מה לדעת על פוטיגה (אזוגאבין)

תוֹכֶן

• שימושים
• לפני שלוקחים
• מִנוּן
• תופעות לוואי
• אזהרות ואינטראקציות

פוטיגה (ezogabine, retigabine) היא תרופה נגד אפילפסיה (AED) שאושרה למניעת התקפים על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA). היצרן הפסיק את התרופה בשנת 2017.

פוטיגה היה זמין בצורת טבליות ואושר למבוגרים מגיל 18 ומעלה. דווח כי הוא גורם למספר תופעות לוואי, כולל שינויים ברשתית העין (אזור חשוב בעין). היו מספר אזהרות בטיחות שהוציא ה- FDA לפני נסיגתו מהשוק.

שימושים

פוטיגה מאושר כטיפול משלים למניעת התקפים חלקיים באפילפסיה.

היצרן הפסיק את הייצור וההפצה של תרופה זו, וקבע כי ההפסקה נבעה מביקוש נמוך לפוטיגה.

התקפים חלקיים מאופיינים בתנועות טלטלות או טלטולים לא רצוניים (לא בכוונה) של הגוף שיכולים להשפיע גם על רמת ההכרה שלך. התקפים חלקיים נגרמים על ידי פעילות עצבית לא יציבה באזור אחד במוח.

טיפול AED נלווה הוא תרופה המומלצת לשימוש יחד עם AED אחר. זה לא צפוי למנוע התקפים כאשר הם נלקחים כמונותרפיה (בפני עצמה).

פוטיגה שימש למניעת התקפים. זה לא הומלץ לטיפול בפרק התקף מתמשך מכיוון שלא הוכח שהוא עוצר התקף פעיל.

הוא האמין כי פוטיגה פועלת על ידי אינטראקציה עם תעלות אשלגן וחומצה גמא-אמינו-בוטירית (GABA).

• תעלות אשלגן הם חלבונים על פני העצב. הם מקלים על תפקוד עצבי. פוטיגה מאט את פעולת תעלות האשלגן. זה מונע התקפים על ידי עיכוב פעילות יתר של העצבים במוח
• גאבא הוא נוירוטרנסמיטור המפחית את פעולת העצבים, ופוטיגה עשויה להגביר את פעולת ה- GABA, ולמנוע את פעולת העצב המוגזמת של התקפים.

שימושים מחוץ לתווית

לא היו שימושים ידועים מחוץ לתווית עבור פוטיגה.

אזוגבין נחקר בניסויים מחקריים בהקשר של דיכאון והפרעה דו קוטבית.

לפני שלוקחים

נטילת פוטיגה עלולה להחמיר כמה מצבים רפואיים. תרופה זו נחשבת כעלולה להיות לא בטוחה במהלך ההריון ולכן אינה מומלצת בדרך כלל במהלך ההריון.

אמצעי זהירות והתוויות נגד

אם יש לך את התנאים הבאים, מומלץ לנקוט באמצעי זהירות בעת נטילת פוטיגה:

• שימור שתן (בעיות במתן שתן): אם יש לך שמירה על שתן, היצרן ממליץ לך לפקח על תפקוד שלפוחית ​​השתן בעת ​​נטילת Potiga.
• תסמינים נוירופסיכיאטריים: אם אתה מתקשה לחשוב או לפרקים של בלבול או פסיכוזה, פוטיגה עלולה להחמיר את הסימפטומים הללו.
• סחרחורת ושינוניות (ישנוניות יתר): אם כבר חוו סחרחורת או נפיחות לפני השימוש בפוטיגה, הצוות הרפואי שלך עשוי לפקח על תסמינים אלה כדי לראות אם הם מחמירים בזמן שאתה נוטל תרופה זו.
• הארכת QT: פוטיגה עלולה להחמיר את הארכת ה- QT, מצב לב. אם יש לך בעיות לב או אם אתה נוטל תרופות העלולות לגרום לבעיות לב, עליך להיות אלקטרוקרדיוגרמה שגרתית (EKG) כך שהרופא שלך יכול לפקח על מרווח ה- QT שלך בזמן נטילת Potiga.
• התנהגות ורעיונות אובדניים (חשיבה על התאבדות): כל מי שיש לו היסטוריה של מחשבות אובדניות או פעולות אובדניות, צריך להיות במעקב קבוע אחר תסמינים אלה בעת נטילת פוטיגה.

תרופה זו הייתה זמינה בשם טרובלט באירופה. זה הופסק גם באירופה בשנת 2017.

מִנוּן

פוטיגה היה זמין בטבליות שהגיעו בעוצמות של 50 מיליגרם (מ"ג), 200 מ"ג, 300 מ"ג ו -400 מ"ג.

