מה לדעת על משאפי אסטמה משולבים

תוֹכֶן

• שימושים
• לפני שלוקחים
• מִנוּן
• תופעות לוואי
• אזהרות ואינטראקציות

משאפי אסטמה משולבים הם כלים חשובים לבקרה ארוכת טווח על תסמיני אסתמה. הם משלבים שתי תרופות בשאיפה שונות - קורטיקוסטרואיד וטא-אגוניסט ארוך טווח (LABA) - אשר יחד יכולות להקל על תגובת יתר של דרכי הנשימה שעלולה להוביל להתקף אסטמה.

ישנם חמישה משאפים כאלה שאושרו על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) לטיפול באסתמה: אדוואר HFA, אדוואר דיסקוס, ברו אליפטה, דולרה וסימביקורט. לכל אחד מהם יתרונות, חסרונות ומגבלות.

כיצד מטפלים באסטמה

שימושים

משאפי השילוב שאושרו על ידי ה- FDA לטיפול באסתמה הם (לפי תאריך האישור):

• עו"ד HFA, שילוב של הסטרואיד פלוטיקזון ו- Salmeterol LABA (אושר בשנת 2000)
• אדוור דיסקוס, שילוב של הסטרואיד פלוטיקזון ו- Salmeterol LABA (אושר בשנת 2000)
• סימביקורט, שילוב של בודסוניד סטרואידים ופורמוטרול LABA (אושר בשנת 2006)
• דולרה, שילוב של הסטרואידים mometasone ו- LABA formoterol (אושר בשנת 2010)
• ברו אליפטה, שילוב של הסטרואיד פלוטיקזון והווילאנטרול LABA (אושר בשנת 2015)

ניתן להשיג כעת צורות גנריות של Advair, הידועות בשמות המותג AirDuo Respiclick, Wixela Inhub, ואחרים. ניתן להשיג גם תרופות גנריות של סימביקורט, הנמכרות בדרך כלל כמשאף בודסוניד / פורמוטרול.

האם משאפי אסתמה ללא מרשם עובדים?

איך הם עובדים

לשני מחלקות התרופות המשמשות במשאפים משולבים יש מנגנוני פעולה שונים התורמים לשליטה ארוכת טווח בתסמיני אסתמה:

• קורטיקוסטרואידים, המכונה גם סטרואידים, מחקה את ההורמון קורטיזול בו הגוף משתמש כדי לשלוט בדלקת. בשימוש על בסיס יומי, קורטיקוסטרואידים עוזרים לשלוט בדלקת התורמת לתגובתיות יתר בדרכי הנשימה.
• LABAs מסווגים כמרחיבי סימפונות, כלומר הם מסייעים בפתיחת (הרחבת) דרכי הנשימה של הריאות, כלומר הסמפונות והסמפונות. למרות שמנגנון הפעולה שלהם דומה לזה של משאפי הצלה, הם עמידים יותר, וכאשר הם נלקחים מדי יום, הם יעילים במניעת ברונכוספרזמות והיצרות דרכי הנשימה.

שימושים אחרים שאושרו ואינם מתויגים

Symbicort ו- Breo מאושרים גם לטיפול יומיומי במחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD). Advair Diskus, צורת האבקה היבשה של התרופה, מאושרת גם לטיפול ב- COPD, אם כי צורתו האירוסולאית, Advair HFA, אינה.

מחקרים הראו כי סלמטרול, ה- LABA המשמש ב- Advair HFA, מגביר את הסיכון לדלקת ריאות בקרב אנשים עם COPD. למרות ש- Advair Diskus מכיל גם סלמטרול, המינון קטן בהרבה ונחשב לבטוח יותר לשימוש שוטף.

Dulera עדיין לא אושרה לטיפול ב- COPD, אם כי יישומה תלוי ועומד. למרות שחלק מהרופאים רושמים דולרה מחוץ לתווית לחולים עם COPD, טרם הוקמה בטיחותה ויעילותה למטרה זו.

