תוֹכֶן
Empliciti (elotuzumab) היא תרופה כימותרפית נגד סרטן תחת הכיתה התרופות האנטי-פלסטיות או הציטוטוקסיות. Empliciti משמש בדרך כלל בשילוב עם תרופות כימותרפיות אחרות כגון Revlimid (lenalidomide) ו- dexamethasone לטיפול בחולים עם סוג של סרטן הנקרא מיאלומה נפוצה. Empliciti מספק נוגדנים המפעילים תאים רוצחים טבעיים לפרק תאי מיאלומה. מנגנון זה אמנם יעיל בהריגת תאי מיאלומה, אך יש לשלב את Empliciti עם lenalidomide ו- dexamethasone כדי לחסל את תאי הסרטן באופן מלא בכל מקרה בו התרופה נלקחת. התרופות הכימותרפיות המשלימות ניתנות דרך הפה, ואילו Empliciti היא תרופה תוך ורידית הניתנת שמונה פעמים בשבוע אחת לשבועיים.שימושים
Empliciti היא תרופה כימותרפית תחת הכיתות ציטוטוקסיות, כלומר רעילה לתאים (סרטן) ואנטי-פלסטית, כלומר מניעת גידול והתפתחות הגידול.
השימוש העיקרי ב- Empliciti הוא טיפול בסוג סרטן הנקרא מיאלומה נפוצה. Empliciti מיועד לשימוש אצל אנשים שקיבלו בין אחד לשלושה טיפולים כימותרפיים קודמים. דרישה זו מסייעת להבטיח כי אדם מכיר את התהליך הכימותרפי ומשפרת את הסבירות שאדם יסבול Empliciti.
Empliciti הוא נוגדן חד שבטי, כלומר נוגדן עם מטרה ספציפית. במקרה זה, היא מכוונת ל- SLAMF7, שהוא חלבון קולטן על פני תאי המיאלומה ותאי הדם הלבנים הטבעיים של הגוף. כאשר Empliciti מתחבר לתא מיאלומה, הוא מספק מקום לתאי הרוצח הטבעיים לעגון ואז לתקוף ולהרוס את תא המיאלומה. לפיכך, Empliciti מסייע להגנה החיסונית של הגוף לסלק את התאים הסרטניים.
לפני שלוקחים
מומלץ לחולה לקבל לפחות כימותרפיה אחת לפני נטילת Empliciti. עם זאת, אדם שטרם קיבל טיפול כימותרפי עשוי עדיין לקחת Empliciti, אם כי המינון יותאם לשיפור סובלנות התרופות. חולים עוברים היסטוריה רפואית יסודית, סקירת תרופות והיסטוריה כירורגית כחלק מהערכה אינטנסיבית לפני שמומלץ להם לקחת את Empliciti. ברגע שהרופא שלך מבטיח כי אין תרופות או מצבים רפואיים אשר יפריעו לתרופות כימותרפיות אלו, הרופא שלך יקבע Empliciti לשימוש בשילוב עם תרופות דרך הפה lenalidomide ו- dexamethasone.
מאחר שרוב התגובות ל- Empliciti מתרחשות בעקבות העירוי הראשון, מומלץ לחולים לנסות תרופות כימותרפיות אחרות לפני כן בכדי להקטין את הסיכוי להופעת תופעות לוואי שליליות. זה הופך את Empliciti לעיתים קרובות לתרופות קו שני לטיפול במיאלומה נפוצה. אין הבדלים גדולים בין שם המותג לגירסאות הגנריות של Empliciti.
אמצעי זהירות והתוויות נגד
הרופא שלך יעריך את היכולת שלך לסבול תרופות אחרות באותה סוג נוגדנים חד שבטיים. הרופא שלך עשוי לבחור להפסיק תרופות כימותרפיות אחרות, או לשנות מינונים כדי להתאים את Empliciti. מומלץ לחולים להימנע מקבלת חיסונים או חיסונים בזמן נטילת Empliciti.
נשים מניקות או בהריון אינן צריכות ליטול Empliciti, מכיוון שתרופות אחרות הנלקחות בשילוב עמה מסוכנות לעובר או לתינוק. על מנת שאמפליסיטי תפעל לפי הצורך להרוג תאים סרטניים, חשוב לקחת את המינון המלא. משמעות הדבר היא כי Empliciti אינו מומלץ לשימוש בילדים.
