תוֹכֶן
- אזהרה חשובה:
- למה זה תרופות מרשם?
- כיצד ניתן להשתמש בתרופה זו?
- שימושים נוספים עבור תרופה זו
- אילו אמצעי זהירות מיוחדים עלי לבצע?
- אילו הוראות תזונה מיוחדות יש לעקוב?
- מה עלי לעשות אם אשכח מנה?
- אילו תופעות לוואי יכולה לגרום לתרופה?
- במקרה של חירום / מנת יתר
- איזה מידע אחר עלי לדעת?
- שמות מותג
אזהרה חשובה:
קבלת הזרקת natalizumab עלולה להגביר את הסיכון שתפתח ליקונספלופתיה רב-שלבית מתקדמת (PML, זיהום נדיר במוח שאי אפשר לטפל בו, למנוע אותו או לרפא אותו, ולרוב גורם למוות או ליקוי חמור). הסיכוי שתפתח PML במהלך הטיפול עם natalizumab גבוה יותר אם יש לך אחד או יותר מגורמי הסיכון הבאים.
- קיבלת מנות רבות של natalizumab, במיוחד אם קיבלת טיפול במשך יותר מ 2 שנים.
- יש לך אי פעם טיפול עם תרופות להחליש את המערכת החיסונית, כולל azathioprine (Azasan, Imuran), cyclophosphamide, methotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), mitoxantrone, ו micetolate micetil (CellCept).
- בדיקת דם מראה שחשפתם לנגיף של ג'ון קנינגהאם (JCV), נגיף שאנשים רבים נחשפים אליו במהלך ילדותם, שבדרך כלל גורם לתסמינים אך עלול לגרום ל- PML אצל אנשים עם מערכת חיסונית מוחלשת).
הרופא שלך יהיה כנראה להזמין בדיקת דם לפני או במהלך הטיפול שלך עם הזרקת natalizumab כדי לראות אם אתה נחשף JCV. אם הבדיקה מראה שאתה נחשף JCV, אתה והרופא שלך עשוי להחליט שאתה לא צריך לקבל זריקה natalizumab, במיוחד אם יש לך גם אחד או שני גורמי הסיכון האחרים המפורטים לעיל. אם הבדיקה אינה מראה שחשפת ל- JCV, הרופא עשוי לחזור על הבדיקה מעת לעת במהלך הטיפול בהזרקה של נטליזומאב. אתה לא צריך להיבדק אם היה לך חילופי פלזמה (טיפול שבו החלק הנוזלי של הדם מוסר מהגוף והוחלף עם נוזלים אחרים) במהלך השבועיים האחרונים 2 כי תוצאות הבדיקה לא יהיה מדויק.
ישנם גורמים נוספים שעשויים להגדיל גם את הסיכון שתפתח PML. דווח לרופא אם יש לך או היה לך אי פעם PML, השתלת איברים, או מצב אחר המשפיע על המערכת החיסונית שלך כגון HIV (איידס), תסמונת החיסונים הנרכשת (איידס), לוקמיה (סרטן הגורם לתאי דם רבים מדי להיות מיוצר ושוחרר לתוך הדם), או לימפומה (סרטן שמתפתח בתאי המערכת החיסונית). כמו כן לספר לרופא אם אתה לוקח או אם יש לך אי פעם לקחת כל תרופות אחרות המשפיעות על המערכת החיסונית כגון adalimumab (Humira); cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune); etanercept (Enbrel); glatiramer (קופקסון, Glatopa); infliximab (Remicade); אינטרפרון ביתא (Avonex, Betaseron, Rebif); תרופות לסרטן; mercaptopurine (Purinethol, Purixan); סטרואידים דרך הפה כגון dexamethasone, methylprednisolone (Depo-medrol, Medrol, Solu-medrol), פרדניזון (Prelone) ופרדניזון (Rayos); sirolimus (Rapamune); ו tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf). הרופא שלך יכול להגיד לך שאתה לא צריך לקבל זריקה natalizumab.
