תוֹכֶן
- אזהרה חשובה:
- למה זה תרופות מרשם?
- כיצד ניתן להשתמש בתרופה זו?
- שימושים נוספים עבור תרופה זו
- אילו אמצעי זהירות מיוחדים עלי לבצע?
- אילו הוראות תזונה מיוחדות יש לעקוב?
- מה עלי לעשות אם אשכח מנה?
- אילו תופעות לוואי יכולה לגרום לתרופה?
- מה עלי לדעת על אחסון וסילוק של תרופה זו?
- במקרה של חירום / מנת יתר
- איזה מידע אחר עלי לדעת?
- שמות מותג
אזהרה חשובה:
חלק מהאנשים שהשתמשו בהזרקה של ברודאלומאב היו מחשבות והתנהגות התאבדותית (לחשוב על פגיעה או הריגה עצמית או תכנון או ניסיון לעשות זאת). זה לא ידוע אם הזרקת brodalalumab גורמת מחשבות התאבדות והתנהגות. ספר לרופא ולרוקח אם יש לך היסטוריה של דיכאון או מחשבות אובדניות. אם אתם חווים כל אחד מהסימפטומים הבאים, התקשרו לרופא מיד: דיכאון חדש או מחמיר או חרדה; מחשבות על התאבדות, מוות או פגיעה בעצמך, או תכנון או ניסיון לעשות זאת; שינויים בהתנהגותך או במצב הרוח שלך; או פועלים על דחפים מסוכנים. הרופא שלך ייתן לך כרטיס ארנק המטופל עם רשימה של סימפטומים. אם כל התופעות הללו מתרחשות, אתה צריך לקבל עזרה רפואית מיד. לשאת את הכרטיס איתך בכל עת במהלך הטיפול שלך עם הזרקת brodalumumab, ולהראות את זה לכל ספקי שירותי הבריאות שלך.
בגלל הסיכון של מחשבות התאבדות והתנהגות עם תרופה זו, הזרקת brodalumumab זמין רק באמצעות תוכנית מיוחדת בשם Siliq REMS®. אתה, הרופא שלך, ואת הרוקח שלך חייב להיות רשום בתוכנית זו לפני שאתה יכול לקבל הזרקת brodalumumab. כל האנשים אשר prescribed זריקה brodalumab חייב מרשם מרופא רשום עם Siliq REMS® ויש להם מרשם מלא בבית מרקחת רשום עם Siliq REMS® על מנת לקבל את התרופה. שאל את הרופא לקבלת מידע נוסף על תוכנית זו וכיצד תקבל את התרופה.
הרופא או הרוקח יספקו לך את גיליון המידע של המטופל (מדריך התרופות) כאשר תתחיל בטיפול בהזרקה של Brodalumab ובכל פעם שתמלא את המרשם שלך. קרא את המידע בקפידה ושאל את הרופא או הרוקח אם יש לך שאלות. אתה יכול גם לבקר את מנהל המזון והתרופות (ה- FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) או באתר האינטרנט של היצרן כדי לקבל את מדריך תרופות.
שוחח עם הרופא שלך על הסיכונים של הזרקת brodalumab.
למה זה תרופות מרשם?
הזרקת Brodalumab משמש לטיפול בפסוריאזיס רובד בינוני עד חמור (מחלת עור שבה טלאים אדומים וקשקשים נוצרים על אזורים מסוימים בגוף) אצל אנשים שהפסוריאזיס שלהם חמור מכדי לטפל בהם על ידי תרופות אקטואליות בלבד ולא טופלו בהצלחה תרופות אחרות. הזרקת Brodalumab הוא בכיתה של תרופות בשם נוגדנים חד שבטיים. זה עובד על ידי חסימת הפעולה של חומר טבעי מסוים בגוף שגורמת לסימפטומים של פסוריאזיס.
כיצד ניתן להשתמש בתרופה זו?
