מה שאתה צריך לדעת על Rasuvo (Methotrexate)

Posted on
מְחַבֵּר: John Pratt
תאריך הבריאה: 9 יָנוּאָר 2021
תאריך עדכון: 21 נוֹבֶמבֶּר 2024
Anonim
מה שאתה צריך לדעת על Rasuvo (Methotrexate) - תרופה
מה שאתה צריך לדעת על Rasuvo (Methotrexate) - תרופה

תוֹכֶן

Rasuvo (methotrexate), מזרק אוטומטי במינון יחיד המכיל את התרופה המרשם methotrexate, אושר על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) ב- 11 ביולי 2014. Rasuvo, המיוצר על ידי Medac, Pharma, Inc. הוא קל לשימוש. השתמש בחלופה למטוטרקסט דרך הפה או לצורת ההזרקה של בקבוקון ומזרק.

אינדיקציות

Rasuvo מאושר לניהול מטופלים עם דלקת מפרקים שגרונית קשה ופעילה ודלקת מפרקים אידיופטית נעורים פוליטיקולרית, אשר קיבלו תגובה לא מספקת לטיפול קו ראשון או לא היו סובלניים. Rasuvo מיועד גם לשליטה בסימפטומים הקשורים לסרטן חמור, סורר, ומשבית פסוריאזיס אצל מבוגרים שלא הצליחו להשיג תגובה מספקת עם אפשרויות טיפול אחרות. (הערה: אין להשתמש ב- Rasuvo לטיפול במחלות ניאופלסטיות.)

מִנהָל

Rasuvo מנוהל פעם בשבוע כזריקה תת עורית בלבד. Rasuvo זמין ב 10 חוזקות מינון מ 7.5 מ"ג ל 30 מ"ג (במרווחים של 2.5 מ"ג). המזרק האוטומטי מופעל ידנית ויש להזריק אותו לבטן או לירך. יש להשתמש בתכשירים אחרים של מתוטרקסט אם נקבע מינון מתחת ל -7.5 מ"ג או מעל 30 מ"ג - או אם יש צורך בהתאמות מתחת ל -2.5 מ"ג.


המינון ההתחלתי האופייני של methotrexate לדלקת מפרקים שגרונית הוא 7.5 מ"ג פעם בשבוע להזרקה דרך הפה או תת עורית. עבור פסוריאזיס, המינון ההתחלתי הרגיל הוא 10-25 מ"ג פעם בשבוע באמצעות מתן אוראלי, תוך שרירי, תת עורי או תוך ורידי. לדלקת מפרקים אידיופטית נעורים רב-ארטיקולרית, המינון ההתחלתי הוא 10 מ"ג / מ"ר פעם בשבוע (מ"ר הוא מטר מרובע משטח הגוף).

מי לא צריך להשתמש ב Rasuvo

חולי דלקת מפרקים שגרונית בהריון אינם צריכים להשתמש ברסובו. יש להימנע מכך גם על ידי אמהות מיניקות, כמו גם מטופלים העוסקים ב: אלכוהוליזם או מחלת כבד, תסמונות מחסור חיסוני או דיסקרזיות בדם הקיימות. חולים עם רגישות יתר ידועה למטוטרקסט צריכים להימנע גם מראסובו.

תגובות שליליות נפוצות

ישנן תופעות לוואי שכיחות הקשורות ל- Rasuvo, כולל בחילות, כאבי בטן, הפרעות בעיכול, פצעים בקיבה או בפה, דלקת האף, דלקת שלשולים, הפרעות בבדיקות כבד, הקאות, כאבי ראש, ברונכיטיס, טרומבוציטופניה (טסיות נמוכות), התקרחות, לוקופניה (תאי דם לבנים נמוכים ספירה), pancytopenia (ספירה נמוכה לכל סוגי תאי הדם), סחרחורת ורגישות לאור אולטרה סגול. אם יש לך תגובה שלילית, אתה יכול לדווח עליה ליצרן התרופות בטלפון 1-855-336-3322, ל- FDA בטלפון 1-800-FDA-1088, או ל- Medwatch.


אינטראקציות בין תרופות

לרופא שלך צריכה להיות רשימה של כל התרופות והתוספים שאתה לוקח כרגע. שים לב שעל ידי נטילת אספירין, NSAID או תרופת סטרואידים יחד עם Rasuvo, רמות המתוטרקסט בסרום עשויות להיות ממושכות (כלומר, זה עשוי להישאר בזרם הדם שלך יותר) ועלול להגביר את הסיכון לרעילות.

נטילת מעכבי משאבת פרוטון (למשל, נקסיום או אומפרזול) עם Rasuvo יכולה גם להאריך את רמות המטוטרקסט בסרום ולהגדיל את הסיכון לרעילות.

אזהרות ואמצעי זהירות

Rasuvo כולל אזהרת Boxed (סוג האזהרה החמור ביותר שהונפק). הדגשים המפורטים של אזהרת הקופסאות הם:

  • יש להשתמש ב- Rasuvo רק על ידי רופאים בעלי ידע וניסיון בטיפול נגד מטבוליטים. Rasuvo הוא מעכב מטבולית אנלוגי חומצה פולית.
  • בגלל הפוטנציאל לתגובות רעילות חמורות, שעלולות להיות קטלניות, יש לרשום Rasuvo רק לאלה הסובלים מדלקת מפרקים שגרונית, פסוריאזיס או דלקת מפרקים אידיופתית נעורים פוליטיקולרית שלא הגיבו לטיפולים אחרים.
  • על פי הדיווחים, מתוטרקסט גרם למוות עוברי או לחריגות מולדות.
  • חיסול מתוטרקסט פוחת אצל אלו הסובלים מתפקוד כלייתי לקוי, מיימת או תפליט פלאורלי.
  • דיכוי מוח עצם, אנמיה אפלסטית ורעילות במערכת העיכול עלולים להתרחש באופן בלתי צפוי ועלולים להיות קטלניים אם מתוטרקסט נלקח עם NSAID.
  • שימוש ממושך במתוטרקסט עלול לגרום לרעילות בכבד, פיברוזיס ושחמת הכבד. ניתן לציין בדיקות ביופסיה תקופתיות של הכבד.
  • מחלת ריאות הנגרמת על ידי מתוטרקסט (למשל, דלקת ריאות אינטרסטיציאלית חריפה וכרונית) יכולה להופיע, אפילו במינונים נמוכים יותר.
  • שלשולים וסטומטיטיס כיבית מחייבים להפסיק את הטיפול במתוטרקסט כדי למנוע ניקוב מעיים או דלקת קרום המוח.
  • לימפומה ממאירה עלולה להתפתח גם עם מתוטרקסט במינון נמוך. יש להפסיק את התרופה כדי לראות אם לימפומה נסוגה.
  • מתוטרקסט עשוי לגרום ל"תסמונת תמוגה גידולית "בחולים הסובלים מגידולים שצומחים במהירות.
  • תגובות חמורות, לעיתים קטלניות, עלולות להתרחש בשימוש במתוטרקסט.
  • זיהומים אופורטוניסטיים קטלניים עלולים להתרחש בשימוש במתוטרקסט.
  • אם נותנים מתוטרקסט יחד עם רדיותרפיה, עלול להיות סיכון מוגבר לנמק ברקמות רכות ולאוסטאונקרוזיס.

בשורה התחתונה

Rasuvo הוא ניסוח נוח של methotrexate. Rasuvo נושאת את כל התופעות השליליות האפשריות ואת האזהרות הקופסא הקשורות לתכשירים אחרים של methotrexate.