תוֹכֶן
Zorvolex הוא מינון נמוך, מהיר של דיקלופנק, תרופת NSAID (תרופה נוגדת דלקת לא סטרואידית). הוא אושר לטיפול בכאבי דלקת מפרקים ניוונית בשנת 2014. מה מבדיל אותו מצורות אחרות של דיקלופנק ותרופות NSAID אחרות?Zorvolex, המיוצר על ידי חברת אירוקו פרמצבטיקה, LLC, אושרה בעבר לטיפול בכאבים חריפים קלים עד בינוניים במבוגרים. האישור לכאבי דלקת מפרקים ניוונית מהווה אינדיקציה נוספת. מכיוון שלא כל התרופות והטיפולים יעילים באותה מידה עבור כל אדם נתון, זה התקבל בברכה כאופציה חדשה לחולי דלקת מפרקים ניוונית.
סוגי דיקלופנק
במה שונה Zorvolex מדיקלופנק גנרי וצורת שם המותג, וולטרן, שהיא סוג של דיקלופנק, ודיקלופנק גנרי? Zorvolex מנוסח עם חלקיקי submicron של דיקלופנק. חלקיקי תת המיקרון קטנים פי 20 מהגודל שנמצא בתרופות האחרות של דיקלופנק. חלקיקי תת המיקרון, שפותחו באמצעות טכנולוגיית החלקיקים הדקים של SoluMatrix מאפשרים לתרופה להתמוסס מהר יותר. Zorvolex הוא התרופה הראשונה NSAID במינון נמוך (תרופה נוגדת דלקת לא סטרואידית) שפותחה באמצעות SoluMatrix טכנולוגיית חלקיקים עדינים שאושרה על ידי ה- FDA.
צורך בתרופות NSAID במינון נמוך
NSAID במינון נמוך מסייע להתמודד עם אזהרות והמלצות ה- FDA. לפני מספר שנים, ה- FDA עדכן והגביר את האזהרות לגבי כל תרופות ה- NSAID. נאמר בבירור כי תרופות NSAID קשורות לסיכון מוגבר לבעיות לב וכלי דם (למשל, התקף לב ושבץ) ולדימום קטלני במערכת העיכול. בערך באותה תקופה, שני NSAIDs סלקטיביים של COX-Vioxx (rofecoxib) ו- Bextra (valdecoxib) הוצאו מהשוק, אך רובם נותרו. ה- FDA גם יעץ לרופאים לרשום (ולמטופלים להשתמש) במינון היעיל הנמוך ביותר של NSAID למשך הזמן הקצר ביותר האפשרי, תוך התחשבות במטרה הטיפולית.
מינהל / מינון
המינון המומלץ של Zorvolex (תרופה דרך הפה) לכאבי דלקת מפרקים ניוונית הוא 35 מ"ג. שלוש פעמים ביום. (הערה: כמוסות הזורווולקס אינן ניתנות להחלפה עם גלולות וולטרן או דיקלופנק גנריות. המינון והעוצמה אינם שווים.) זורולקס 35 מ"ג. היא כמוסה כחולה וירוקה עם IP-204 מוטבע על הגוף ו 35 מ"ג על הכובע בדיו לבן.
נטילת Zorvolex עם אוכל עשויה להפחית את היעילות - זה לא נחקר. כמו כן, חולים עם מחלת כבד ידועה (כבד) עשויים לדרוש התאמת מינון.
תגובות שליליות נפוצות
בהתבסס על ניסויים קליניים, תופעות הלוואי השכיחות ביותר הקשורות ל- Zorvolex כוללות בצקת, בחילות, כאבי ראש, סחרחורת, הקאות, עצירות, pruritis, שלשולים, גזים, כאבים בגפיים, כאבי בטן, סינוסיטיס, ALT מוגבר (alanine aminotransferase), עליית דם. קריאטינין, יתר לחץ דם ועיכול.
התוויות נגד
חולים שלא צריכים ליטול את זורוולקס כוללים חולים עם רגישות יתר ידועה לדיקלופנק; חולים שסבלו מאסטמה, כוורות או כל תגובה אלרגית לאחר נטילת אספירין או NSAID כלשהו; ולאלה הסובלים מכאבים הקשורים לניתוחי השתלת עורקים כליליים.
אזהרות ואמצעי זהירות
האזהרות הרגילות הקשורות לכל שאר NSAIDs, לגבי סיכון מוגבר לאירועים קרדיווסקולריים וכיבים במערכת העיכול ודימום, חלות גם על Zorvolex. יש לנקוט בזהירות אם מטופלים עם היסטוריה קודמת של כיבים במערכת העיכול או דימום נקבעים ל- Zorvolex. יש לבצע מדי פעם בדיקות דם לתפקודי כבד כדי לבדוק אם יש חריגות. יש לעקוב אחר מטופלים הנוטלים Zorvolex גם לגבי יתר לחץ דם, אגירת נוזלים, בצקת ותפקוד כליות. אנפילקטואידים ותגובות עור קשות הם גם אפשרות.
אין ליטול Zorvolex עם אספירין שכן פעולה זו תגדיל את הסיכון לדימום במערכת העיכול. באופן דומה, אין ליטול את זורוולקס עם חומרים נוגדי קרישה מכיוון שגם זה יגביר את הסיכון. אם אתה כבר לוקח מעכב ACE, משתן, ליתיום, ציקלוספורין או מתוטרקסט, יש לנקוט בזהירות מכיוון שעלולה להתרחש אינטראקציה בין התרופות.
בנשים בהריון, מחקרים בבעלי חיים גילו כי זורווולקס עלול לגרום נזק לעובר. לאחר 30 שבועות של הריון, אין ליטול את התרופה. מחקרים גילו גם כי התרופה עשויה להימצא בחלב האדם של אמהות מיניקות.