תוֹכֶן
מעכבי calcineurin מקומיים (TCI) הם סוג של תרופות מדכאות חיסון שאושרו על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) לטיפול באקזמה בינונית עד קשה (אטופיק דרמטיטיס). בשנים האחרונות, שתי תרופות אלו - פרוטופיק (משחת טאקרולימוס) ואלידל (1.0% קרם פימקרולימוס) - שימשו מחוץ לתווית לטיפול בפסוריאזיס והוכיחו כי הן מועילות להפחתת מאפייני הפלאק האדומים והקשקשים של המחלה. אמנם יעיל, לשתי התרופות יש תופעות לוואי משמעותיות שיש לקחת בחשבון.מעכבי Calcineurin חוללו מהפכה בתחום השתלת האיברים כאשר הוצגו בשנות השמונים על ידי דיכוי מערכת החיסון ומניעת דחיית איברים. התרופה הראשונה כזו, המכונה cyclosporine, ממשיכה לשמש לטיפול כיום במגוון מצבים רפואיים, כולל מחלות אוטואימוניות רבות.
ההבדלים בין אקזמה לפסוריאזיסאיך הם עובדים
מעכבי calcineurin מקומיים פועלים על ידי חסימת חלבון הנקרא calcineurin, האחראי על הפעלת סוג של תאי דם לבנים המכונה תא T. תאי T מסייעים להנעת התגובה החיסונית על ידי גירוי שחרורם של תרכובות דלקתיות הנקראות ציטוקינים. אמנם תגובה זו נחשבת לנורמלית ומועילה, אך היא עלולה להיות בעייתית אם היא חזקה מדי.
אקזמה מאופיינת בתגובה חיסונית יתר על המידה המובילה להתפתחות יובש בעור, קשקשים, סדקים, בליטות, קילופים, אדמומיות ופריחה. על ידי הפחתת דלקת במקור, TCI הוכיחו את יעילותם בהקלה על תסמינים אלה.
נימוק לשימוש מחוץ לתווית
פסוריאזיס היא מחלה אוטואימונית דלקתית. זה מתחיל כשמערכת החיסון רואה לפתע בתאי עור רגילים איום ושולחת צבא של תאי T כדי "לשלוט" במה שהיא מניחה להיות זיהום. הדלקת שנוצרה גורמת לייצור יתר של תאי עור שמתרבים מהר יותר ממה שניתן לשפוך. התוצאה היא העור היבש, האדום והקשקשת המוכר כפסוריאזיס.
ההנחה היא כי Protopic ו- Elidel יכולים להועיל לאנשים עם פסוריאזיס על ידי הרגעה של דלקת מקומית והאטת ייצור יתר של תאי העור.
על פי סקירה שנערכה בשנת 2016 על מחקרים מבריטניה,TCIs לא היו יעילים רק בטיפול בפסוריאזיס, אלא הצליחו לעשות זאת ללא הרבה מתופעות הלוואי של תרופות מקומיות שנקבעו יותר.
זה כולל ניוון עור בלתי הפיך (דליל) הנגרם כתוצאה משימוש ממושך בקורטיקוסטרואידים מקומיים, כמו גם גירוי שדובונקס (קלציפוטרין) ופסוריאטק (אנתרלין) עלולים לגרום לרקמות עדינות. לעומת זאת, גם פרוטופיק וגם אלידל נראים בטוחים לשימוש בפנים, באוזניים ובמפשעה.
אמנם זה נראה מוזר לרשום תרופה מאושרת לשימוש לא מאושר, אך שימוש "מחוץ לתווית" כזה אינו רק חוקי אלא נפוץ למדי בתחום דרמטולוגיה.
כיצד מטפלים בפסוריאזיספרוטופיק
פרוטופיק (טאקרולימוס) אושר לשימוש על ידי ה- FDA בשנת 2000 לטיפול בשורה השנייה של אטופיק דרמטיטיס בינונית עד קשה אצל מבוגרים וילדים.
פרוטופיק מגיע בשתי חוזקות: 0.03% לילדים בגילאי 2 עד 15 ו 0.1% למבוגרים וילדים מגיל 16 ומעלה. ניתן להשתמש בו פעמיים ביום ולמרוח אותו ישירות על עור מושפע. רבים מעדיפים שאחד מהיישומים הללו יתוזמן ממש לפני השינה, לאור העקביות השומנית של המשחה.
תופעות לוואי שכיחות כוללות:
- עִקצוּץ
- אקנה
- אדמומיות בעור
- תחושת צריבה, עקצוץ או עקצוץ
- רגישות מקומית לטמפרטורות חמות או קרות
- פוליקוליטיס (זיהום בזקיקי השיער)
- כְּאֵב רֹאשׁ
- גב של כאבי שרירים
- נזלת או סתומה
- תסמינים דמויי שפעת
- בחילה
כאשר משתמשים בו במקביל לצריכת אלכוהול, פרוטופיק יכול לגרום לעור להיות חם ואדום באתר היישום.
