מערכת Neurostimulation רספונסיבית (RNS) לאפילפסיה

תוֹכֶן

• אינדיקציות
• מה עושה מערכת ה- RNS
• למה זה עובד
• בדיקות טרום כירורגיות
• השתלה כירורגית
• תוכנית שלאחר הניתוח
• התאוששות וסיכונים
• תוצאות

מערכת הנוירו-סטימולציה הרספונסיבית (RNS) הינה טיפול התערבותי באפילפסיה המתבסס על מתן גירוי חשמלי טיפולי למוח בתגובה להתקף. המערכת מורכבת ממחשב קטן וניתוח להשתלה המונח בגולגולת ומחובר לחוט חשמל אחד או שניים, כל אחד עם אלקטרודה המונחת במוח או במוח.

NeuroPace מייצרת כיום את מערכת ה- RNS, שאושרה על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) בשנת 2013 לטיפול באפילפסיה במבוגרים.

אינדיקציות

מערכת ה- RNS היא אחת מאפשרויות הטיפול ההתערבותיות עבור אנשים עם אפילפסיה מסוגים הבאים, הכוללים רק אזור אחד במוח:

• אפילפסיה עקשן: אם אתה ממשיך לחוות התקפים למרות שניסית מספר תרופות נגד התקפים, או אם אינך יכול לסבול את תופעות הלוואי של אותם, האפילפסיה שלך עלולה להיחשב עקשנית. ניתוח אפילפסיה או שתלים במכשירים כגון RNS נחשבים לעיתים קרובות לטיפול באפילפסיה עקשנית.
• אפילפסיה מוקדית: אפילפסיה מוקדית מאופיינת בתסמינים כמו תנועות פה או עיניים חוזרות ונשנות, טלטלות ידיים או רעד ברגליים. התקפים אלו עשויים לערב את שני צדי הגוף ועלולים לפגוע בתודעה.

בעוד התקפי מוקד מתחילים באזור ספציפי במוח (המכונה מוקד ההתקפים), הם עשויים להתפשט בתוך אלפיות השנייה. עם סוג זה של אפילפסיה, ייתכן שיש לך מוקד התקף אחד או כמה מוקדי התקף, והרופאים שלך בדרך כלל יכולים לזהות אותם על גבי האלקטרואנצפלוגרמה שלך (EEG).

ניתן למקם את מערכת ה- RNS כך שהיא מכוונת ספציפית למוקד התקף אחד או שניים, ולכן היא מסומנת לאפילפסיה מוקדית.

תוכנית הטיפול הטובה ביותר עבורך מבוססת בעיקר על סוג ההתקף שלך. ישנם גם שיקולים חשובים אחרים, כגון האם אתה בריא מספיק בכדי לעבור ניתוח אפילפסיה והאם אתה יכול לנהל את התחזוקה והטיפול במכשיר נגד התקפים.

מה עושה מערכת ה- RNS

המערכת קיבלה את שמה מכיוון שהיא מגיבה לפעילות התקפים במוח, ושולחת גירוי נוירו-חשמלי למוקדי ההתקף שלך כדי לעצור את האירוע. המכשיר מושתל בגולגולת שלך, מקדיש זמן לרישום פעילות מוחית ואז מתוכנת על ידי הרופא כך שהטיפול יעיל ביותר.

מחשב עם סוללה יושתל בתוך הגולגולת שלך ואלקטרודה אחת או שתיים, כל אחת עם ארבעה מגעים, תונח בתוך מוקדי ההתקף של המוח שלך או על המוקד שלך.

המגעים מזהים פעילות חשמלית במוח, ומידע זה נרשם במחשב המושתל. כל יום עליכם להשתמש בשרביט מגנטי כדי להוריד את הנתונים מהמחשב למחשב נייד או למחשב שולחני. יש לשתף נתונים באמצעות חשבון מטופל שמוגדר עבורך כל כמה ימים.

לאחר מכן הרופא שלך יכול לראות את דפוס הפעילות המוחית שלך, ולציין את דפוסי גלי המוח הנוטים להתרחש מיד לפני או ממש בתחילת ההתקפים שלך. על סמך זה, היא תתכנת את המכשיר כך שיוכל לזהות את המאפיינים של פעילות ההתקף שלך ולהגיב במהירות על ידי שליחת גירוי חשמלי למוח שלך לעצור את ההתקף תוך אלפיות השנייה.

למה זה עובד

לא ברור לחלוטין מדוע זה מקטין התקפים, אך ישנן מספר אפשרויות:

• גירוי חשמלי המועבר על ידי מכשיר ה- RNS עלול להפריע לפעילות החשמלית שהופקה על ידי התקף ממשמש ובא. הפרעה זו של פעילות מוחית לא תקינה עשויה לאפשר לחדש את תפקוד המוח התקין שלך.
• גירוי שמספק מכשיר ה- RNS מאילעורר שחרור של נוירוטרנסמיטרים מעכבים, שהם כימיקלים המיוצרים באופן טבעי על ידי המוח. השחרור המועבר על ידי RNS של נוירוטרנסמיטרים אלה יכול לעצור את פעילות העצב הלא יציב של ההתקף לפני שהוא מתפשט דרך המוח שלך.

בדיקות טרום כירורגיות

לפני שתושתל מערכת RNS, עליך לבצע בדיקות טרום ניתוחיות עם EEG כדי לזהות ולאתר את מוקד ההתקפים / מוקדים שלך. אם יש לך מיקוד התקפי עקבי או שני מוקדים עקביים, ייתכן שאתה מועמד לטיפול ב- RNS. אם יש לך התקפים כלליים או יותר משני מוקדי התקף, אינך מועמד ל- RNS.

