תוֹכֶן
- אזהרה חשובה:
- למה זה תרופות מרשם?
- כיצד ניתן להשתמש בתרופה זו?
- שימושים נוספים עבור תרופה זו
- אילו אמצעי זהירות מיוחדים עלי לבצע?
- אילו הוראות תזונה מיוחדות יש לעקוב?
- מה עלי לעשות אם אשכח מנה?
- אילו תופעות לוואי יכולה לגרום לתרופה?
- איזה מידע אחר עלי לדעת?
- שמות מותג
אזהרה חשובה:
הזרקת Tisagenlecleucel עלולה לגרום לתגובה חמורה או מסכנת חיים הנקראת תסמונת שחרור ציטוקינים (CRS). רופא או אחות יפקחו עליך בקפידה במהלך העירוי שלך ולפחות 4 שבועות לאחר מכן. תגיד לרופא אם יש לך הפרעה דלקתית או אם יש לך או חושב שאתה יכול להיות כל סוג של זיהום עכשיו. אתה תקבל תרופות 30 עד 60 דקות לפני אינפוזיה שלך כדי לסייע במניעת תגובות tisagenlecleucel. אם אתם חווים כל אחד מהסימפטומים הבאים במהלך ואחרי העירוי, דווחו לרופא מיד: חום, צמרמורת, רעידות, שיעול, אובדן תיאבון, שלשולים, כאבי שרירים או מפרקים, עייפות, קשיי נשימה, קוצר נשימה, בלבול, בחילה , הקאות, סחרחורת או סחרחורת.
הזרקת Tisagenlecleucel עלול לגרום לתגובות מערכת העצבים חמורות או מסכנות חיים. אם אתם סובלים מהסימפטומים הבאים, דווחו לרופא מיד: כאב ראש, חוסר מנוחה, בלבול, חרדה, קושי להירדם או להישאר ישנים, רעידות בלתי נשלטות של חלק מהגוף, אובדן הכרה, בלבול, תסיסה, התקפים, כאב או קהות בזרוע או ברגל, אובדן שיווי משקל, קושי בהבנה או קושי בדיבור.
הזרקת Tisagenlecleucel זמין רק באמצעות תוכנית הפצה מיוחדת מוגבלת. תוכנית בשם Kymriah REMS (הערכת סיכונים ואסטרטגיה הפחתת) הוקם בגלל הסיכונים של CRS ו toxicities נוירולוגיות. אתה יכול לקבל רק את התרופה מרופא ומרכז בריאות המשתתף בתוכנית. שאל את הרופא אם יש לך שאלות על תוכנית זו.
הרופא או הרוקח יספקו לך את גיליון המידע של המטופל (מדריך התרופות) כאשר תתחיל בטיפול ב- tisagenlecleucel. קרא את המידע בקפידה ושאל את הרופא או הרוקח אם יש לך שאלות. אתה יכול גם לבקר את מנהל המזון והתרופות (ה- FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) או באתר האינטרנט של היצרן כדי לקבל את מדריך תרופות.
למה זה תרופות מרשם?
הזרקת Tisagenlecleucel משמשת לטיפול בלוקמיה לימפובלסטית חריפה (ALL, המכונה גם לוקמיה לימפובלסטית חריפה ולוקמיה לימפית חריפה, סוג של סרטן המתחיל בתאי הדם הלבנים) באנשים בני 25 שנים או צעירים יותר שחזרו או אינם מגיבים טיפולים אחרים. הוא משמש גם לטיפול בסוג מסוים של לימפומה שאינה הודג'קין (סוג של סרטן המתחיל בסוג של תאי דם לבנים, אשר בדרך כלל נלחם בזיהום) אצל מבוגרים שחזרו או אינם מגיבים לאחר טיפול עם לפחות שתי תרופות אחרות. הזרקת Tisagenlecleucel הוא סוג של תרופות שנקרא אימונותרפיה סלולרית אוטולוגית, סוג של תרופות שהוכנו באמצעות תאים מדמו של החולה. זה עובד על ידי גרימת המערכת החיסונית של הגוף (קבוצה של תאים, רקמות, ואיברים אשר מגן על הגוף מפני התקפה על ידי חיידקים, וירוסים, תאים סרטניים, וחומרים אחרים הגורמים למחלה) להילחם בתאי הסרטן.
