תוֹכֶן
- מהו בית המשפט לחיסונים?
- מה ההיסטוריה של בית המשפט לחיסונים?
- החוק הלאומי לפגיעות בחיסון בילדות (NCVIA)
- שאלות נפוצות
מהו בית המשפט לחיסונים?
משרד המאסטרים המיוחדים, או "בית משפט לחיסונים", מנהל את התוכנית הלאומית לפיצוי חיסונים (VICP), חלופה ללא תקלה למערכת המשפט בארה"ב. כאשר מישהו חושב שנפצע מחיסון, במקום בהגשת תביעה ישירה נגד יצרן החיסונים, הם יכולים לבקש פיצוי מבית המשפט לתביעות פדרליות בארה"ב.
איך עובד ה- VICP
בית משפט לחיסונים עובד קצת כמו בית מסורתי. ישנם שני צדדים המציגים את תביעתם, ואדון מיוחד קובע החלטה, בדומה לשופט. כך עובד התהליך:
- מוגשת תביעה: אדם המאמין שנפצע מחיסון מגיש תביעה לבית המשפט לתביעות פדרליות בארה"ב.
- זה נבדק על ידי הצוות הרפואי: צוותים רפואיים במשרד הבריאות והשירותים האנושיים בארה"ב (HHS) בודקים את המקרה וממליצים על סמך קריטריונים רפואיים ספציפיים.
- דוח מוגש לבית המשפט: ואז משרד המשפטים האמריקני מנתח את העתירה מנקודת מבט משפטית ומגיש דוח לבית המשפט שכולל את הניתוח המשפטי שלה וגם את ההמלצות הרפואיות שמציעה HHS.
- העתירה נבדקת: אדון מיוחד שמונה על ידי בית המשפט בוחן את העתירה ומחליט האם פיצוי מוצדק וכמה פעמים לאחר דיון בו גם ממשלת ארה"ב וגם האדם שהגיש העתירה מקבלים הזדמנות להציג את ראיותיהם.
- הפיצוי נפסק או התיק נדחה: HHS פוסקת כל פיצוי ו / או שכר טרחה והוצאות משפט, בהתבסס על החלטת בית המשפט. אולם אם התיק נדחה, מי שהגיש את העתירה יכול לערער או להגיש תביעה נגד יצרן החיסונים או הרופא בבית המשפט האזרחי.
- התיק עשוי להסדיר מחוץ לבית המשפט: אם שני הצדדים רוצים למזער את הסיכון לאובדן, זמן או הוצאה, או שהם רוצים לפתור את העתירה במהירות, ניתן להסדיר את התיק מחוץ לבית המשפט. למעשה, מרבית הפיצויים הניתנים על ידי ה- VICP הם תוצאה של הסדר משא ומתן.
לתהליך יש אתגרים. לדוגמה, התוכנית אינה מכסה כל חיסון זמין בארה"ב, אם כי היא מכסה את כל חיסוני הילדות המומלצים באופן שגרתי, כמו גם כמה חיסונים למבוגרים (כולל זריקת שפעת).
בעתירות יכולות להימשך שנים עד שיוחלט על ידי בית המשפט, ואנשים צפויים לספק ראיות מדוע הם סבורים שהחיסון גרם לפציעתם לכאורה.
בניגוד לבתי המשפט האזרחיים, ה- VICP מעניק למשפחות את היתרון של הספק, כל עוד הפגיעה כלולה ברשימת התנאים הנחשבים כנגרמים על ידי חיסונים, המכונה טבלת הפגיעות בחיסונים.
אילו חיסונים מכוסים במסגרת ה- VICP?
טבלת פגיעות החיסון היא רשימה של חיסונים ספציפיים ותופעות לוואי (כמו מחלה או מצב רפואי) המכוסים על ידי ה- VICP. הטבלה מגדירה אילו פציעות ספציפיות קשורות לכל חיסון, וכן מתי יצטרכו להתחיל האירועים או התנאים על מנת שבית המשפט יניח שהחיסון גרם לפציעה.