הזרקת Brodalumab מגיע כמו נוזל מזרק prefilled להיות מוזרק תת עורית (מתחת לעור). זה מוזרק פעם בשבוע במשך 3 מנות הראשונות ולאחר מכן פעם אחת בכל שבועיים. בצע את ההוראות המופיעות בתווית המרשם שלך בקפידה, ובקש מהרופא או מהרוקח להסביר כל חלק שאינך מבין. השתמש הזרקת brodalumab בדיוק כפי שכוונה. אין להזריק יותר או פחות מזה או להזריק אותו לעתים קרובות יותר מאשר prescribed על ידי הרופא שלך.
אתה יכול להזריק זריקה brodalumab עצמך או שיש לך חבר או קרוב לבצע את הזריקות. לפני שתשתמש הזרקת brodalumumab בפעם הראשונה, לקרוא בעיון את הוראות היצרן. שאל את הרופא או הרוקח כדי להראות לך או מי יהיה להזריק את התרופה איך להזריק אותו.
השתמש בכל מזרק prefilled רק פעם אחת להזריק את כל הפתרון במזרק. השלך מזרקים משומשים ועטים בתוך מכולה עמידים ניקב. שוחח עם הרופא או הרוקח על איך להיפטר מיכל עמידים לנקב.
אם אתה משתמש מזרק prefilled כי כבר בקירור, במקום מזרק על משטח שטוח מבלי להסיר את מכסה המחט ולאפשר לו להתחמם לטמפרטורת החדר למשך כ 30 דקות לפני השימוש. אל תנסה לחמם את התרופה על ידי חימום במיקרוגל, הצבתה במים חמים או דרך שיטה אחרת. אל תניח את המזרק המקדים למקרר לאחר שהגיע לטמפרטורת החדר.
אל תנער את התרופה.
תמיד להסתכל על הפתרון brodalumabab לפני להזריק אותו. התרופה צריכה להיות ברורה וחסרת צבע מעט צהוב. אין להשתמש במזרק אם התרופה מעונן, דהוי, או מכיל פתיתים או חלקיקים.
אין להשתמש מזרק אם זה כבר ירד על משטח קשה. חלק מזרק יכול להיות שבור גם אם אתה לא יכול לראות את ההפסקה.
אתה יכול להזריק זריקה brodalumab בכל מקום על הירכיים שלך (הרגל העליונה), הזרועות החיצוניות העליונות, או הבטן מלבד הטבור שלך ואת שטח 2 ס"מ (5 ס"מ) סביב זה. כדי להקטין את הסיכויים לכאב או אדמומיות, השתמש באתר אחר עבור כל זריקה. אין להזריק לאזור שבו העור הוא רך, חבול, אדום, קשה, עבה, קשקשים, מושפע פסוריאזיס, או איפה יש לך צלקות או סימני מתיחה.
ספק שירותי הבריאות שלך יכול להגיד לך להפסיק את הזרקת brodalumab אם הפסוריאזיס שלך לא לשפר בתוך 12 עד 16 שבועות של טיפול. שוחח עם הרופא שלך על איך אתה מרגיש במהלך הטיפול שלך.
שימושים נוספים עבור תרופה זו
תרופה זו עשויה להיות prescribed עבור שימושים אחרים; פנה לרופא או לרוקח לקבלת מידע נוסף.
אילו אמצעי זהירות מיוחדים עלי לבצע?
לפני השימוש הזרקת brodalumumab,
- לספר לרופא ולרוקח אם אתה אלרגי ל brodalumabab, כל תרופות אחרות, או כל אחד מן החומרים הזרקת brodalumabab. שאל את הרוקח שלך או בדוק את מדריך התרופות לקבלת רשימה של החומרים.
- לספר לרופא ולרוקח מה תרופות מרשם אחרות ותרופות ללא מרשם, ויטמינים, תוספי תזונה, ומוצרי צמחים שאתה לוקח או מתכנן לקחת. הקפד להזכיר כל אחד מהמצבים הבאים: cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune) ו warfarin (קומדין, Jantoven). הרופא שלך ייתכן שיהיה עליך לשנות את המינון של התרופות שלך או לפקח עליך בזהירות עבור תופעות לוואי. תרופות רבות אחרות עשויות גם לקיים אינטראקציה עם הזרקת brodalumumab, כדי להיות בטוח כדי לספר לרופא שלך על כל התרופות שאתה לוקח, גם אלה שאינם מופיעים ברשימה זו.