מבוגרים וחולים גריאטריים חייבים לקחת את אותו המינון, כל עוד חולים גריאטריים מוערכים כבטוחים ובדרך כלל בריאים מספיק לשם כך. מחקרים בנוגע לשימוש ב- Empliciti באוכלוסייה מבוגרת לא הניבו תוצאות חזקות. לכן, עדיין לא נקבע אם מטופלים קשישים מגיבים באופן משמעותי ל- Empliciti מאשר למבוגרים.
נוגדנים חד שבטיים אחרים
- רופרו
- חומירה
- Amevive
- קמפאת
- לדמות
- אילריס
- זינפלבה
- פרוליה
- Raptiva
- Xolair
- לטרובו
נוגדנים חד שבטיים הם מאוד ספציפיים, ולכן הם טיפולים ממוקדים, עם תרופות נוגדנים חד שבטיים המכוונות כל אחת למצב שונה. הם משמשים לטיפול בסרטן בנוסף לדלקת מפרקים שגרונית, טרשת נפוצה, זאבת, מחלת קרוהן, קוליטיס כיבית ופסוריאזיס, בין היתר.
מִנוּן
כאשר לוקחים Empliciti עם תרופות דרך הפה lenalidomide ו- dexamethasone, המינונים המומלצים של היצרן ל- Empliciti הם בדרך כלל 10 מיליגרם (מ"ג) לק"ג (ק"ג). אנשים הנוטלים תרופות דרך הפה פומלידומיד ודקסמתזון עם Empliciti הם בדרך כלל 10 מ"ג / ק"ג בשני המחזורים הראשונים ועלו ל -20 מ"ג / ק"ג מהמחזור השלישי וכל אחד לאחר מכן.
בגלל היותה של תרופת תוך ורידי Empliciti, כלומר מנוהל דרך צינור המוחדר לווריד, יש להתאים מיד את קצב העירוי אם המטופל מפתח תגובה.
עבור אנשים הנוטלים lenalidomide ו- dexamethasone, מינון Empliciti הוא ספציפי למינון של 10 מ"ג לק"ג. מינון זה צריך להיות 0.5 מיליליטר (מ"ל) לדקה בשלושים הדקות הראשונות, ואחריו 1 מ"ל לדקה במשך 30 הדקות הבאות, ו -2 מ"ל לדקה לאחר השעה הראשונה. אם מטופל סובל בהצלחה את לוח הזמנים של המינון, יש להגדיל את המינון השני ל -3 מ"ל לדקה במשך 30 הדקות הראשונות ול -4 מ"ל לדקה בשלושים הדקות הבאות. יש לשמור על כל מנות ה- Empliciti לאחר השניים הראשונים על 5 מ"ל לדקה, אלא אם כן למטופל יש תגובה שלילית נוספת.
אנשים שלוקחים 20 מ"ג / ק"ג, שהוא המינון המומלץ לאנשים הנוטלים פומלידומיד ודקסמתזון, יקבעו לוח זמנים למינון שונה. אנשים אלה צריכים לקחת 3 מ"ל של Empliciti לדקה במשך 30 הדקות הראשונות, ואחריהם 4 מ"ל לדקה במשך 30 הדקות הבאות ואילך. המינון השני וכל המינונים המאוחרים יותר של Empliciti צריכים להיות בקצב של 5 מ"ל לדקה.
אין שינויים ב- Empliciti זמינים, מכיוון שמדובר בתרופה תוך ורידית שניתן לקחת רק דרך צינור המוחדר לווריד. כל המינונים המפורטים הם על פי יצרן התרופות. בדוק את המרשם שלך ושוחח עם הרופא שלך כדי לוודא שאתה לוקח את המינון המתאים עבורך.
כיצד לקחת ולאחסן
Empliciti יש לנקוט תוך ורידי ולא ניתן לשנות אותה בשום דרך אחרת לניהול. בקבוקונים שלא נפתחו של Empliciti צריכים להיות במקרר בין 35-46 F (2-8 C). יש לשמור את בקבוקוני Empliciti במיכלים המקוריים שלהם עד לשימוש, מכיוון שהדבר יגן על הנוזל מפני האור. אסור לטלטל, להקפיא או להשאיר מקפיא את האימפליסיטי.
