תוֹכֶן
Baqsimi (אבקת אף גלוקגון) היא תרופה הנשאפת לנחירית המשמשת לטיפול בהיפוגליקמיה (רמת סוכר נמוכה בדם) אצל אנשים עם סוכרת מסוג 1 וסוג 2. Baqsimi אושרה על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) ב- 24 ביולי 2019, והיא הצורה הראשונה של גלוקגון שניתן להשתמש בה במצב חירום היפוגליקמי ללא צורך בזריקה.תופעות לוואי של Baqsimi, המשפיעות בעיקר על העיניים והאף, נוטות להיות קלות. אמנם יעיל, Baqsimi אינו מתאים לכולם ועלול לגרום לתגובה אלרגית אצל חלקם.
גלוקגון הוא הורמון טבעי המופק על ידי הלבלב ומפעיל את שחרור הגלוקוז מהכבד. מחקר משנת 2015 שפורסם ב טיפול בסוכרת הגיע למסקנה כי מתן גלוקגון תוך-עיני היה יעיל באותה מידה לטיפול בהיפוגליקמיה קשה כמו זריקה של גלוקגון במינון יחיד.
אין גרסאות כלליות של Baqsimi.
שימושים
ה- Baqsimi מאושר על ידי ה- FDA לשימוש במבוגרים וילדים בגיל 4 ומעלה הסובלים מסוכרת. הוא מיועד לשימוש במקרה חירום היפוגליקמי כאשר אין פחמימות מהירות (כמו סירופ תירס או מיץ תפוזים). לאכול או לא מספיק כדי להעלות את רמת הסוכר בדם בצורה מספקת. Baqsimi אינו משמש לניהול כללי של סוכרת.
כאשר הוא נשאף לנחיר, Baqsimi יכול בדרך כלל לנרמל את רמות הסוכר בדם בתוך 30 דקות.
לפני הכנסת גלוקגון הזרקת Baqsimi היה הטיפול היחיד שניתן לאנשים שחוו מצב חירום היפוגליקמי מחוץ לבית החולים או למרפאה, שהוגדר כקריאת גלוקוז בדם מתחת ל 70 מיליגרם לדציליטר (mg / dL). טיפות קשות כאלה עלולות לגרום לתסמינים חמורים, כולל מקצבי לב לא סדירים, בלבול, ראייה מטושטשת, התקפים וחוסר הכרה. </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s>
על פי מחקר שפורסם בשנת 2015 PLoS ONE, לא פחות מ- 282,254 ביקורים במיון בשנת 2011 ציינו כי היפוגליקמיה הייתה האבחנה העיקרית.
בקסימי נחשב להתקדמות גדולה בטיפול חירום בהיפוגליקמיה, במיוחד בקרב אנשים הסובלים מפחד ממחטים. בניגוד לגלוקגון הניתן להזרקה, הוא אינו דורש ערבוב מקדים או כמויות משמעותיות של אימונים לניהול.
לפני שלוקחים
בדרך כלל רושמים בקקסימי כאשר אינך יכול לשלוט בצורה נאותה בתנודות ברמת הסוכר בדם למרות טיפול מתאים. זה נכון במיוחד עבור אנשים שטופלים באינסולין אינטנסיבי, שבהם כמעט בלתי נמנע היפוגליקמיה.
ייעוץ ניתן בדרך כלל לפני שקובעים את בקסימי, במיוחד לאנשים צעירים וקשישים שלעתים קרובות אינם מצליחים לזהות את הסימנים המוקדמים להיפוגליקמיה. בכך שאינם מגיבים מיד עם גלוקוז דרך הפה, אנשים אלה סובלים לעיתים קרובות מאירוע היפוגליקמי שנמנע.
חוסר מודעות לתסמינים הוא גורם סיכון מרכזי להיפוגליקמיה חמורה, מה שמציב אדם בסיכון גבוה פי תשע מאשר אדם בעל ידע כללי.
כדי למנוע היפוגליקמיה, אכלו ארוחות בתזמון קבוע ואל תדלגו על ארוחות. בדוק את רמת הסוכר בדם באופן קבוע בהתאם להמלצת הרופא שלך.
אמצעי זהירות והתוויות נגד
בנוסף לחיזוק המודעות שלך למניעת היפוגליקמיה, הרופא יקבע אם ישנם מצבים העשויים לסתור את השימוש בבסקימי.