תוכנית בשם תוכנית TOUCH הוקם כדי לעזור לנהל את הסיכונים של טיפול natalizumab. אתה יכול לקבל רק זריקת natalizumab אם אתה רשום בתוכנית TOUCH, אם natalizumab הוא prescribed לך על ידי רופא רשום בתוכנית, ואם אתה מקבל את התרופה במרכז עירוי רשום בתוכנית. הרופא שלך ייתן לך מידע נוסף על התוכנית, יהיה לך לחתום על טופס ההרשמה, יענה על כל השאלות שיש לך על התוכנית ואת הטיפול שלך עם הזרקת natalizumab.
כחלק מתוכנית TOUCH, הרופא או האחות ייתנו לך עותק של מדריך התרופות לפני שתתחיל בטיפול בהזרקה של natalizumab ולפני שתקבל כל עירוי. קרא מידע זה בזהירות רבה בכל פעם שאתה מקבל אותו ולשאול את הרופא או האחות אם יש לך שאלות. אתה יכול גם לבקר את מנהל המזון והתרופות (ה- FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) או באתר האינטרנט של היצרן כדי לקבל את מדריך תרופות.
כמו כן במסגרת תוכנית TOUCH, הרופא שלך יצטרך לראות אותך כל 3 חודשים בתחילת הטיפול ולאחר מכן לפחות כל 6 חודשים כדי להחליט אם אתה צריך להמשיך להשתמש natalizumab. אתה גם צריך לענות על כמה שאלות לפני שאתה מקבל כל עירוי כדי להיות בטוח כי natalizumab הוא עדיין מתאים לך.
התקשר לרופא מיד אם אתה מפתח כל בעיה רפואית חדשה או מחריפה במהלך הטיפול, ובמשך 6 חודשים לאחר המינון הסופי. להיות בטוח במיוחד להתקשר לרופא אם אתה נתקל כל אחד מהסימפטומים הבאים: חולשה בצד אחד של הגוף מחמיר עם הזמן; מגושם של הידיים או הרגליים; שינויים בחשיבה שלך, בזיכרון, בהליכה, באיזון, בדיבור, בראייה או בחוזק הנמשכים מספר ימים; כאבי ראש; התקפים; בלבול; או שינויים באישיות.
אם הטיפול עם הזרקת natalizumab נעצר משום שיש לך PML, ייתכן שתפתח מצב נוסף הנקרא תסמונת דלקתית של מערכת החיסון (IRIS, נפיחות והחמרה בסימפטומים שעלולים להתרחש כאשר המערכת החיסונית מתחילה לעבוד שוב לאחר תחילת הטיפול בתרופות מסוימות המשפיעות על המחלה) או עצר), במיוחד אם אתה מקבל טיפול כדי להסיר natalizumab מהדם שלך מהר יותר. הרופא שלך יראה אותך בזהירות עבור סימנים של IRIS ו יטפל סימפטומים אלה אם הם מתרחשים.
תגיד את כל הרופאים אשר מתייחסים אליך כי אתה מקבל זריקת natalizumab.
שוחח עם הרופא שלך על הסיכונים לקבל הזרקת natalizumab.
למה זה תרופות מרשם?
Natalizumab משמשת למניעת אפיזודות של סימפטומים ולהאט את החמרת הנכות בקרב אנשים עם טפסים חוזרים (מהלך של מחלה שבה התסמינים מתלקחים מעת לעת) של טרשת נפוצה (MS, מחלה שבה העצבים אינם פועלים כראוי אנשים עלולים לחוות חולשה, קהות, אובדן תיאום שרירים, בעיות עם חזון, דיבור, שליטה בשלפוחית השתן). Natalizumab משמש גם לטיפול ולמנוע אפיזודות של סימפטומים אצל אנשים הסובלים ממחלת קרוהן (מצב שבו הגוף תוקף את בטנה של מערכת העיכול, גרימת כאב, שלשולים, ירידה במשקל וחום), אשר לא הועילו על ידי אחרים תרופות או מי לא יכול לקחת תרופות אחרות. Natalizumab הוא סוג של תרופות בשם נוגדנים חד שבטיים. זה עובד על ידי עצירת תאים מסוימים של המערכת החיסונית להגיע למוח חוט השדרה או מערכת העיכול גרימת נזק.