אם יש לך מצב או פגיעה העומדים בקריטריונים המפורטים בטבלה, אינך צריך להוכיח לבית המשפט כי החיסון גרם לפגיעה על מנת לקבל פיצוי, אלא אם כן יש הוכחה שהוא נגרם על ידי משהו אחר.
אנשים עדיין יכולים לקבל פיצוי על תנאים או אירועים שאינם כלולים בטבלת פגיעות החיסון, אך זה מאתגר יותר. בית המשפט לא מניח שהחיסון גרם לפציעה ולכן על העותר היחיד לטעון טענה חזקה המוכיחה כי כן.
טבלת הפגיעות בחיסונים מתעדכנת מעת לעת על ידי מזכיר ה- HHS, שיכול להוסיף תנאים או פגיעות לשולחן מסיבות מדעיות או מדיניות. כאשר הם עושים זאת, HHS מפרסם הודעה ונותן לציבור אפשרות להגיב.
ניתן לכסות על ידי התוכנית חיסונים חדשים אם הם כבר כלולים כקטגוריה בטבלה. לדוגמה, מותג חדש של הפטיטיס B ייכלל בתוכנית מכיוון שכבר מופיעים חיסונים נגד הפטיטיס B (באופן כללי).
חשוב לציין כי אוטיזם אינו נכלל ברשימת פציעות החיסון המכוסות על ידי ה- VICP.
מה ההיסטוריה של בית המשפט לחיסונים?
לפני שהוקם בית המשפט לחיסונים בארה"ב, אנשים שהאמינו שנפגעו מחיסונים נאלצו לעבור בבתי משפט אזרחיים מסורתיים כדי לקבל פיצוי. זה היה מבולגן ויקר למשפחות וליצרני חיסונים כאחד. בבית משפט אזרחי, על המשפחות היה נטל גבוה להוכיח כי חיסון ספציפי גרם לפגיעה לכאורה, ולמעשה לא היו גבולות בפני מה ניתן לתבוע יצרני חיסונים.
לא רצו להתמודד עם הסיכון הכספי של תביעות משפטיות, חברות התרופות הפסיקו לייצר חיסונים. מחסור בחיסונים איים להשאיר ילדים פגיעים למחלות שעלולות להיות קטלניות.
החוק הלאומי לפגיעות בחיסון בילדות (NCVIA)
משבר המחסור האפשרי בחיסונים הוביל את ארה"ב.הקונגרס להעביר את החוק הלאומי לפגיעות בחיסונים בילדות (NCVIA), שינה למעשה את הדרך בה ממשלת ארה"ב התייחסה לאירועים שליליים בעקבות החיסון.
החוק הלאומי לפגיעות בחיסון בילדות התקבל על ידי הממשלה הפדרלית בשנת 1986, והקים את ה- VICP בעיקר כדרך להקל על משפחות לקבל פיצוי בגין פגיעות חיסון לגיטימיות וכן למנוע מחברות התרופות לנטוש ייצור של חיסונים חדשים או קיימים. .
בנוסף להקמת בית המשפט לחיסונים, הפעולה כללה גם רשימה של פגיעות ספציפיות שנגרמו על ידי חיסונים שניתן לפצות במסגרת התוכנית החדשה והתווה כמה ניתן לתת עבור שכר טרחת עורכי דין, אובדן השתכרות וכאב וסבל.
בית המשפט לחיסונים לא היה הדבר היחיד שיצא מה- NCVIA. החוק גם הניע מספר תוכניות ומערכות שנועדו לשפר את ההסכמה המדעת ולפקח על בטיחות החיסון. אלה כוללים הצהרות מידע על חיסונים (VIS) ומערכת דיווח על אירועים שליליים (VAERS).
הצהרות מידע על חיסונים (VIS)
גיליונות VIS הם מסמכים בני שני עמודים הדנים במונחים קלים למה נועד חיסון ספציפי, מי צריך ולא צריך לקבל אותו, והסיכונים והיתרונות שמחקרים מראים כי הם קשורים לחיסון הספציפי הזה.