האם עלי להשתמש במשאף גנרי לאסטמה?

לפני שלוקחים

אתה מועמד למשאף אסתמה משולב אם אינך מסוגל לשלוט בתסמיני האסתמה שלך באמצעות משאף חילוץ בלבד. באופן כללי, האסטמה שלך לא נשלטת היטב אם:

• אתה משתמש במשאף החילוץ שלך יותר מפעמיים בשבוע.
• אתה מתעורר בלילה עם תסמיני אסתמה יותר מפעמיים בחודש.
• עליך למלא את מרשם משאף ההצלה שלך יותר מפעמיים בשבוע.

בעבר, קורטיקוסטרואידים בשאיפה היו התרופות הראשונות ששימשו כתרופות בקר אם משאף חילוץ לא הצליח לספק שליטה מספקת בתסמיני האסתמה. כיום, במקום להמתין להוסיף LABA לתכנית הטיפול, רשויות בריאות רבות - כולל יוזמה גלובלית לאסטמה (GINA) - תומכות בשימוש משולב בקורטיקוסטרואיד בשאיפה וב- LABA בשאיפה מההתחלה.

זה לא מרמז שמשאף משולב הוא פתרון אחד שמתאים לכולם. מחקר שנערך בשנת 2015 תולדות האגודה האמריקאית לחזה טען כי סטרואידים בשאיפה יעילים באותה מידה בשליטה על תסמיני אסתמה כמו טיפול משולב בסטרואידים / LABA ואפשרו התאמות במינונים בעת הצורך.

מחקרים אחרים טוענים כי בגלל נוחותם, משאפי שילובים נוטים יותר להגדיל את שיעורי ההיצמדות לתרופות, ובתורם, לשפר את תוצאות הבריאות אצל אנשים עם אסתמה. יתר על כן, משאפים משולבים דורשים מינון קטן יותר של סטרואידים כדי להשיג את אותם היתרונות בשליטה כמו משאפי סטרואידים בודדים.

סקירה משנת 2013 ב מאגר Cochrane של ביקורות שיטתיות הגיעו למסקנה כי אנשים שהשתמשו במשאפים משולבים היו פחות מאושפזים באשפוז או זקוקים לביקורים בחדר מיון מאשר אלו שהשתמשו בשני משאפים שונים ופחות היו זקוקים בעתיד לסטרואידים חזקים יותר.

אמצעי זהירות ומניעה

התווית נגד מוחלטת היחידה לשימוש במשאף משולב היא אלרגיה ידועה לכל מרכיב פעיל או לא פעיל המשמש במשאף. זה כולל אלרגיה לחלב מכיוון שאבקת חלב היא מרכיב לא פעיל מרכזי הן באדוויאר דיסקוס והן בבראו אליפטה.

ידוע כי LABA משפיע על לחץ הדם, על רמת הסוכר בדם, על קצב הלב, על ייצור הורמון בלוטת התריס ועל ירי של תאי מוח. השפעות אלו מתמתנות מעט על ידי שימוש בקורטיקוסטרואידים בשאיפה, ומאפשרים להעביר LABA במינונים קטנים יותר.

ישנן עדויות לכך ששימוש ארוך טווח בקורטיקוסטרואידים בשאיפה יכול להשפיע על העיניים וכן לפגוע ביכולתו של הגוף להילחם בזיהומים.

בגלל חששות אלו, יש להשתמש בזהירות במשאפי אסטמה משולבים אצל אנשים עם המצבים הבריאותיים הבאים:

• הפרעות קצב לב
• קטרקט
• מחלת לב כלילית
• סוכרת
• אֶפִּילֶפּסִיָה
• בַּרקִית
• בלוטת התריס
• לחץ דם גבוה לא מבוקר

יש לפקח באופן שגרתי על אנשים עם אחד התנאים בכדי לזהות שינויים במצבם הבריאותי בזמן שהם משתמשים בשאיפות משולבות. במקרים מסוימים יתכן שיהיה צורך להפסיק את הטיפול אם הסימפטומים מחמירים.