- ספר לרופא אם יש לך מחלת קרוהן (מצב שבו המערכת החיסונית תוקפת את בטנה של מערכת העיכול הגורמת כאב, שלשולים, ירידה במשקל וקדחת). הרופא שלך כנראה אומר לך לא להשתמש הזרקת brodalumumab.
- לספר לרופא אם יש לך או היה אי פעם כל מצב רפואי.
- דווח לרופא אם הינך בהריון, מתכנן להיכנס להריון או להיניק. אם הינך בהריון בעת הזרקת brodalumab, התקשר לרופא.
- אם יש לך ניתוח, כולל ניתוח שיניים, לספר לרופא או לרופא השיניים כי אתה משתמש הזרקת brodalumumab.
- לבדוק עם הרופא שלך כדי לראות אם אתה צריך לקבל כל החיסונים. חשוב לקבל את כל החיסונים המתאימים לגיל שלך לפני תחילת הטיפול עם הזרקת brodalumumab. אין לך כל חיסונים במהלך הטיפול שלך בלי לדבר עם הרופא שלך.
- אתה צריך לדעת כי הזרקה brodalumumab עשוי להפחית את היכולת שלך להילחם בזיהום חיידקים, וירוסים, פטריות ולהגדיל את הסיכון כי תקבל זיהום רציני או מסכן חיים. תגיד לרופא שלך אם אתה מקבל לעתים קרובות כל סוג של זיהום או אם יש לך או חושב שאתה יכול להיות כל סוג של זיהום עכשיו. זה כולל זיהומים קלים (כגון חתכים פתוחים או פצעים), דלקות אשר באים והולכים (כגון הרפס או פצעים קר), וכן זיהומים כרוניים שלא נעלמים. אם אתם חווים כל אחד מהסימפטומים הבאים במהלך הטיפול או לאחר זמן קצר לאחר הזרקת brodalumab, התקשרו לרופא מיד: חום, הזעה או צמרמורת. כאבי שרירים; שיעול; קוצר נשימה; כאב גרון או קושי בבליעה; עור חם, אדום, או כואב על הגוף שלך; שלשולים; כאב בטן; תכופים, דחופים או מכאיבים. או סימנים אחרים של זיהום.
- אתה צריך לדעת כי באמצעות הזרקת brodalalumab מגביר את הסיכון כי תוכל לפתח שחפת (שחפת, זיהום ריאות חמורה), במיוחד אם אתה כבר נגועים שחפת אבל אין לי סימפטומים של המחלה. תגיד לרופא אם יש לך או היה אי פעם שחפת, אם אתה חי במדינה שבה שחפת נפוצה, או אם היית סביב מישהו שיש לו שחפת. הרופא שלך יבדוק אותך עבור שחפת לפני תחילת הטיפול עם הזרקת brodalumumab ויכול לטפל בך עבור שחפת אם יש לך היסטוריה של שחפת או יש שחפת פעיל. אם יש לך אחד מהסימפטומים הבאים של שחפת או אם אתה מפתח כל אחד מהסימפטומים האלה במהלך הטיפול שלך, התקשר לרופא מיד: שיעול, שיעול מעלה דם או ריר, חולשה או עייפות, ירידה במשקל, אובדן תיאבון, צמרמורות, חום, או הזעות לילה.
אילו הוראות תזונה מיוחדות יש לעקוב?
אלא אם כן הרופא שלך אומר לך אחרת, להמשיך את הדיאטה הרגילה.
מה עלי לעשות אם אשכח מנה?
השתמש מינון החמיץ ברגע שאתה זוכר את זה ולאחר מכן להמשיך את לוח הזמנים קבוע מינון. אין להשתמש במינון כפול כדי לפצות על אחד החמיץ.
אילו תופעות לוואי יכולה לגרום לתרופה?