כאשר אתה מקבל חיסון בארה"ב, ספקי שירותי הבריאות מחויבים באופן חוקי לתת לך גיליון VIS ספציפי לחיסונים שאתה מקבל, והם גם נגישים לכל אדם ברשת דרך המרכזים לבקרת מחלות ו אתר מניעה (CDC) בכל עת.
מערכת דיווחים על חיסונים (VAERS)
VAERS הוקם על ידי ה- CDC ומינהל המזון והתרופות (FDA) בשנת 1990 לצורך פיקוח על בטיחות החיסונים. אם קורה משהו לא רצוי לאחר קבלת מנה של חיסון, כל אחד יכול לדווח על כך ל- VAERS, כולל הורים ורופאים, גם אם הם לא בטוחים שהחיסון גרם לתופעה השלילית.
ה- CDC משתמש בנתונים כדי לאתר סימני אזהרה שיכולים לעזור לסוכנות:
- זיהה תופעות לוואי חדשות, יוצאות דופן או נדירות שאולי לא עלו במהלך ניסויים קליניים קודמים.
- עקוב אחר קצב של תופעות לוואי ידועות הקשורות לחיסונים.
- זהה דברים שעלולים לגרום למישהו ללקות בסיכון גבוה יותר לאירוע שלילי (נקרא גם גורמי סיכון).
- הערך את בטיחותם של חיסונים חדשים.
- קבע וכתוב בקבוצות דיווחים העלולות להצביע על בעיות בטיחות, למשל, סימנים לכך שקבוצת חיסונים מסוימת עשויה להיות קשורה לאירועי לוואי ספציפיים.
כמה תופעות לוואי שדווחו ל- VAERS אינן קשורות לחיסונים ולא כל תופעות הלוואי מדווחות למערכת. מסיבות אלה, ה- CDC מזהיר כי "לא ניתן לפרש את מספר הדוחות בלבד או להשתמש בהם כדי להגיע למסקנות בדבר קיומם, חומרתם, תדירותם או שיעורי הבעיות הקשורות לחיסונים."
VAERS נועד לזהות סימני אזהרה, ולעולם אין להשתמש בה כהוכחה לכך שחיסונים גורמים לתופעת לוואי מסוימת או שחיסונים מטבעם אינם בטיחותיים.
גם עם אזהרות אלה, אין צורך במערכת להבחין בדגלים אדומים. לדוגמא, בשנת 1998 אושר על ידי ה- FDA חיסון שהופסק כעת כדי להגן על תינוקות מפני וירוס רוטה, נגיף הגורם לשלשול, הקאות (וכתוצאה מכך) להתייבשות קשה אצל ילדים צעירים.
לאחר שחרורו של החיסון, דיווחים ל- VAERS העידו על כך שהוא עלול לגרום לדימוי מוחי (סוג נדיר של חסימת מעיים) אצל תינוקות קטנים. לאחר פחות משנה בשוק, ה- CDC השעה את השימוש בחיסון כדי לחקור את הנושא, ויצרנית החיסונים שלפה אותו במהירות מהשוק. בסופו של דבר הסיכון היה נדיר (בערך אחד ל -10,000), אך ארה"ב הספיקה להפסיק את השימוש בו. נדרשו 15 דוחות VAERS בלבד כדי להניע את כל התהליך.
שאלות נפוצות
אנשים רבים פשוט לא מכירים את בית המשפט לחיסונים ולא את אופן פעולתו. יש כמה שאלות נפוצות שעולות כמו, מאיפה הכסף עבור תשלומים? וגם האם עדיין ניתן לתבוע חברות תרופות?
באיזו תדירות גורמים מינונים לחיסונים לתשלום בית משפט לחיסונים?
פיצוי על ידי ה- VICP הוא נדיר במיוחד. מתוך למעלה מ -3.7 מיליארד מנות של חיסונים המכוסים ב- VICP שהופצו בארה"ב בין השנים 2006 עד 2018, רק כ- 7,000 מקרים הוכרעו על ידי בית המשפט לחיסונים, ורק כ- 4,800 קיבלו פיצוי. לנסח דרך אחרת, על כל מיליון מנות של חיסון, רק אחד מהם הביא לפיצוי על ידי בית המשפט עד כה.
