תוֹכֶן
בשנת 2011 אישר מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) את בנליסטה (Belimumab), התרופה הראשונה המורשית לשימוש בטיפול בזאבת מזה למעלה מ -50 שנה. לפני כן התרופות היחידות שאושרו על ידי ה- FDA לטיפול בזאבת היו פלאקניל. (hydroxychloroquine), פרדניזון ואספירין.כשאתה שומע על בנליסטה, לעתים קרובות תשמע את המילה ביולוגית. בניגוד לתרופות הנוצרות מתהליכים כימיים, ביולוגית היא תרופה שפותחה ממקורות טבעיים כמו חיה, אדם או מיקרואורגניזם.
בנוסף, בנליסטה היא הראשונה ממוקד טיפול בזאבת. תרופות אחרות המשמשות בדרך כלל לטיפול בזאבת - כגון Plaquenil, סטרואידים, methotrexate, azathioprine, cyclophosphamide ו- mycophenolate mofetil - מדכאות את מערכת החיסון בצורה רחבה יותר וכתוצאה מכך נוטות לגרום לתופעות לוואי נוספות. כביולוג מטרה, בניסטה מדכא חלק ספציפי במערכת החיסון הממלא תפקיד בהפעלת תסמיני זאבת.
Benlysta מאושר לשימוש במבוגרים וילדים מגיל חמש ומעלה.
איך עובד בנליסטה
זאבת, כמו כל המחלות האוטואימוניות, מאופיינת במערכת חיסונית שהשתבשה / בנליסטה מסוגל "להרגיע" את התגובה החיסונית ההיפראקטיבית על ידי עיכוב חלבון הנקרא ממריץ לימפוציטים B (BLyS) שתוקף ופוגע ברקמות הבריאות של הגוף עצמו. </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s>
Benlysta משמש בדרך כלל בשילוב עם תרופות זאבת אחרות. טיפול משולב הוכיח שהוא יעיל יותר בהפחתת תסמיני זאבת מאשר בשימוש בתרופה במונותרפיה (בפני עצמה).
יתרון אפשרי נוסף בשימוש בבניסטה הוא הפחתת השימוש בסטרואידים. זה חשוב מכיוון שידוע כי שימוש ארוך טווח בקורטיקוסטרואידים גורם לתופעות לוואי כמו אובדן עצם ונזק לאיברים.
חוקרים בחנו את ההשפעות של בנליסטה בקרב אנשים שנטלו את התרופה במשך חמש שנים ומצאו שהיא אינה רק בטוחה לשימוש ארוך טווח אלא גם אינה מעלה את הסיכון לתופעות לוואי.
מִנהָל
בניגוד לרוב טיפולי הזאבת האחרים, בנליסטה אינה כדור. הוא מנוהל על ידי עירוי תוך ורידי (IV) או באמצעות הזרקה עצמית.
עירוי IV מאפשר לתרופה לעבור ישירות לזרם הדם דרך כלי דם בזרוע שלך. אינך יכול לתת עירוי IV בבית וצריך ללכת למשרד רופא, לבית חולים או למרכז עירוי. העירוי יכול לקחת כשעה, אך זמן רב יותר אם יש צורך בהכנה ו / או תצפית.
בשלושת העירויים הראשונים, צפו לקבוע פגישה אחת לשבועיים, ואז אחת לארבעה שבועות לאחר מכן.
ה- FDA אישר את הניסוח הראשון של Benylsta שהוזרק בעצמו בשנת 2017. אפשרות הטיפול דורשת מעט אימונים אך בדרך כלל קלה ונוחה יותר מאשר IV.