תזדקק גם לבדיקת הדמיה מוחית, כגון הדמיה תהודה מגנטית (MRI), כך שהרופאים שלך יוכלו לראות האם יש נגעים במוח שלך, כגון גידולים או זיהומים, שיש לטפל בהם.

השתלה כירורגית

יהיה לך להשתיל את ה- RNS שלך בחדר ניתוח או בסוויטה פרוצדוראלית סטרילית. יהיה עליך לבצע הרדמה כללית, כך שלא תוכל לאכול או לשתות דבר החל מהערב לפני הניתוח. ההליך עצמו צפוי לארוך בין שעתיים לארבע שעות.

המכשיר ממוקם באמצעות הליך נוירוכירורגי סטריאו-טקטי. המשמעות היא שהרופאים שלך ישתמשו בהדרכת הדמיה כדי לכוון את החוט או החוטים ואת אנשי הקשר שלהם לאלקטרודה המצורפת למיקום היעד שלהם, בסמוך למוקדי ההתקף שלך.

סביר להניח שתבלה את הלילה בבית החולים, ותצטרך להיבדק לאחר ההליך שלך כדי לוודא שהכל התנהל כמתוכנן לפני שתוכל לחזור הביתה.

תוכנית שלאחר הניתוח

המכשיר שלך לא יופעל לשליחת גירויים חשמליים מיד, אך הוא יהיה מוכן להקליט את פעילות המוח שלך מיד או זמן קצר לאחר הצבתו.

לאחר מספר שבועות, הרופא שלך יתכנת את המכשיר שלך, ותתבקש לשמור תיעוד של ההתקפים שלך כדי להעריך לשיפור. אם ההתקפים שלך לא משתפרים, ייתכן שיהיה עליך לתכנת מחדש את המכשיר שלך.

התאוששות וסיכונים

לאחר ההליך, החתך בקרקפתך יצטרך להחלים, מה שיכול לקחת מספר ימים. קיים סיכון קטן לזיהום או דימום בימים שלאחר הניתוח, וסיכון קל שהמכשיר עלול להתנתק מתי שהוא, במיוחד אם אתם חווים טראומת ראש.

ייתכן גם שהמכשיר לא יכול להפחית את ההתקפים שלך, גם לאחר מספר התאמות. אם זה המקרה, יתכן שיהיה צורך להסירו.

תוצאות ארוכות טווח של מערכת ה- RNS אינן ידועות מכיוון שהמערכת הייתה זמינה רק כמה שנים.

תוצאות

המכשיר נחקר במאות חולים, ועקבו בקפידה אחר ההשפעות ותופעות הלוואי. זה נותן לך ולרופא שלך כמה יתרונות וחסרונות לשקול כאשר שוקלים טיפול זה.

מקצוענים של RNS

• מפחית את תדירות ההתקפים ואת חומרתם

• מפחית את שיעור המוות הפתאומי הבלתי צפוי באפילפסיה (SUDEP)

• מפחית את המינון הנדרש של תרופות נגד התקפים

חסרונות RNS

• מצריך ניתוח להשתלה

• תוצאות ארוכות טווח אינן ידועות

• לא יכול לעזור בכלל לאנשים מסוימים

הוכח כי הוא מפחית את קצב המוות הפתאומי הבלתי צפוי באפילפסיה (SUDEP). אנשים שעברו מערכת RNS חווים גם ירידה בתדירות ההתקפים ובחומרתם. ירידה זו בתדירות ההתקפים ובחומרתה משתפרת עם הזמן לאחר מיקום המכשיר.

המערכת נבדקה כנגד בקרות, כלומר משתתפי המחקר עם אפילפסיה הושתלו על המכשיר, אך לא היה מתוכנן הגירוי החשמלי. המחקרים נערכו גם כמחקרים כפולי סמיות, כך שהמטופלים ורופאיהם לא ידעו באיזו קבוצה תוכנן המכשיר להגיב להתקפים ומי לא.

מחקר גדול יחסית שכלל למעלה ממאה אנשים שהושתל מכשיר ה- RNS לטיפול בהתקפים הראה כי תדירות ההתקפים הופחתה על ידי:

• 44 אחוזים שנה לאחר ההשתלה
• 53 אחוז שנתיים לאחר ההשתלה
• 70 עד 77 אחוז שש שנים לאחר ההשתלה

אם אתה משתמש במערכת ה- RNS, ייתכן שתצטרך לקחת תרופות נגד התקפים. לרוב, עם זאת, הוכח כי מערכת ה- RNS מפחיתה את המינון הדרוש לתרופות נגד התקפים.

ה- FDA בחן את תוצאות מערכת ה- RNS לפני אישורה. התוצאות ותופעות הלוואי עדיין עוקבות מקרוב כעת לאחר השימוש במערכת באופן נרחב יותר.

איכות החיים

אנשים שמושתלים להם מערכת ה- RNS לשליטה באפילפסיה מדווחים בדרך כלל שהם ערניים יותר לאורך כל היום. מחקרים מראים שהם עשויים לחוות גם שיפורים בקוגניציה ובמצב הרוח, ותוצאות אלו עשויות להמשיך ולהיחקר בשנים הקרובות.

מילה מ- Wellwell

אם יש לך אפילפסיה עקשן, ייתכן שאתה מועמד לניתוח אפילפסיה או להצבת מכשיר אפילפסיה כמו RNS. תהליך הבדיקה הטרום-ניתוחית עשוי להימשך זמן מה, שכן יש לבצע את מיקום האלקטרודה בדיוק. בעוד שמערכת RNS דורשת השתתפות מסוימת מצדך, אתה עשוי למצוא תועלת בשליטה על ההתקפים שלך. ומכיוון שזה כנראה אומר שתוכלו לקחת מינון נמוך יותר של תרופות, זה עלול להוביל גם לתופעות לוואי פחות.