המינון המומלץ נע בין 600 מ"ג ליום ל- 1200 מ"ג ליום. ככלל, מינון היעד הוא המינון שבו ההתקפים נשלטים היטב ללא תופעות לוואי בלתי ניתנות לניהול.

יש להתחיל את התרופה במינון של 300 מ"ג ליום (100 מ"ג שלוש פעמים ביום) במשך השבוע הראשון. יש להגדיל את המינון בהיקף מקסימלי של 150 מ"ג ליום עד למינון היעד.

שינויים

היצרן של פוטיגה ממליץ לאנשים קשישים או שיש להם בעיות בכליות או בכבד לקחת מינון נמוך יותר מהמינון הרגיל של התרופה. הרופא שלך יתאים את מינון היעד שלך על סמך בקרת התקפים ותופעות לוואי.

כיצד לקחת ולאחסן

יש ליטול תרופה זו שלוש פעמים ביום במינונים מחולקים באותה מידה. כמו במקרים רבים של AED, המינון צריך להיות מפוזר באופן שווה לאורך כל היום כדי לשמור על רמת דם יציבה.

דילוג על מנות או חסר יכול לגרום להתקף. חשוב לדון עם הרופא בתכנית בנוגע לתרופות AED שהוחמצו. הרופא שלך ייתן לך הוראות ספציפיות בנוגע לשאלה אם עליך ליטול את המינון החמיץ שלך כדי להתעדכן או שמא עליך לדלג עליו ולחדש את התרופות בזמן המתוזמן שלך. זה תלוי בסוג ההתקפים שלך ותדירותם.

ניתן ליטול את פוטגה עם או בלי אוכל.

יש לאחסן את הטבליות בטמפרטורה של 25 מעלות צלזיוס (77 מעלות פרנהייט). אם אתה צריך לקחת את זה לטיולים קצרים, אתה יכול לשמור על התרופות בטמפרטורה של 15 מעלות עד 30 מעלות צלזיוס (59 מעלות עד 86 מעלות פרנהייט).

תופעות לוואי

תרופה זו, כמו מרבית ה- AED, עלולה לגרום למספר תופעות לוואי. נטילת תרופות AED מבוססת על שקילת היתרונות והסיכונים.

לא כולם חווים את אותן תופעות לוואי. יתכן שלא תתקלו בתופעות לוואי, או שהן יכולות להיות בלתי נסבלות. לא ניתן לחזות כיצד תגיבו לתרופות עד שתתחילו ליטול אותה.

מְשׁוּתָף

לדברי יצרנית פוטיגה, תופעות הלוואי השכיחות ביותר הן:

• סְחַרחוֹרֶת
• ישנוניות (ישנוניות קיצונית)
• עייפות
• בִּלבּוּל
• ורטיגו (תחושה שהחדר מסתובב)
• רעידות
• בעיות תיאום ושיווי משקל
• דיפלופיה (ראייה כפולה)
• בעיות קשב
• זיכרון לקוי
• אסתניה (חולשה וחוסר אנרגיה)
• ראייה מטושטשת
• בעיות התעוררות
• אפזיה (בעיות שפה)
• Dysarthria (דיבור מעורפל)

חָמוּר

הפרעות ברשתית הנגרמות על ידי תרופה זו היו מדאיגות במיוחד ועלולות להיות קשורות לאובדן ראייה.

ה- FDA הוציא אזהרות לגבי הפרעות ברשתית ושינוי צבע עור כחלחל שעלול לנבוע מנטילת פוטיגה.

מומלץ לכל מי שלוקח פוטיגה או צורות אחרות של תרופה זו לבצע הערכות עיניים מדי חצי שנה כדי לזהות שינויים כלשהם בעין. השינויים הקשורים לפוטיגה כוללים שינויים בפיגמנט ברשתית ושינויים מקולריים.

סקירה כללית של בחינות עיניים

שינוי צבע העור תואר כחלחל או חום והיה הנפוץ ביותר באצבעות ובבהונות.

אזהרות ואינטראקציות

לא צריך להפסיק את פוטיגה, כמו כל מטוסי ה- AED, בפתאומיות. הפסקה פתאומית יכולה לגרום להתקף. חשוב לעקוב אחר המלצות הרופא להפחתה הדרגתית של המינון לפני הפסקת הטיפול התרופתי לחלוטין.

מה קורה כשאתה לא לוקח תרופות כמתואר?

אינטראקציות

פניטואין וקרבמזפין הם תרופות נגד התקפים שיכולות להפחית את רמות פוטיגה.

תרופה זו עלולה להפריע לרמת הדיגוקסין (תרופת לב), והיצרן ממליץ לכל מי שייקח פוטיגה ודיגוקסין יהיה לעקוב אחר רמות הדיגוקסין.