כיצד ניתן להשתמש בתרופה זו?
הזרקת Tisagenlecleucel מגיע כמו השעיה (נוזלי) להיות מוזרק תוך ורידי (לתוך וריד) על ידי רופא או אחות במשרד הרופא או מרכז עירוי. זה בדרך כלל נתון על פני תקופה של עד 60 דקות כמו מנה חד פעמית. לפני קבלת מינון tisagenlecleucel, הרופא או האחות שלך ינהלו תרופות כימותרפיות אחרות כדי להכין את הגוף שלך עבור tisagenlecleucel.
בערך 3 עד 4 שבועות לפני מתן הזרקה של tisagenlecleucel יש לתת, מדגם של תאי הדם הלבנים שלך יילקח במרכז איסוף תאים באמצעות הליך הנקרא leukapheresis (תהליך זה מסיר תאי דם לבנים מהגוף). הליך זה ייקח בערך 3 עד 6 שעות וייתכן שיהיה צורך לחזור על עצמו. בגלל התרופה הזאת עשוי התאים שלך, זה חייב להיות נתון רק לך. חשוב להיות בזמן ולא להחמיץ את הפגישה מתוזמנת איסוף תאים (ים) או לקבל את הטיפול שלך מינון. אתה צריך לתכנן להישאר בתוך 2 שעות של המקום שבו קיבלת את הטיפול tisagenlecleucel במשך לפחות 4 שבועות לאחר המינון. הרופא שלך יבדוק אם הטיפול שלך עובד ולפקח עליך על כל תופעות לוואי אפשריות. שוחח עם הרופא שלך על איך להתכונן lukapheresis ומה לצפות במהלך ואחרי ההליך.
שימושים נוספים עבור תרופה זו
תרופה זו עשויה להיות prescribed עבור שימושים אחרים; פנה לרופא או לרוקח לקבלת מידע נוסף.
אילו אמצעי זהירות מיוחדים עלי לבצע?
לפני קבלת tisagenlecleucel הזרקת,
- לספר לרופא ולרוקח אם אתה אלרגי כדי tisagenlecleucel, כל תרופות אחרות, דימתיל sulfoxide (DMSO), דקסטרן 40, או כל המרכיבים האחרים הזרקת tisagenlecleucel. שאל את הרוקח שלך או בדוק את מדריך התרופות לקבלת רשימה של החומרים.
- לספר לרופא ולרוקח מה תרופות מרשם אחרות ותרופות ללא מרשם, ויטמינים, תוספי תזונה, ומוצרי צמחים שאתה לוקח או מתכנן לקחת. הקפד להזכיר כל אחד מהמצבים הבאים: סטרואידים כגון dexamethasone, methylprednisolone (Medrol), prednisolone, ו prednisone (Rayos). הרופא שלך ייתכן שיהיה עליך לשנות את המינון של התרופות שלך או לפקח עליך בזהירות עבור תופעות לוואי.
- ספר לרופא אם יש לך אי פעם תגובות מטיפולים כימותרפיים קודמים כגון בעיות נשימה או פעימות לב לא סדירות. כמו כן, לספר לרופא אם יש לך או אי פעם היה ריאות, כליות, לב או מחלות כבד.
- דווח לרופא אם הינך בהריון, מתכנן להיכנס להריון או להיניק. אתה צריך לעבור בדיקת הריון לפני שתתחיל בטיפול tisagenlecleucel. אם הינך בהריון בעת קבלת הזרקת tisagenlecleucel, התקשר לרופא מיד. הזרקת Tisagenlecleucel עלול לגרום נזק עוברית.