ה- FDA מזהיר מפני שימוש בבקסימי בכל אחד מהאפשרויות הבאות:
- רגישות יתר: אין להשתמש ב- Baqsimi אם יש לך היסטוריה ידועה של אלרגיה לגלוקגון בכל צורה שהיא. רגישות יתר לאחד המרכיבים הלא פעילים בבאקסימי (בטאדקס או פוספוקולין דודציל) תתרום גם היא לשימוש.
- פיוכרומוציטומה: אין להשתמש ב- Baqsimi בקרב אנשים שאובחנו כסובלים מגידול נדיר בבלוטת יותרת הכליה הנקרא pheochromocytoma, ובם Baqsimi עלול לגרום ליתר לחץ דם חמור ועלול לסכן חיים (לחץ דם גבוה).
- אינסולינומה: Baksimi הוא גם התווית לשימוש אצל אנשים עם אינסולינומה, גידול נדיר בלבלב הגורם לייצור עודף של אינסולין. נטילת Baqsimi עלולה לעורר תגובה מוגזמת לאינסולין ולהפחית עוד יותר את רמת הסוכר בדם.
יש להשתמש בבאקסימי בזהירות בקרב אנשים הסובלים ממחלת אדיסון (אי ספיקת יותרת הכליה), היסטוריה של היפוגליקמיה כרונית או עדות לרעב. בנסיבות אלה, לעיתים קרובות אין מספיק גלוקוז מאוחסן בכבד לשחרורו. גם אם משתמשים בבקסימי, יתכן שלא תהיה תגובה. במקרים כאלה יש להשתמש בגלוקוז במקום בגלוקגון.
מִנוּן
Baqsimi מועבר במזרק אף חד פעמי המכיל 3 מיליגרם (מ"ג) גלוקגון. זהו המינון המומלץ הן למבוגרים והן לילדים בגיל ארבע ומעלה. לאחר השימוש בו, המזרק נזרק.
כיצד לנהל את בקסימי
- הסר את עטיפת הכיווץ על ידי משיכת הסרט האדום.
- פתח את הבקבוקון והסר את המכשיר.
- החזיק את המכשיר בין האצבעות לאגודל.
- הכנס את הקצה בעדינות לנחיר אחד עד שאצבעותיך נוגעות באף שלך.
- דחוס את הבוכנה בחוזקה עד שהקו הירוק על הבוכנה נעלם. יש למסור את בקסימי לנחיר אחד בלבד.
לאחר מתן המינון, התקשר ל 911 ואז אכל כמה פחמימות מהירות כמו מיץ, בננה או סירופ תירס. אז כדאי לנסות לאכול חטיף עשיר בחלבון, כמו קרקרים עם גבינה או חמאת בוטנים, שיכולים לעזור בהעלאת רמת הסוכר בדם בהדרגה.
אם אתה לא מגיב לבקסימי תוך 15 דקות, אתה יכול לתת לעצמך מנה נוספת אם יש. אין ליטול אינסולין בזמן ההמתנה לתגובה.
ניתן לתת בקסימי למישהו מחוסר הכרה. הקפד להפנות את האדם לצדו כדי למנוע חנק אם יש הקאות. זרוק את המכשיר והצינור המשומשים.
כיצד לאחסן
יש לאחסן את Baqsimi במיכל המקורי העטוף בכיווץ עד שהוא מוכן לשימוש. הסרת כיסוי הכיווץ לכיווץ עשויה לאפשר לחות לחלחל פנימה ולגרום לאבקת האף להצטבר או להתקרש.
ניתן לאחסן את Baqsimi בבטחה בטמפרטורות של עד 86 F (30 C). אל תאחסן את Basqimi בתא הכפפות ברכב שלך, בו הטמפרטורות יכולות לעבור בקלות על 100אפילו במזג אוויר קריר יותר.
החלף את Baqsimi לפני תאריך התפוגה ותזרוק את הבקבוקון שפג תוקפו. לעמוד בפיתוי לשמור על בקסימי שפג תוקפו כ"מנת גיבוי ".
אם העלות היא בעיה, אתה יכול לקבל סיוע בהעתקה מהיצרן כדי להפחית באופן משמעותי את הוצאות הכיס שלך.
תופעות לוואי
כמו כל התרופות, בקסימי עלול לגרום לתופעות לוואי. הם מערבים בעיקר את דרכי הנשימה העליונות ונוטים להתון ולמשך זמן קצר. תופעות לוואי קשות אינן שכיחות אך יכולות להופיע.
