תוֹכֶן
- שימושים
- לפני שלוקחים
- אמצעי זהירות והתוויות נגד
- מִנוּן
- כיצד לקחת ולאחסן
- תופעות לוואי
- אזהרות ואינטראקציות
תרופה זו מאושרת למניעת התקפים בתסמונת לנוקס גסטאו, סוג של אפילפסיה שמתחילה בילדות. הוא מאושר לשימוש כטיפול משלים, מה שאומר שיש להשתמש בו יחד עם AED אחר. Rufinamide יכול לייצר מספר תופעות לוואי, כולל סחרחורת וכאבי ראש. זה עשוי גם לקיים אינטראקציה עם תרופות אחרות, במיוחד עם תרופות אחרות.
הוא האמין כי AED זה מונע התקפים על ידי עיכוב פעילות יתר של העצבים במוח. זה מאריך את מצב המנוחה של תעלות הנתרן, שהם חלבונים המאפשרים הפעלת עצבים.
שימושים
Rufinamide משמש לשליטה בהתקפים שיכולים להופיע בגלל תסמונת לנוקס גסטאו. תסמונת אפילפסיה זו מתחילה בדרך כלל לפני גיל 4 שנים ומאופיינת בעיכוב התפתחותי והתקפים תכופים.
ילדים ומבוגרים הסובלים מתסמונת לנוקס גסטאו עשויים לחוות מספר התקפים ביום ובדרך כלל יש להם סוגים רבים של התקפים, כולל התקפי מרפאת טוניק כללית והתקפים מיוקלוניים. התקפים אלה כרוכים בטלטול חוזר ונשנה של כל הגוף.
התקפים של תסמונת לנוקס גסטאו יכולים להיות קשים במיוחד למניעה באמצעות תרופות.
Rufinamide מאושר לשימוש כטיפול משלים. משמעות הדבר היא כי לא צפוי לשלוט בהתקפים בשימוש לבד, ונחשב כתרופה לתוספת כאשר לוקחים גם AED אחר.
שימושים מחוץ לתווית
במקרים מסוימים ניתן להשתמש ברופינאמיד למניעת התקפים חלקיים בהיעדר אבחנה של תסמונת לנוקס גסטאו. התקפים חלקיים הם התקפים המשפיעים על אזור מסוים במוח ויכולים לגרום לתסמינים כגון טלטול, אידיוט, או נוקשות של חלק אחד בגוף.
לפני שלוקחים
לעיתים קרובות, ההתקפים של תסמונת לנוקס גסטאו אינם נשלטים היטב באמצעות טיפול חד פעמי (שימוש ב- AED אחד בלבד) וייתכן שיהיה צורך להוסיף AED נלווה. Rufinamide מאושר כתרופה משלימה שניתן להשתמש בה כאשר מונותרפיה אינה מספיקה להפחתת ההתקפים בתסמונת זו באופן הולם.
אמצעי זהירות והתוויות נגד
תרופה זו אינה מומלצת אם יש לך מחלת לב הנקראת תסמונת QT משפחתית קצרה. זוהי מחלה תורשתית נדירה הגורמת לקצב לב לא תקין ועלולה לגרום למוות פתאומי.
יש להשתמש בזהירות ברופינאמיד עבור נשים בהריון או מניקות מכיוון שהוא עלול להיכנס למערכת התינוק ועלול לגרום לבעיות התפתחותיות. עם זאת, התקפים מסוכנים במהלך ההריון, ולכן הרופא שלך עשוי להמליץ לך ליטול רופינאמיד במהלך החודשים שבהם בהריון או מניקה אם מדובר ב- AED הבטוח והיעיל ביותר לניהול האפילפסיה שלך.
תרופות אחרות נגד אפילפסיה
בארה"ב, רופינאמיד נמכר כמותג Banzel. באירופה הוא נמכר כמותג Inovelon.
מספר AEDs משמשים לניהול תסמונת לנוקס גסטאו, כולל Topamax (topiramate), Lamictal (lamotrigine), Klonopin (clonazapem) ו- Felbatol (Felbamate).