אם אתה נתקל בתופעות לוואי חמורות אלה בעת נטילת פרוטופיק, התקשר לרופא מיד:
- טכיקרדיה (דופק מהיר)
- בצקת (נפיחות ברקמות)
- הפעלה מחדש של מחלת עור נגיפית כמו נגיף הרפס סימפלקס (פצעים קרים), הרפס זוסטר (שלבקת חוגרת) או נגיף אבעבועות רוח (אבעבועות רוח)
- תגובה אלרגית (לא שכיח)
אלידל
אלידל (pimecrolimus) הוא TCI נוסף שעובד כמו Protopic, אך בסיס השמנת שלו הופך אותו להרבה פחות שומני מאשר Protopic. זה זמין בחוזק של 1.0% ומאושר לטיפול בקו השני בדלקת עור אטופית קלה עד בינונית.
משתמשים באלידל פעמיים ביום עד שהסימפטומים משתפרים ופעם ביום כדי למנוע הישנות. כמו Proptic, זה יכול גם לגרום לאזורים המטופלים להיות אדומים או חמים כששותים אלכוהול.
על פי סקירת בריטניה כאמור, פימקרולימוס היה מועיל אך הרבה פחות יעיל מטקרולימוס בטיפול בתסמיני פסוריאזיס.
תופעות לוואי שכיחות של אלידל כוללות:
- עִקצוּץ
- תחושת צריבה, עקצוץ או עקצוץ
- אדמומיות בעור
- אקנה או יבלות
- גירוי בעיניים (אם מוחל באזור)
- כְּאֵב רֹאשׁ
- כאב מפרקים
- לְהִשְׁתַעֵל
- גודש באוזניים
- אף סתום או נזלת
- תסמינים דמויי שפעת
- דימום באף
- בטן מוטרדת
- שִׁלשׁוּל
- פוליקוליטיס
- בלוטות נפוחות
אם אחת מתופעות הלוואי חמורות או נמשכות יותר משבוע או מחמירות, התקשר לרופא. הדבר תקף אם אתם חווים החמרה בתסמינים או אם אתם מפתחים כוויות קור, אבעבועות רוח או שלבקת חוגרת.
מתי להתקשר 911
פנה לטיפול חירום אם אתה חווה:
- פריחות בעור או כוורות
- נפיחות בשפתיים, בלשון או בגרון
- קוצר נשימה
- בעיית נשימה
- צפצופים
- סחרחורת ו / או התעלפות
- הקאות או שלשולים
- תחושה של אבדון מתקרב
אלה יכולים להיות סימנים לאלרגיה שעלולה לסכן חיים, לכל הגוף המכונה אנפילקסיס. אמנם נדיר, אך מספר מקרים דווחו בשימוש באלידל.
אזהרת קופסה שחורה
בשנת 2006, Protopic ו- Elidel קיבלו שניהם אזהרת קופסה שחורה מה- FDA לאחר שדווח כי מספר משתמשים פיתחו סרטן עור או לימפומה (סוג של סרטן הדם), אם כי לא היו עדויות לכך שהתרופות אחראיות לממאירויות אלו. </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s>
נכון להיום, אין מעט ראיות לאסוציאציה כזו. על פי סקירה שנערכה בשנת 2013 אֲמֶרִיקָאִיכתב העת לדרמטולוגיה קלינית, שיעור הממאירות בקרב משתמשים ב- TCI לא היה שונה מזה של האוכלוסייה הכללית.
יתר על כן, מתוך ששת המחקרים שנסקרו, שניים לא מצאו שום קשר בין פרוטופיק לסרטן, בעוד שארבעת האחרים הציעו כי מחלות TCI מאי להגדיל את הסיכון ללימפומה, אך הסיכון היה מינימלי במקרה הטוב.
האקדמיה האמריקאית לדרמטולוגיה מצידה הצהירה בתוקף כי אין שום הוכחה לקשר סיבתי בין מחלות מעכבי סרטן לבין סרטן וכי פרוטופיק ואלידל שניהם בטוחים ויעילים כאשר משתמשים בהוראות.
האם פסוריאזיס מגביר את הסיכון ללימפומה?מילה מ- Wellwell
אם השימוש מחוץ לתווית ב- Protopic או Elidel מתאים לך זה משהו שאתה ורופא העור שלך צריכים להחליט. שימו לב, עם זאת, שחברות ביטוח מסוימות נרתעות מכיסוי העלויות של תרופות אלו כאשר קיימים סטרואידים זולים יותר. (המחיר הקמעונאי של פרוטופיק הוא כ- 200 דולר לצינור של 30 גרם, בעוד שמחירה של אלידל הוא גם כ- 200 דולר. קיימים כעת גנריות פחות יקרות של שניהם.) עם זאת, אם הרופא שלך יכול להראות שמצבך לא השתפר. לאחר שימוש בסטרואידים מקומיים, רוב המבטחים יעניקו אישור.
- לַחֲלוֹק
- לְהַעִיף
- אימייל
- טֶקסט