מאיפה הכסף לתשלומים?
ה- VICP ממומן על ידי קרן נאמנות לפיצוי חיסונים ומשולם על ידי מס בלו שנגבה מיצרני החיסונים וכלול במחיר החיסון. היצרנים משלמים 0.75 דולר למנת חיסון.
אם חיסון מונע יותר ממחלה אחת - כמו במקרה של חיסונים משולבים - המס מוכפל בהתאם. לדוגמה, זריקת שפעת מחויבת במס ב -0.75 דולר למנה למרות שהיא מגנה מפני זנים מרובים מכיוון שהיא מונעת מחלה אחת. (שפעת), בעוד שחיסון ה- MMR (חצבת, חזרת ואדמת) מחויב במס בשיעור של 2.25 דולר מכיוון שהוא מונע שלושה.
האם פיצוי פירושו שהחיסון גרם לפציעה?
לא בהכרח. למעשה, ברובם המכריע (כ -70%) מהמקרים שפוצו על ידי ה- VICP, ה- HHS לא הגיע למסקנה כי החיסון גרם לפציעה. מקרים ניתנים לפיצוי ממספר סיבות.
לפעמים, תיק מוסדר מכיוון ששני הצדדים רוצים להאיץ את העניינים. במקרה כזה, לעולם לא מתקבלת קביעה אם החיסון גרם לפציעה או לא. ובמקרים אחרים, שכר טרחת עורכי הדין משולם גם אם התיק עצמו אינו מפוצה על ידי בית המשפט.
מכיוון שכך, אין לראות בתשלומים הוכחה לכך שחיסון גרם למצב מסוים, ומספר הפיצויים או סכומי הפיצוי אינם אמורים להוות אינדיקציה לגודל או היקף הפגיעות בחיסון בארה"ב.
האם אנשים עדיין יכולים לתבוע חברות תרופות?
כן, אנשים בארה"ב עדיין יכולים לתבוע חברות תרופות, אבל יש אזהרות. אם הם רוצים לתבוע פיצויים בגין מה שהם מאמינים כי מדובר בפגיעה בחיסון, עליהם לעבור תחילה את תהליך הגשת העתירה ל- VICP. אם עתירתם תידחה או שהם דוחים את הפיצוי שנפסק, הם יכולים ואז לעבור דרך בתי המשפט האזרחיים לתבוע ישירות את יצרן החיסונים.
אנשים יכולים עדיין לתבוע חברות תרופות מסיבות שאינן פגיעות בחיסון.
האם הממשלה שומרת בסוד את בית המשפט או את תשלומיו?
לא. מספר אתרים ממשלתיים מתארים את ה- VICP בפירוט, כולל דנים כיצד הוא עובד ומה הנתונים הסטטיסטיים לתשלומים. תשלומים בודדים אולי לא סוקרים באופן נרחב בתקשורת, אך כל טענה שממשלת ארה"ב "מסתירה" או "שקטה" משלמת לאנשים בגין פגיעותיהם לכאורה אינן נכונות.
מילה מ- Wellwell
לעיתים קרובות מתייחסים לבית המשפט לחיסונים על ידי מתנגדי החיסונים כדרך לבקר את בטיחות החיסונים או להטעות אנשים לחשוב שלפצועים מחיסונים אין מנוס. המציאות הפוכה לחלוטין.
בעוד שמערכת לא מושלמת, ה- VICP מספק שיטה קלה יותר מבתי משפט אזרחיים לאנשים עם פציעות חיסון אפשריות לקבל פיצוי, ועם מנה אחת בלבד במיליון שמובילה לפיצוי, היא מדגימה עד כמה אספקת החיסונים בארה"ב באמת בטוחה.
- לַחֲלוֹק
- לְהַעִיף
- אימייל