מִנוּן
Banzel זמין בטבליות 200 מיליגרם (מ"ג) ובטבליות 400 מ"ג. הנוזל מגיע בריכוז של 40 מיליגרם למיליליטר (מ"ג / מ"ל). אינובלון זמין בטבליות 100 מ"ג, 200 מ"ג ו -400 מ"ג, וכנוזל בריכוז של 40 מ"ג / מ"ל.
המינון לילדים מבוסס על משקל בק"ג (ק"ג). לילדים ומבוגרים, הרופא שלך עשוי לרשום את המינון המומלץ עבורך, אך ייתכן שתוכל ליטול מינון נמוך יותר של רופינאמיד אם ההתקפים שלך נשלטים היטב במינון נמוך יותר. במצבים מסוימים, יתכן שתצטרך ליטול מינון גבוה יותר מהמומלץ של רופינאמיד אם זה מה שנדרש כדי לשלוט בהתקפים שלך ואם אינך חווה תופעות לוואי ממינון גבוה מהמומלץ.
מינון מומלץ לילדים מגיל שנה ומעלה:
- ילדים מתחילים במינון כולל של 10 מ"ג / ק"ג ליום, שיש לחלק אותם לשתי מנות שוות שיש לקחת בהפרש של 12 שעות. כאשר אתה מתחיל בתרופה, המינון היומי הכולל שלך יוגדל כל יום אחר ב -10 מ"ג לק"ג ליום.
- המינון היומי המקסימלי המומלץ לילדים הוא 45 מ"ג לק"ג ליום או 3,200 מ"ג ליום (הנמוך מביניהם).
מינון מומלץ למבוגרים:
- מבוגרים מתחילים ליטול רופינאמיד במינון כולל שבין 400 ל -800 מ"ג ליום, אותו יש לחלק לשתי מנות יומיות שוות שנלקחות בהפרש של 12 שעות. כל יום אחר, המינון היומי הכולל מוגדל ב -400 ל -800 מ"ג.
- המינון היומי המקסימלי המומלץ הוא 3,200 מ"ג ליום.
יש לזכור כי יש ליטול תרופות מדבקות דם כמו רופינאמיד במרווחים מרווחים באופן עקבי בכדי לשמור על רמת הדם יציבה. זו הדרך היעילה ביותר למנוע התקפים. קח את התרופות באותו זמן בכל יום וחלל את המינונים כל 12 שעות.
הקפד לדון בתוכנית עם הרופא שלך לגבי מה שאתה צריך לעשות אם אתה מתגעגע למנה של רופינאמיד שלך (או כל אחד מה- AEDs האחרים שלך).
שינויים
יצרן Banzel ממליץ לשנות את מינון התרופות בנסיבות מסוימות.
דפקוטה: אם אתה נוטל Depakote (valproate), הרופא שלך עשוי לתת לך מרשם למינון נמוך מהרגיל של רופינאמיד. כאשר לוקחים רופינאמיד עם ולפרואט, היצרן ממליץ על מינון של 10 מ"ג / ק"ג ליום לילדים ועל מינון הנמוך ב -400 מ"ג ליום למבוגרים.
דיאליזה: אם אתה או ילדך עוברים דיאליזה בגלל אי ספיקת כליות, יתכן שתצטרך לשנות את מינון התרופות מכיוון שההשפעה של רופינאמיד יכולה להיות מופחתת עקב דיאליזה.
כשל בכבד: אם יש לך אי ספיקת כבד, תרופה זו אינה מומלצת. עם זאת, אם יש לך אי ספיקת כבד ועליך ליטול רופינאמיד בכדי למנוע את ההתקפים שלך, הרופא שלך עשוי לרשום מינון נמוך מהסטנדרט למניעת רעילות.
כיצד לקחת ולאחסן
אתה צריך לקחת rufinamide עם אוכל. הטבליה מחורצת כך שניתן לחתוך אותה לשניים. אתה או ילדך יכולים לבלוע טבליה מלאה, לחתוך אותה לשניים או לקחת אותה כתוש.
אם אתה משתמש במתלה דרך הפה, עליך לנער את הבקבוק לפני כל שימוש. הטופס בעל פה מגיע עם מזרק מדידה ומתאם. הקפד לבקש הוראות מפורטות כשאתה אוסף את התרופות מבית המרקחת, כך שתוכל ללמוד בביטחון כיצד להשתמש במזרק ובמתאם כראוי.