כיצד ניתן להשתמש בתרופה זו?
Natalizumab מגיע כפתרון מרוכז (נוזלי) להיות מדולל מוזרק לאט לתוך וריד על ידי רופא או אחות. זה בדרך כלל נתון פעם אחת בכל 4 שבועות במרכז אינפוזיה רשום. זה ייקח בערך 1 שעה לך לקבל את כל המנה של natalizumab.
Natalizumab עלול לגרום לתגובות אלרגיות רציניות אשר צפויות לקרות בתוך 2 שעות לאחר תחילת עירוי אבל יכול לקרות בכל עת במהלך הטיפול שלך. אתה צריך להישאר במרכז עירוי במשך שעה 1 לאחר העירוי שלך הוא סיים. רופא או אחות יפקח עלייך בזמן זה כדי לראות אם יש לך תגובה רצינית לתרופה. דווח לרופא או לאחות אם אתה נתקל בתסמינים יוצאי דופן כגון כוורות, פריחה, גירוד, קושי בבליעה או נשימה, חום, סחרחורת, כאבי ראש, כאבים בחזה, שטיפה, בחילה או צמרמורת, במיוחד אם הם מתרחשים בתוך שעתיים לאחר תחילת הטיפול של עירוי שלך.
אם אתה מקבל זריקת natalizumab לטיפול במחלת קרוהן, הסימפטומים שלך צריכים להשתפר במהלך החודשים הראשונים של הטיפול. תגיד לרופא אם הסימפטומים שלך לא השתפרו לאחר 12 שבועות של טיפול. הרופא שלך עלול להפסיק לטפל בך עם הזרקת natalizumab.
Natalizumab עשוי לעזור לשלוט על הסימפטומים שלך אבל לא לרפא את המצב שלך. שמור את כל הפגישות כדי לקבל זריקת natalizumab גם אם אתה מרגיש טוב.
שימושים נוספים עבור תרופה זו
תרופה זו עשויה להיות prescribed עבור שימושים אחרים; פנה לרופא או לרוקח לקבלת מידע נוסף.
אילו אמצעי זהירות מיוחדים עלי לבצע?
לפני קבלת זריקת natalizumab,
- לספר לרופא ולרוקח אם אתה אלרגי ל natalizumab, כל תרופות אחרות, או כל אחד מן החומרים הזרקת natalizumab. שאל את הרופא או הרוקח עבור רשימה של החומרים.
- לספר לרופא ולרוקח מה תרופות מרשם ותרופות ללא מרשם, ויטמינים, תוספי תזונה, מוצרי צמחים שאתה לוקח. הקפד לציין את התרופות המפורטות בסעיף 'אזהרה חשובה'. הרופא שלך ייתכן שיהיה עליך לשנות את המינון של התרופות שלך או לפקח עליך בזהירות עבור תופעות לוואי.
- לספר לרופא אם אי פעם קיבלת הזרקת natalizumab לפני ואם יש לך או היו אי פעם כל התנאים המפורטים בסעיף אזהרה חשוב. לפני שתקבל כל עירוי של natalizumab, ספר לרופא אם יש לך חום או כל סוג של זיהום, כולל זיהומים שנמשכים זמן רב כגון שלבקת חוגרת (פריחה שעלולה להתרחש מעת לעת אצל אנשים שחלו באבעבועות רוח העבר).