לאחר דילול אמפליסיטי, יש להמשיך לקרר את התערובת המושרה באותם תנאים במשך 24 השעות הקרובות. לאחר 24 שעות יש להשתמש בתערובת זו על מנת להבטיח את יעילות התרופות. תערובת חדורה של Empliciti עשויה להישאר בטמפרטורת החדר לא יותר משמונה שעות ויש לקרר אותה מיד לאחר תקופת ההשארה הזו.
בזמן נטילת Empliciti, ישנן הוראות מסוימות אשר ישפרו את סובלנות גופך לתרופה. מומלץ לשתות 2 עד 3 ליטר נוזלים בכל יום. מכיוון ש- Empliciti פועלת על המערכת החיסונית, מומלץ לנקוט בצעדים רבים כדי למנוע מחלות מדבקות. משמעות הדבר היא שטיפת ידיים לעיתים קרובות, הימנעות מהמון וספורט העלול לגרום לפציעה, הגבלת זמן בשמש תוך שימוש בשיטות הגנה כאשר אתה נחשף לשמש. זה גם עוזר להישאר במנוחה, לאכול ארוחות מאוזנות ולהישאר פעיל ככל האפשר.
התייעץ עם הרופא שלך לקבלת הוראות ספציפיות למעקב אם אתה מתגעגע למנה של Empliciti. הסימפטומים ישתנו ועשויים להזיק אם לא מטפלים בהם באופן מיידי. לא ידוע איזה מינון של Empliciti מציב מישהו בסיכון למנת יתר בגלל רעילות קשה. יש לעקוב באופן עקבי אחר חולים אחר תגובות שליליות ל- Empliciti.
תופעות לוואי
תופעות לוואי שכיחות של Empliciti כוללות ספירת תאי דם לבנים ואדומים נמוכים, ירידה בתיאבון, עוויתות שרירים, היפרגליקמיה, זיהום, מצב רוח שונה, רמות סידן נמוכות, רמות אלבומין נמוכות, קריאות לחץ דם משתנות, עייפות, שלשולים, אנזימי כבד מוגברים, עצירות, רמות אשלגן גבוהות, הצהבה של עור או עיניים, דם בשתן וכאבים במתן שתן. תופעות לוואי אלו מדווחות על ידי יותר מ -30% מהחולים הנוטלים Empliciti.
מרבית תופעות הלוואי הללו ספציפיות לשילוב של Empliciti, lenalidomide ו- dexamethasone. תופעות לוואי שכיחות כתוצאה מנטילת Empliciti, pomalidomide ו- dexamethasone כוללות דלקת ריאות, כאבי עצמות, קשיי נשימה, נפיחות בידיים וברגליים, היפרגליקמיה, כאבי פה, פצעים בפה, כאבי חזה והזעות לילה.
תופעות לוואי פחות שכיחות של Empliciti כוללות נוירופתיה (קהות ועקצוץ של הידיים והרגליים), זיהומים בדרכי הנשימה העליונות, ירידה בתפקוד החיסוני, כאבי ראש, ירידה במשקל, הקאות, קטרקט ותגובות לעירוי.
חָמוּר
תופעת הלוואי החמורה ביותר המצדיקה טיפול חירום היא צמרמורות יחד עם חום העולה על 100.4 F. תופעות לוואי אלו עשויות להצביע על אפשרות לזיהום ויש לטפל בהן באופן מיידי.
אזהרות ואינטראקציות
Empliciti מקיים אינטראקציה שלילית עם אכינצאה עשבי תיבול ולא צריך לקחת את שניהם בו זמנית. אתה לא צריך לקחת אספירין או מוצרים המכילים אספירין בזמן נטילת Empliciti.
תגובות הקשורות לאינפוזיה שכיחות ביותר במהלך המנה הראשונה של Empliciti. חשוב לתת את התרופות דרך הפה יחד עם Empliciti תוך ורידי במינונים מתאימים כדי למזער את האפשרות לתגובה זו.
הרופא שלך יסייע בתהליך של הורדתך מ- Empliciti כאשר הגיע הזמן לעשות זאת. אין תופעות לוואי שליליות מהפסקת Empliciti, אולם בשל היות התרופה בצורה של עירוי, יש צורך בהשגחת רופא על מנת להבטיח את ביטחונך.