תופעות לוואי אפשריות
כמו כל התרופות, בנליסטה עלול לגרום לתופעות לוואי. תופעות הלוואי השכיחות ביותר של בנליסטה כוללות:
- בחילה
- שִׁלשׁוּל
- חום
- אף סתום או נזלת
- כאב גרון
- לְהִשְׁתַעֵל
- בעיות שינה
- כאבים ברגליים או בזרועות
- דִכָּאוֹן
- כְּאֵב רֹאשׁ
- דלקת בדרכי שתן
- ירידה בספירת תאי הדם הלבנים
- הֲקָאָה
- כאב בטן
אם אתם חווים תופעות לוואי קשות, כמו תגובה אלרגית המגבילה את הנשימה, התקשרו מיד ל 911. ניתן גם לדווח על תופעות לוואי שליליות של בנליסטה ל- FDA בטלפון 1-800-FDA-1088.
הֵרָיוֹן
אמנם היו נשים שילדו בהצלחה בזמן שלקחו את בנליסטה, אך החוקרים עדיין בוחנים אם זה בטוח לקחת את בניסטה בהריון.
בנליסטה מסווג כתרופת קטגוריה C להריון, כלומר מחקרים בבעלי חיים הראו השפעה שלילית על העובר אך אין מחקרים הולמים או מבוקרים היטב בבני אדם.
בתרופות בקטגוריה C להריון, היתרונות הפוטנציאליים של התרופה עשויים להצדיק שימוש למרות הסיכונים האפשריים.
אם הינך בהריון בזמן נטילת בנליסטה או תוך ארבעה חודשים לאחר הפסקת התרופה, אמור מייד לרופא הראומט שלך. מומלץ להשתמש באמצעי מניעה למניעת הריון בזמן נטילת בנליסטה ועד ארבעה חודשים לאחר הפסקת התרופה.
לא ידוע אם התרופה עוברת מהורה לתינוק באמצעות הנקה. הורה יצטרך לבחור בין הנקה או נטילת בניסטה. אם אתה שוקל להניק, שוחח עם ריאומטולוג שלך שיעזור לך להבין את האפשרות הטובה ביותר שלך.
מגבלות
כאשר אושר לראשונה בנליסטה על ידי ה- FDA, לא היה ברור אם התרופה תועיל לאנשים עם מעורבות איברים כמו זאבת או זאבת של מערכת העצבים המרכזית (CNS).
עם זאת, בניתוח מחקרי אחד נמצא כי במהלך חמש השנים הראשונות לטיפול בבליסטה, התרופה לא גרמה או גרמה לנזק לאיברים, ויכולה להאט את התקדמות המחלה הקשורה לנזק לאיברים.
למרות כמה ממצאים מחקריים מבטיחים, בנליסטה אינה מאושרת כיום לטיפול בזאבת במערכת העיכול או בדלקת זאבת.
דאגות ושיקולים
בגלל סיכונים הקשורים לבליסטה, לפני תחילת התרופה, אמור לרופא הראומט שלך אם אתה:
- יש סימנים לאובחנה של זיהום, מחלת לב או מחלת נפש
- זקוק לחיסון או שזה עתה קיבל, במיוחד חיסון חי
- יש אלרגיות לתרופות
- נוטלים תרופה ביולוגית אחרת, נוגדנים חד שבטיים או חליטות IV של ציטוקסאן (ציקלופוספמיד)
- נמצאים על כל סוג אחר של תרופות, תוספי צמחים או ויטמין
- היה או היה אי פעם כל סוג של סרטן
- יש מצבים רפואיים אחרים
- האם בהריון או מתכננת להיכנס להריון, או אם את מניקה
מילה מ- Wellwell
אם אתה שוקל את בנליסטה, השלב הבא הוא לדבר עם ריאומטולוג שלך. באופן טבעי יהיו לך שאלות רבות במהלך השיחה הראשונית שלך אודות הטיפול, כמו גם בכל שלב אחר כך, כולל בזמן שאתה לוקח את התרופה. כתוב את השאלות שלך כאשר הן מתעוררות, והביא את רשימת השאלות לפגישה הבאה שלך.
יש לזכור שזה לא עובד באופן מיידי כמו טיפול כמו סטרואידים. זה יכול לקחת שבועות או חודשים להתחיל לראות תוצאות.
- לַחֲלוֹק
- לְהַעִיף
- אימייל
- טֶקסט