- דווח לרופא אם הינך בהריון, מתכנן להיכנס להריון או להיניק. אם הינך בהריון בעת קבלת הזרקת natalizumab, התקשר לרופא.
- אין לך כל חיסונים בלי לדבר עם הרופא שלך.
אילו הוראות תזונה מיוחדות יש לעקוב?
אלא אם כן הרופא שלך אומר לך אחרת, להמשיך את הדיאטה הרגילה.
מה עלי לעשות אם אשכח מנה?
אם אתה מתגעגע פגישה לקבל עירוי natalizumab, להתקשר לרופא בהקדם האפשרי.
אילו תופעות לוואי יכולה לגרום לתרופה?
Natalizumab עלול לגרום לתופעות לוואי. תגיד לרופא אם כל התסמינים האלה חמורים או לא נעלמים:
- כאב ראש
- עייפות קיצונית
- נמנום
- כאבי פרקים או נפיחות
- כאב בזרועות או ברגליים
- כאב גב
- נפיחות של הידיים, הידיים, הרגליים, הקרסוליים או הרגליים התחתונות
- התכווצות שרירים
- כאב בטן
- שלשול
- צרבת
- עצירות
- גז
- עלייה במשקל או הפסד
- דיכאון
- זיעת לילה
- כואב, לא סדיר או החמיץ וסת (תקופה)
- נפיחות, אדמומיות, צריבה או גירוי של הנרתיק
- הפרשת נרתיק לבן
- קושי לשלוט על שתן
- כאב שיניים
- פצעים בפה
- פריחה
- עור יבש
- גע
כמה תופעות לוואי יכול להיות רציני. אם אתם חווים כל אחד מהתסמינים הבאים או אלה המוזכרים בסעיף 'אזהרה' או 'אזהרה חשובה', התקשרו לרופא מיד או לקבלת טיפול רפואי דחוף:
- כאבי גב, חום, שיעול, צמרמורת, שפעת כמו תסמינים, התכווצויות בבטן, שלשולים, שתן תכופה או כואבת, צורך פתאומי להשתין מיד, או סימנים אחרים של זיהום
- מצהיבים של העור או העיניים, בחילה, הקאות, עייפות קיצונית, אובדן תיאבון, שתן כהה, כאב בטן ימין העליון
- שינויים בראייה, אדמומיות בעין או כאב
הזרקת נטליזומאב עלולה לגרום לתופעות לוואי אחרות. התקשר לרופא אם יש לך בעיות חריגות בעת קבלת התרופה.
אם אתם חווים תופעת לוואי רצינית, אתם או הרופא שלכם רשאים לשלוח דוח ל - Food Food and Drug Administration של ה - FDA (MedWatch). 1-800-332-1088).
במקרה של חירום / מנת יתר
במקרה של מנת יתר, התקשר לקו הסיוע לרעל ב 1-800-222-1222. מידע זמין גם באינטרנט בכתובת https://www.poisonhelp.org/help. אם הקורבן קרס, היה התקף, יש נשימה קשה, או לא ניתן להתעורר, מיד להתקשר לשירותי חירום ב 911.
איזה מידע אחר עלי לדעת?
שמור את כל הפגישות עם הרופא שלך ואת המעבדה. הרופא שלך עשוי להזמין בדיקות מעבדה מסוימות כדי לבדוק את תגובת הגוף שלך להזרקת natalizumab.
חשוב לך לשמור על רשימה של כל התרופות מרשם ללא מרשם (מעל לדלפק) תרופות אתה לוקח, כמו גם כל המוצרים כגון ויטמינים, מינרלים, או תוספי תזונה אחרים. אתה צריך להביא את הרשימה הזאת איתך בכל פעם שאתה מבקר רופא או אם אתה נכנס לבית חולים. זה גם מידע חשוב לשאת איתך במקרה חירום.
שמות מותג
- טיסברי®