- אתה צריך לדעת כי הזרקת tisagenlecleucel עלול לגרום לך מנומנם ולגרום בלבול, חולשה, סחרחורת, התקפים. אין לנהוג במכונית או להפעיל מכונות במשך 8 שבועות לפחות לאחר מינון tisagenlecleucel.
- אין לתרום דם, איברים, רקמות, או תאים להשתלה לאחר קבלת הזרקת tisagenlecleucel.
- לבדוק עם הרופא שלך כדי לראות אם אתה צריך לקבל כל החיסונים. אין לך כל חיסונים בלי לדבר עם הרופא שלך לפחות 2 שבועות לפני תחילת כימותרפיה, במהלך הטיפול tisagenlecleucel שלך, ועד הרופא שלך אומר לך כי המערכת החיסונית שלך התאושש.
אילו הוראות תזונה מיוחדות יש לעקוב?
אלא אם כן הרופא שלך אומר לך אחרת, להמשיך את הדיאטה הרגילה.
מה עלי לעשות אם אשכח מנה?
אם אתה מתגעגע לפגישה כדי לאסוף את התאים שלך, עליך להתקשר לרופא שלך ואת מרכז האוסף מיד. אם אתה מתגעגע למינוי לקבלת מינון tisagenlecleucel שלך, עליך להתקשר לרופא מיד.
אילו תופעות לוואי יכולה לגרום לתרופה?
הזרקת Tisagenlecleucel עלולה לגרום לתופעות לוואי. תגיד לרופא אם כל התסמינים האלה חמורים או לא נעלמים:
- עצירות
- כאב בטן
- כאב גב
כמה תופעות לוואי יכול להיות רציני. אם אתם סובלים מסימפטומים אלה או מאלה המפורטים בסעיף אזהרה חשובה, התקשרו לרופא מיד או לקבלת טיפול רפואי דחוף:
- דימום חריג או חבורות
- דם בשתן
- ירידה בתדירות השתן או כמות
- נפיחות של העיניים, הפנים, השפתיים, הלשון, הגרון, הידיים, הידיים, הרגליים, הקרסוליים או הרגליים התחתונות
- קושי לבלוע
- פריחה
- כוורות
- גע
הזרקת Tisagenlecleucel עלולה להגביר את הסיכון לפתח סוגים מסוימים של סרטן. שוחח עם הרופא על הסיכונים לקבלת תרופה זו.
הזרקת Tisagenlecleucel עלול לגרום לתופעות לוואי אחרות. התקשר לרופא אם יש לך בעיות חריגות בעת קבלת התרופה.
אם אתם חווים תופעת לוואי רצינית, אתם או הרופא שלכם רשאים לשלוח דוח ל - Food Food and Drug Administration של ה - FDA (MedWatch). 1-800-332-1088).
איזה מידע אחר עלי לדעת?
שמור את כל הפגישות עם הרופא שלך, מרכז איסוף תאים, ואת המעבדה. הרופא שלך עשוי להזמין בדיקות מעבדה מסוימות לפני, במהלך ואחרי הטיפול שלך כדי לבדוק את תגובת הגוף שלך להזרקת tisagenlecleucel.
לפני כל בדיקה מעבדה, לספר לרופא שלך ואת אנשי המעבדה שאתה מקבל tisagenlecleucel הזרקת. תרופה זו עלולה להשפיע על התוצאות של בדיקות מעבדה מסוימות.
שאל את הרוקח שלך כל השאלות שיש לך על הזרקת tisagenlecleucel.
חשוב לך לשמור על רשימה של כל התרופות מרשם ללא מרשם (מעל לדלפק) תרופות אתה לוקח, כמו גם כל המוצרים כגון ויטמינים, מינרלים, או תוספי תזונה אחרים. אתה צריך להביא את הרשימה הזאת איתך בכל פעם שאתה מבקר רופא או אם אתה נכנס לבית חולים. זה גם מידע חשוב לשאת איתך במקרה חירום.
שמות מותג
- קימרייה®