מְשׁוּתָף
לדברי היצרן, תופעות לוואי שכיחות של Baqsimi (הפוגעות ביותר מ -10% מהמשתמשים) כוללות:
- נזלת
- כאב באף
- גודש באף
- גרד באף, בגרון או בעיניים
- לְהִשְׁתַעֵל
- דימום מהאף
- עיניים דומעות או אדומות
- כְּאֵב רֹאשׁ
- בחילה
- הֲקָאָה
פחות נפוץ, ידוע כי מופיעים שינויים בטעם (דיסגאוזיה), עור מגרד (pruritis), דופק מהיר (טכיקרדיה) ויתר לחץ דם. יידע את הרופא וצוות הרפואה החירום שלך על תופעות לוואי שאתה חווה לאחר השימוש בבקסימי.
חָמוּר
כמו להרבה מאוד תרופות אחרות, לבקסימי יש פוטנציאל לעורר תגובה חיסונית לא תקינה, לרוב בצורה של אלרגיה לתרופות. הסימפטומים של אלרגיה לסמים עשויים להיות קלים ונפתרים ללא טיפול, בעוד שאחרים עשויים לדרוש טיפול חירום.
מחקרים מראים כי הסיכון לתגובה אימונוגנית מגלוקגון הוא נמוך (בין 0.1% ל 1.6%). ביחס ל Baqsimi באופן ספציפי, הסיכון לאלרגיה נמוך באותה מידה, אם כי היו מקרים בודדים של אנפילקסיס בעקבות השימוש ב- גלוקגון בצורות אחרות.
אנפילקסיס היא אלרגיה שעלולה לסכן חיים, לכל הגוף, הנגרמת כאשר הגוף מגיב יתר על המידה לחומרים שאינם מזיקים אחרת. הסימפטומים נוטים להתעורר פתאום במהירות, ואם הם לא מטופלים, הם עלולים לגרום להלם, תרדמת, חנק, אי ספיקת לב או נשימה ומוות.
מתי להתקשר 911
פנה לטיפול חירום אם אתה נתקל בחלק מהדברים הבאים או בכולם לאחר נטילת בקסימי.
- קשיי נשימה
- קוצר נשימה
- צפצופים
- כוורות או פריחה
- בחילה או הקאות
- פעימות לב לא סדירות
- סחרחורת או התעלפות
- נפיחות בפנים, בגרון או בלשון
- תחושה של אבדון מתקרב
אזהרות ואינטראקציות
בטוח יחסית אם משתמשים בו כמצוין. אם משתמשים בו יתר על המידה (יותר משתי מנות גב-גב), בקסימי עלול לגרום לבחילה, ריפלוקס, הקאות, דופק מהיר ועלייה דרמטית בלחץ הדם. אם זה קורה, ניתן לרשום הזרקת פנטולמין מסילט כדי להוריד את לחץ הדם.
כהורמון טבעי, גלוקגון נוטה להיות בטוח לשימוש עם תרופות אחרות. עם זאת, ישנם כמה אינטראקציות בין תרופתיות שכדאי לשים לב אליהן:
- חוסמי בטא: אנשים הנוטלים חוסמי בטא לטיפול בקצב לב לא תקין ויתר לחץ דם עשויים לחוות עלייה חולפת של לחץ הדם והדופק לאחר השימוש בבקסימי.
- וורפרין: Baqsimi עלול להאט את קרישת הדם ולהגביר את ההשפעה נוגדת הקרישה של התרופה נוגדת הקרישה warfarin, מה שמוביל לחבורות קלות ולדימום באף.
- אינדומטצין: התרופה האנטי-דלקתית הלא סטרואידית אינדומטצין המשמשת לטיפול בדלקת פרקים, צנית, בורסיטיס ודלקת בגידים עשויה לערער משמעותית את יכולתו של Basqimi להעלות את רמות הגלוקוז.
כדי להימנע מאינטראקציות בין תרופות, יש תמיד להמליץ לרופא על כל התרופות שאתם נוטלים, בין אם הם מרשם, ללא מרשם, צמחי מרפא או פנאי.
הֵרָיוֹן
הוא האמין כי Baqsimi בטוח לשימוש בהריון. במחקרים על חולדות, השימוש בגלוקוגן הניתן להזרקה ברמות פי 40 מהשימוש בבני אדם לא העלה את הסיכון למומים מולדים בעובר.
באופן דומה, נראה כי גלוקוגן המשמש אצל אמהות מניקות מתפרק לחומצת האמינו הבסיסית שלו ואינו מזיק לתינוק המניק.