כל משאפי האסתמה המשולבים מסווגים כתרופות קטגוריות הריון C, כלומר מחקרים בבעלי חיים הצביעו על פוטנציאל לפגיעה בעובר, אך לא קיימים מחקרים מבוקרים היטב בבני אדם.

למרות שאין עדויות לעלייה בסיכון למומים מולדים ברישומי הריון, עדיין חשוב לשוחח עם הרופא שלך בכדי לשקול את היתרונות והסיכונים של הטיפול אם הינך בהריון, מניקה או מתכננת להיכנס להריון.

שימוש בתרופות לאסטמה בהריון

מִנוּן

ניתן לסווג את משאבי האסתמה המשולבים המאושרים כיום על ידי ה- FDA לפי מערכת המסירה שלהם:

• Advair HFA, Dulera ו- Symbicort הם משאפים למינון מטר (MDI) המספקים את התרופות באמצעות חומר מונע אירוסולי.
• Advair Diskus ו- Breo Ellipta הם משאפי אבקה יבשים (DPI) המספקים מינון של התרופה בצורת אבקה שאתה פשוט שואף דרך הפיה.

המינון המומלץ יכול להשתנות לפי גיל. ככלל, מינונים קטנים יותר נקבעים בעת תחילת הטיפול והגדילה רק אם התרופה אינה מצליחה לספק שליטה מספקת בתסמינים.

מינונים מומלצים
תְרוּפָה	פורמולציות במיקרוגרם (מ"ג)	אושר ל	מינון מומלץ
עו"ד חפ"א	• 45 מק"ג פלוטיקזון / 230 מק"ג סלמטרול • 150 מק"ג פלוטיקזון / 230 מק"ג סלמטרול • 230 מק"ג פלוטיקזון / 230 מק"ג סלמטרול	מבוגרים וילדים מגיל 12 ומעלה	2 שאיפות פעמיים ביום, בהפרש של 12 שעות
אדוור דיסקוס	• 100 מק"ג פלוטיקזון / 50 מק"ג סלמטרול • 250 מק"ג פלוטיקזון / 50 מק"ג סלמטרול • 500 מק"ג פלוטיקזון / 50 מק"ג סלמטרול	מבוגרים וילדים מגיל 4 ומעלה	2 שאיפות פעמיים ביום, בהפרש של 12 שעות
ברו אליפטה	• 100 מק"ג פלוטיקזון / 25 מק"ג ווילאנטרול • 200 מק"ג פלוטיקזון / 25 מק"ג ווילאנטרול	מבוגרים מגיל 18 ומעלה	שאיפה אחת מדי יום
דולרה	• 100 מק"ג מומטזון / 5 מק"ג פורמטול • 200 מק"ג מומטזון / פורמטול 5 מק"ג	מבוגרים וילדים מגיל 12 ומעלה	2 שאיפות פעמיים ביום, בהפרש של 12 שעות
סימביקורט	• 80 מק"ג בודסוניד / 4.5 מק"ג פורמטול (ילדים) • 160 מק"ג בודסוניד / 4.5 מק"ג פורמטול (מבוגרים)	מבוגרים וילדים מגיל 6 ומעלה	2 שאיפות פעמיים ביום, בהפרש של 12 שעות

אין משאף אסתמה משולב שהוא מטבעו "טוב" יותר מהאחרים.חלקם עשויים להיות מתאימים יותר בהתבסס על גיל, בעוד שעלות, מערכת אספקה ​​ודרישות המינון (פעם ביום לעומת פעמיים ביום) עשויות גם הן להחליט.

שוחח עם הרופא שלך כדי להבין היטב את היתרונות והמגבלות של כל אפשרות ומדוע חלקן יתאימו לך יותר מאחרות.

כיצד לקחת ולאחסן

ל- MDI ו- DPI יש את היתרונות והחסרונות שלהם. MDIs מספקים מינונים מדויקים והם קלים לשימוש, אך הם דורשים תיאום נשימה ביד. ל- DPI אין כפתורים או דורשים תיאום נשימה ביד, אך הם יכולים לספק מינונים משתנים על סמך מידת שאיפת התרופות בכוח.

