תוֹכֶן
Entyvio (vedolizumab) הוא אנטגוניסט אינטגרין α4β7 הביתה במעיים שאושר לטיפול במחלת קרוהן בינונית עד חמורה או קוליטיס כיבית בינונית עד קשה - שתי הצורות העיקריות של מחלת מעי דלקתית (IBD).ניתן באמצעות עירוי, Entyvio פועל על ידי קשירה לאינטגרין α4β7, מה שמונע ממנו לתרום עוד יותר לדלקת במערכת העיכול הקשורה ל- IBD.
דברים מרכזיים שכדאי לדעת
- אנשים שיש להם זיהום לא צריכים לקבל את Entyvio.
- יש לבצע בדיקת שחפת לפני תחילת Entyvio.
- חיסונים צריכים להיות מעודכנים לפני תחילתם, ואין לתת חיסונים חיים במהלך הטיפול באנטוביו.
- לא ידוע כיצד אנטיביו ישפיע על עובר גדל או על תינוק יונק.
שימושים
Entyvio זמין לטיפול בחולים מגיל 18 ומעלה במקרים מתונים עד חמורים של שתי הצורות העיקריות של IBD (מחלת קרוהן וקוליטיס כיבית).
אם הטיפול יעיל, אנשים הנוטלים את Entyvio עשויים למצוא את הסימנים והתסמינים שלהם ל- IBD, והם יכולים להשיג תקופת הפוגה.
מחלת קרוהן
הנחיות הטיפול שפורסמו בשנת 2020 על ידי האגודה האמריקנית לגסטרואנטרולוגיה (AGA) קובעות כי עבור אנשים עם מחלה בינונית עד קשה, יש להתייחס לאנטביו כאל טיפול ראשוני לזירוז הפוגה אצל אנשים הסובלים מתסמינים משמעותיים.
זה שונה מההנחיות הקודמות לפיה יש להשתמש ב- Entyvio רק כאשר המחלה עמידה לקורטיקוסטרואידים ו / או שאינה משתפרת עם תיאורינים או מתוטרקסאט (אימונומודולטורים).
קוליטיס כיבית
באופן דומה, פעם הומלץ על Entyvio לקוליטיס כיבית רק לאחר שתרופות אחרות הפסיקו לעבוד או לא הצליחו לעבוד. זה השתנה עם הנחיות 2020, וכעת מומלצת תרופה ביולוגית (כגון Entyvio) כבחירה ראשונה לטיפול לאחר אבחון למבוגרים הסובלים מקוליטיס כיבית בינונית עד קשה.
תרופות ביולוגיות נוטות יותר לגרום להפוגה (ולהפחית סיבוכים פוטנציאליים) מאשר אפשרויות קודמות מהקו הראשון.
תרופות לקוליטיס כיבית הנחשבות לביולוגיות או למולקולות קטנות כוללות Entyvio, כמו גם Remicade (infliximab), Humira (adalimumab), Simponi (golimumab), Stelara (ustekinumab) ו- Xeljanz (tofacitinib).
למי שלא קיבל תרופה ביולוגית בעבר, Entyvio או Remicade הם התרופות המועדפות. (לעומת זאת, למי שנמצא ברמיקייד מומלץ על סטלארה או קסלג'אנז על פני אנטיביו.)
לאחר שהושגה הפוגה עם Entyvio, יש להמשיך בתרופות כטיפול תחזוקתי (לא מפסיק).
הן עבור קרוהן והן עבור קוליטיס כיבית, השילוב של תרופה ביולוגית כמו אנטיביוב וממד חיסוני נראה יעיל יותר מכל אחת מסוגי התרופות הללו בלבד.
השוואה בין 6 תרופות ביולוגיות המשמשות לטיפול ב- IBDהתוויות נגד
ספר לרופא אם כל אחד מהדברים הבאים חל עליך (או מיושם אי פעם), מכיוון שאנטיביו אינה התרופה המתאימה לך:
- תגובות אלרגיות לכל תרופה
- מחלת כבד
- זיהומים
- חיסון אחרון
- שחפת (שחפת)
בטיחות במהלך ההריון
ה- FDA סיווג את Entyvio כתרופה מסוג B. ההשפעה שיש לאנטביו על ילד שטרם נולד לא נחקרה בהרחבה. יש להשתמש ב- Entyvio רק במהלך ההריון במידת הצורך. הודע לרופא המרשם אם הינך בהריון בעת נטילת Entyvio.
לא ידוע אם אנטיביו עובר לחלב אם. יש לשקול את הפוטנציאל לתופעות לוואי חמורות בתינוק מול התועלת של התרופה לאם. אפשרות נוספת היא להפסיק את ההנקה לפני מתן Entyvio.
איך זה נלקח
כאשר הטיפול מתחיל לראשונה, אנטיביו ניתן בשלושה עירויים התחלתיים: העירוי הראשון, ואחריו עוד שבועיים לאחר מכן, ושלישי ארבעה שבועות לאחר מכן (הזמן הכולל שחלף הוא שישה שבועות). לאחר מכן, אנטיביו ניתן בערך כל שמונה שבועות.
כל עירוי לוקח כחצי שעה והוא יתקיים במשרד רופא, בבית חולים או במרכז עירוי.
הרופא המרשם לאנטביו ייתן כל הוראות מיוחדות לעקוב לפני ואחרי חליטות.
תופעות לוואי
על פי המידע המרשם ממפתח התרופה, Takeda Pharmaceuticals, תופעות הלוואי השכיחות ביותר של Entyvio כוללות:
- הצטננות
- כְּאֵב רֹאשׁ
- כאב מפרקים
- בחילה
- חום
- זיהום בדרכי הנשימה העליונות
- עייפות
- לְהִשְׁתַעֵל
- בְּרוֹנכִיטִיס
- שַׁפַעַת
- כאב גב
- פריחה, גירוד
- דלקת סינוסים
- כאב גרון
- כאב בגפיים
ספר לרופא אם תופעות לוואי כלשהן מטרידות או אינן חולפות.
לעיתים נדירות, תופעות לוואי חמורות יותר יכולות להופיע, כגון תגובות אלרגיות שעלולות להוביל לאנפילקסיס. סיכון מוגבר לזיהום הוא גם דאגה.
יש לדווח לרופא הרופא על תופעות לוואי, במיוחד כל אלה שיכולות להצביע על תגובה אלרגית או על זיהום.
כמה זמן ניתן לקחת את Entyvio בבטחה?
Entyvio אושרה בשנת 2014. לכן לא ידוע הרבה על השימוש הארוך שלה. סקירה של שישה ניסויים ב- Entyvio שהתקיימה במשך ארבע שנים הראתה כי לתרופה יש פרופיל בטיחותי טוב.
אינטראקציות
Entyvio עדיין לא נחקר רבות על אינטראקציות בין תרופות. ספר לרופא אם אתה נוטל:
- טיסברי (נטליזומאב)
- חוסם אלפא של גורם נמק בגידול
- חומרים נוגדי חיסון
- קורטיקוסטרואידים
ספר תמיד לרופא על כל התרופות והתוספים שאתה נוטל.
אין אינטראקציות מזון ידועות.
- לַחֲלוֹק
- לְהַעִיף
- אימייל