שלב מימון מוצלח, שגייס יותר ממיליון דולר והמשיך לגייס כסף מאנשים רבים מלאי תקווה, העבודה מתחילה כעת.
יש ליצור אב טיפוס פונקציונלי, לא רק תמונה מושכת המבוססת על תיאוריה. חלק מהנושאים שתוארו לעיל עשויים לעכב זאת עוד יותר. על מנת שיהיה זמין לציבור, על מיקרו-CPAP של איירינג לעבור אישור ואישור של ה- FDA. קיווינו שניתן לעשות זאת על סמך הטכנולוגיה הקיימת ואושרה עד ינואר 2017, אולם זה לא קרה עד היום. זה יכול להיות תהליך ממושך, במיוחד אם יש צורך לטפל בשאלות חמורות ונדרשים ניסויים במחקר קליני. האוויר ידרוש מרשם רופא, בדיוק כמו טיפולים קיימים לדום נשימה בשינה.
נכון לאוקטובר 2018, החברה הודיעה כי הם הבטיחו מימון נוסף להוספת מהנדסים לצוות שלהם וציוד חדש, כמו מיקרוסקופ סריקת לייזר תלת-ממדי לצורך הערכת חספוס פני שטח של חומרים. הם ממשיכים להתקשות בפיתוח טכנולוגיית המיקרו-מפוח אך נשארים בתקווה. בשנה הקודמת הם הודיעו כי כמה חלקים אחרים במכשיר היו בעלי טיפוס ועבודה.
בבלוג של איירינג לא היה עדכון מנובמבר 2018 עד אוקטובר 2019.
בסופו של דבר, מי ישלם עבור המכשירים הללו? זה דורש העלאת חברות ביטוח לסיפון הטכנולוגיה. כפי שהוכח עם מוצרים אחרונים אחרים, כולל Provent ו- Winx, זו יכולה להיות דרך קשה מאוד. בעלות צפויה של 3 $ לשימוש כל לילה, מוצע כי זה יעלה למשתמש 60 סנט לאחר כיסוי ביטוחי של 80% עבור ציוד רפואי עמיד (אם כי זה אינו "עמיד" ואולי אינו כשיר). שידור האוויר עשוי לעלות לאדם הממוצע בין 200 ליותר מ -1,000 דולר לשנה, תלוי בהחזר הביטוח בפועל ובעלויות המוצר. בהשוואה לטיפול קיים ב- CPAP, זה לא זול.
החברה החמיצה שוב ושוב את אבני הדרך בפיתוח ותאריכי הספינה הצפויים. הזמן יגיד האם יתברר כי יתכן וטכנולוגיה חדשה זו תהפוך לטיפול יעיל שהיא מבטיחה להיות. בינתיים אנו ממתינים לתכנון אופטימלי, לאישור ה- FDA ולפיתוח תוכנית ייצור והחזר כספי שתארך ככל הנראה לאורך שנים.
מילה מ- Wellwell
שידור מיקרו-CPAP הוא מוצר בפיתוח המקווה להיות חלופה ל- CPAP המסורתי. המכשיר הקטן מקווה להשתמש במיקרו-מפוחים, בדומה לאלה המשמשים לקירור מחשבים, כדי לספק זרימת אוויר מספקת לטיפול בדום נשימה בשינה באמצעות תקעים לאף. סביר להניח שטכנולוגיה זו רחוקה שנים מאישור ה- FDA. אנשים לא מוזמנים לתמוך במאמצי הגיוס השוטפים שלהם. אם יש לך שאלות בנוגע לטיפול בדום נשימה בשינה או חלופות ל- CPAP, שוחח עם הרופא שלך או עם מומחה לשינה.