להתגבר על הפחדים שלך מהזרקה עצמיתהטבליות צריכות להיות מוגנות מפני לחות ועליך להחליף היטב את המכסה לאחר פתיחתו. יש לאחסן את הבקבוק בטמפרטורה של 25 מעלות צלזיוס. אם אתה צריך לקחת את התרופה איתך לטיול קצר, היצרן אומר כי זה בטוח לקחת את זה בטמפרטורה של 59 עד 86 F (15 עד 30 C).
ההשעיה בעל פה מגיעה במיכל עם מכסה ומתאם שמתאימים למקומו לאחר השימוש. הקפד להחליף את המכסה בצורה מאובטחת לאחר השימוש בתרופה. יש לאחסן את הנוזל, כמו הטבליות, בטמפרטורה של 77 צלזיוס (25 צלזיוס). אם אתה צריך להוציא את התרופה, זה בטוח שיהיה בטמפרטורה של 59 עד 86 צלזיוס (15 עד 30 צלזיוס).
תופעות לוואי
Rufinamide יכול לגרום לתופעות לוואי. כמו בכל התרופות, אתה והרופא שלך צריכים לשקול את היתרונות והחסרונות של שימוש ברופינאמיד. זכור שלעתים קרובות קשה לחזות כיצד תגיב לתרופה לפני שתתחיל ליטול אותה.
יתכן שלא תחוו תופעות לוואי כלשהן, תוכלו לחוות תופעות לוואי קלות ונסבלות, או שתופעות הלוואי יכולות להיות בעייתיות מאוד עבורכם.
מְשׁוּתָף
תופעות הלוואי השכיחות ביותר שיכולות להופיע מנטילת רופינאמיד הן כאבי ראש, סחרחורת, עייפות, ישנוניות (עייפות קשה וקשיי ריכוז) ובחילות.
חָמוּר
Rufinamide נקשר גם לתגובות קשות, אם כי תופעות לוואי חמורות אלה אינן שכיחות.
תופעות לוואי חמורות של רופינאמיד כוללות:
- התנהגות אובדנית ורעיונות אובדניים (חשיבה או תכנון התאבדות)
- בעיות תיאום
- קושי בהליכה
- קיצור QT
- רגישות יתר / איברים מרובת איברים עם אאוזינופיליה ותסמינים מערכתיים (DRESS)
- לוקופניה (ירידה במספר תאי הדם הלבנים)
אזהרות ואינטראקציות
כמו עם תרופות אחרות, זה לא בטוח להפסיק בפתאומיות לקחת רופינאמיד. עצירה פתאומית של תרופה זו עלולה לגרום לתופעות גמילה כגון התקפים ומצב אפילפטי (התקף ממושך הדורש טיפול רפואי דחוף).
אם אתה צריך להפסיק את רופינאמיד, הרופא שלך עשוי לתת לך לוח זמנים להפחית בהדרגה את המינון. ואם אתם חווים תופעות לוואי קשות המחייבות הפסקת פתאום את הטיפול התרופתי, הרופא שלכם עשוי להפעיל אתכם עם דימום אחר באופן מיידי כדי למנוע תופעות גמילה.
תסמונת לנוקס גסטאו גורמת לעיתים קרובות לאפילפסיה עקשנית, שהיא אפילפסיה שאינה מגיבה לגישות טיפול מרובות, וההתקפים עשויים להימשך גם כאשר משתמשים במספר טיפולי AED, כולל רופינאמיד.
אינטראקציות בין תרופות
רופינאמיד מקיים אינטראקציה עם מספר תרופות אחרות. זה מקטין את היעילות של אמצעי מניעה הורמונליים, ולכן לנשים הנוטלות רופינאמיד מומלץ להשתמש בשיטה אחרת למניעת הריון אם הן רוצות למנוע הריון.
Rufinamide מפחית את ריכוז carbamazepine ו lamotrigine וזה מגדיל את הריכוז של phenobarbital ו phenytoin.
קרבמזפין, פנוברביטל, פניטואין ופרימידון מפחיתים את ריכוז רופינאמיד. Valproate מגביר את ריכוז rufinamide.
אינטראקציות בין תרופות אלה הופכות מסובכות יותר כאשר אדם נוטל יותר משניים מ- AED אשר מתקשרים עם רופינאמיד.