תרופות נגד הפטיטיס C המאושרות על ידי ה- FDA

Posted on
מְחַבֵּר: Robert Simon
תאריך הבריאה: 24 יוני 2021
תאריך עדכון: 17 נוֹבֶמבֶּר 2024
Anonim
The Hepatitis C Lifecycle
וִידֵאוֹ: The Hepatitis C Lifecycle

תוֹכֶן

כאשר הוצגה התרופה סובאלדי (sofosbuvir) לראשונה בספטמבר 2014, היא לא רק סימנה שינוי ים באופן הטיפול בזיהום הפטיטיס C, היא עשתה תרופות מיושנות מהדור הקודם שלא היו כמעט יעילות. בתוך חודשים לאחר הגעתו של סובאלדי, עמודי התווך של הפטיטיס C כמו Incivek (telaprevir) ו- Victrelis (boceprevir) נשלפו במהירות מהשוק, ולא נראו שוב.

בעקבות עקבותיו של סובאלדי, הוצגו חמש תכשירים תרופתיים נוספים המסוגלים לטפל במגוון הולך וגדל של גנוטיפים של הפטיטיס C. תרופות חדשות אלה לא רק שהציעו פחות תופעות לוואי, אלא שהפחיתו את מהלך הטיפול בשלושה חודשים.

במקרים רבים שיעורי הריפוי עולים על 95 אחוזים, האתגר האמיתי היחיד הוא כיצד להרחיב את הגישה ל -130 עד 150 מיליון אנשים הנגועים באופן כרוני בהפטיטיס C ברחבי העולם.

הפסקות סמים

כאשר משכי הטיפול ירדו ושיעורי הריפוי טיפסו, אנטי-וירליות פחות תחרותיות הפועלות ישירות תחרותיות איבדו במהירות את הפופולריות ונסוגו מרצונן מהשוק.


אלה כללו את התרופה Olysio (simeprevir), שנמשכה במאי 2018, ואת התרופות המשולבות Technivie (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir) ו- Viekira Pak (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir plus dasabuvir), שניהם הופסקו ב -1 בינואר, 2019.

עמודי התווך הנותרים בטיפול בהפטיטיס C רשומים לפי סדר אישור ה- FDA שלהם.

Mavyret

אושרה על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) באוגוסט 2017, Mavyret (glecaprevir / pibrentasvir) היא תרופה משולבת המורכבת משני מעכבי חלבון נגיפיים. על ידי חסימת חלבונים אלה, שכפול RNA נגיפי של הפטיטיס C אינו יכול להתרחש. Mavyret יעיל לנקות את כל ששת הגנוטיפים של הפטיטיס C תוך שמונה שבועות בלבד. המינון המומלץ הוא שלוש טבליות שנלקחות פעם ביום עם אוכל.


המחיר הסיטונאי הממוצע (AWP) של Mavyret הוא 26,400 $ לקורס בן 8 שבועות ו- 39,600 $ בקורס בן 12 שבועות.

Mavyret עבור הפטיטיס C.

ווסוי

אושר ביולי 2017 על ידי ה- FDA, Vosevi (sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir) משמש לטיפול בכל גנוטיפ של נגיף הפטיטיס C. Vosevi מיועד לאנשים שטופלו בעבר ב- sofosbuvir אך לא השיגו אישור ויראלי ( המכונה תגובה נגיפית מתמשכת, או SVR). המינון המומלץ הוא טבליה אחת גלולה אחת הנלקחת פעם ביום עם אוכל למשך 12 שבועות.

המחיר הסיטונאי הממוצע (AWP) של Vosevi הוא 74,760 $ עבור קורס בן 12 שבועות.

Epclusa


אושרה ב- 28 ביוני 2016, Epclusa (sofosbuvir / velpatasvir) הוא טבליה משולבת של שני אחד המסוגלת לטפל בכל ששת הגנוטיפים העיקריים של הפטיטיס C. ניתן להשתמש בה לטיפול באנשים עם שחמת (כולל שחמת מפוזרת). Epclusa נקבע במינון של פעם ביום לתקופה של 12 שבועות.

המחיר הסיטונאי הממוצע (AWP) של Epclusa הוא 89,700 $ עבור קורס בן 8 שבועות.

כיצד לטפל בהפטיטיס C באמצעות Epclusa

זפאטייה

אושרה בינואר 2016, Zepatier (elbasvir / grazoprevir) היא תרופה משולבת במינון קבוע המשמשת לטיפול בגנוטיפים 1 ו -4 עם שחמת או בלי שחמת. Zepatier הוא טיפול גלולה אחת שאינו צריך להינתן עם אף תרופה אחרת. . זה נלקח פעם ביום עם או בלי אוכל למשך 12 עד 16 שבועות, תלוי בסוג הגנוטיפ שיש לאדם והאם האדם טופל בעבר בדלקת כבד או לא.

המחיר הסיטונאי הממוצע (AWP) של Zepatier הוא 54,000 $ עבור קורס בן 12 שבועות.

Zepatier לטיפול בהפטיטיס C

דקלינזה

אושר ביולי 2015, Daklinza (daclatasvir) משמש לטיפול משולב לטיפול בזיהום גנוטיפ 3 של הפטיטיס C. דקלינזה היה הנגיף הנגיף הראשון שמסוגל לטפל בגנוטיפ 3. ללא תוספת של פגינטרפרון או ריבאווירין. דקלינזה נלקחת יחד עם סובאלדי פעם ביום עם או בלי אוכל לתקופה של 12 שבועות.

המחיר הסיטונאי הממוצע (AWP) של דקלינזה הוא 25,200 דולר לקורס בן 12 שבועות.

תרופות נגד הפטיטיס C המאושרות על ידי ה- FDA

חרבוני

אושר באוקטובר 2014, Harvoni (ledipasvir, sofosbuvir) היא תרופה משולבת במינון קבוע המשמשת לטיפול בזיהומים בגנוטיפ 1 ו -4 עם שחמת או בלי. ניתן להשתמש בה גם במקרים מסוימים של גנוטיפ 3. הרוווני היה הראשון, ניסוח תרופות All-in-One שאינו דורש מתנה משותפת עם פגינטרפרון או ריבאווירין. המינון המומלץ הוא טבליה אחת מדי יום הנלקחת עם או בלי אוכל. משך הטיפול הוא בין 12 ל -24 שבועות.

המחיר הסיטונאי הממוצע (AWP) של הרוווני הוא 94,500 דולר לקורס בן 12 שבועות.

Harvoni (ledipasvir / sofosbuvir) לפטיטיס C.

סובאלדי

אושרה בדצמבר 2013, Sovaldi (sofosbuvir) היא תרופה אנטי-ויראלית חדשה המיועדת לפעולה ישירה המשמשת לטיפול בגנוטיפים 1, 2, 3 ו- 4. המינון המומלץ הוא טבליה אחת ביום הנלקחת עם או בלי אוכל. תלוי בגנוטיפ, ניתן לשלב ריבבירין בטיפול. לזיהום בגנוטיפ 3, Sovaldi מנוהל בשיתוף עם דקלינזה. משך הטיפול הוא בין 12 ל -24 שבועות.

המחיר הסיטונאי הממוצע (AWP) של סובאלדי הוא 84,000 $ עבור קורס בן 12 שבועות.

תרופות נגד הפטיטיס C המאושרות על ידי ה- FDA