הזרקת Brodalumab עלול לגרום לתופעות לוואי. תגיד לרופא אם כל התסמינים האלה חמורים או לא נעלמים:
- כאב ראש
- כאבי פרקים או שרירים
- בחילה
- כאב, אדמומיות, חבורות, דימום או גירוד באזור שבו הוזרקו התרופה
כמה תופעות לוואי יכול להיות רציני. אם אתם נתקלים באחד מהתסמינים או אלה המפורטים בסעיף 'אזהרה חשובה' או בסעיף 'דרישות מיוחדות', התקשרו לרופא מיד:
- שלשול מכאיב
- צואה דמים
- תנועות מעיים פתאומיות או בלתי נשלטות
- כאבי בטן או התכווצויות
- עצירות
- ירידה במשקל
הזרקת Brodalumab עלולה לגרום לתופעות לוואי אחרות. התקשר לרופא שלך אם יש לך בעיות חריגות בעת נטילת התרופה.
אם אתם חווים תופעת לוואי רצינית, אתם או הרופא שלכם רשאים לשלוח דוח ל - Food Food and Drug Administration של ה - FDA (MedWatch). 1-800-332-1088).
מה עלי לדעת על אחסון וסילוק של תרופה זו?
שמור את התרופה במיכל שהגיע, סגור היטב, הרחק מהישג ידם של ילדים. חנות brodalumab מראש מזרקים במקרר, אבל לא להקפיא אותם. שמור את המזרקים בקרטונים המקוריים שלהם כדי להגן מפני האור. במידת הצורך, מזרקים מראש ניתן לאחסן בטמפרטורת החדר עד 14 ימים. מחק מזרקים לאחר 14 ימים בטמפרטורת החדר. אין למקם מזרקים ממולאים המאוחסנים בטמפרטורת החדר בחזרה למקרר.
תרופות בלתי נחוצות יש להיפטר בדרכים מיוחדות כדי להבטיח כי חיות מחמד, ילדים, ואנשים אחרים לא יכולים לצרוך אותם. עם זאת, אתה לא צריך לשטוף את התרופה על האסלה. במקום זאת, הדרך הטובה ביותר להיפטר התרופה שלך היא באמצעות תרופה לקחת בחזרה התוכנית. שוחח עם הרוקח שלך או פנה למחלקת הזבל / המחזור המקומית שלך כדי ללמוד על תוכניות לקיחת חזרה בקהילה שלך. לקבלת מידע נוסף, אם אין לכם גישה לתוכנית לקיחת חזרה, ראו באתר האינטרנט של ה- FDA של "אתר הסמים הבטוח" (http://goo.gl/c4Rm4p).
חשוב לשמור על כל התרופות מחוץ לטווח הראייה ולהגיע לילדים כמו מיכלים רבים (כגון גלולות שבועיות ואלה של טיפות עיניים, קרמים, טלאים, ומשאפים) אינם עמידים לילדים וילדים צעירים יכולים לפתוח אותם בקלות. כדי להגן על ילדים צעירים מפני הרעלת, תמיד לנעול את כובעי הבטיחות ומיד למקום התרופה במקום בטוח - אחד כי הוא מעלה והלאה, מחוץ לטווח הראייה שלהם ולהגיע. http://www.upandaway.org
במקרה של חירום / מנת יתר
במקרה של מנת יתר, התקשר לקו הסיוע לרעל ב 1-800-222-1222. מידע זמין גם באינטרנט בכתובת https://www.poisonhelp.org/help. אם הקורבן קרס, היה התקף, יש נשימה קשה, או לא ניתן להתעורר, מיד להתקשר לשירותי חירום ב 911.
איזה מידע אחר עלי לדעת?
שמור את כל הפגישות עם הרופא שלך.
אל תיתן לאף אחד לקחת את התרופה. שאל את הרוקח שלך כל שאלה שיש לך על מילוי מרשם שלך.
חשוב לך לשמור על רשימה של כל התרופות מרשם ללא מרשם (מעל לדלפק) תרופות אתה לוקח, כמו גם כל המוצרים כגון ויטמינים, מינרלים, או תוספי תזונה אחרים. אתה צריך להביא את הרשימה הזאת איתך בכל פעם שאתה מבקר רופא או אם אתה נכנס לבית חולים. זה גם מידע חשוב לשאת איתך במקרה חירום.
שמות מותג
- סליק®