לימוד השימוש במכשיר בצורה נכונה יכול לעזור לכם להפיק את היתרונות האופטימליים.

כדי להשתמש ב- MDI כמו Advair HFA, Dulera או Symbicort:

1. הסר את המכסה על השופר.
2. ראשית את המשאף אם לא השתמשת בו לאחרונה על ידי טלטול המכל למשך חמש שניות והתיזתו מהפנים שלך בפרץ קצר. חזור על כך פעם נוספת. אם המשאף אינו זקוק לחיתול (כלומר, השתמשת בו לאחרונה), פשוט נענע היטב במשך חמש שניות.
3. נשוף מלא כדי לרוקן את הריאות.
4. הכניסו את השופר לפה וכרכו את שפתייך בחוזקה כדי ליצור חותם.
5. לחץ בו זמנית על כפתור המשאף תוך כדי נשימה עמוקה.
6. עצרו את נשימתכם למשך 10 שניות.
7. נשוף בעדינות.
8. חזור על שלבים 3 עד 7 כדי לספק את המינון השני שלך.
9. החזר את המכסה עד לשמיעת לחיצה.
10. שטפו את הפה במים כדי לנקות שאריות תרופות. אל תבלע.

יש לנקות MDI פעם בשבוע על ידי ניגוב הפיה ברקמה רטובה וניקוי פתח האירוסול בעזרת צמר גפן יבש. אין להטביל את המכל במים.

האם אתה משתמש נכון במשאף המינונים המומדים שלך?

כדי להשתמש ב- DPI כמו Advair Diskus או Breo Ellipta:

1. פתח את מכסה השופר. אל תנער את המשאף.
2. לחץ על ידית הטעינה עד לשמיעת לחיצה. זה מספק את המינון שנקבע של תרופות.
3. נשוף מלא.
4. הניחו את שפתיכם סביב השופר ליצירת חותם הדוק.
5. נשמו פנימה במהירות רק דרך הפה כדי לשאוף את התרופות.
6. עצרו את נשימתכם למשך 10 שניות.
7. נשוף בעדינות.
8. חזור על שלבים 2 עד 7 אם אתה משתמש ב- Advair Diskus. אינך צריך לחזור על אלה אם אתה משתמש ב- Breo Ellipta.
9. נקו את השופר, אם יש צורך, בעזרת רקמה יבשה. (DPI אינם זקוקים לניקוי שגרתי).
10. החלק את כיסוי השופר לחלוטין כדי לסגור את המכשיר.
11. שטפו את הפה במים וירקו. אל תבלע.

הן ל- MDI והן ל- DPI יש מוני מנה מובנים המספרים כמה מינונים נותרים לאחר כל שאיפה. הקפד למלא את המרשם שלך כאשר הדלפק יורד ל" 20 "(או" 10 "עבור Breo Ellipta).

ניתן לאחסן MDI ו DPI בבטחה בטמפרטורת החדר, באופן אידיאלי בין 68 מעלות צלזיוס ל- 77 מעלות צלזיוס. אין לאחסן MDI ליד חום או להבה פתוחה מכיוון שהדבר עלול לגרום להתפוצצות. הרחק מהישג ידם של ילדים או חיות מחמד.

אל תשתמש במשאף או בתרופות כלשהן לאחר תאריך התפוגה.

כמה זמן יימשך משאף האסטמה שלי?

תופעות לוואי

כמו בכל תרופה, משאפי אסטמה משולבים עלולים לגרום לתופעות לוואי. רבים מהם יחסית קלים ויחלפו בהדרגה ככל שגופך יסתגל לטיפול. יידע את הרופא אם תופעת לוואי חמורה, נמשכת או מחמירה.

מְשׁוּתָף

תופעות לוואי שכיחות זהות במידה רבה בין תכשירי השאיפה השונים. אלה שמשפיעים על 2% ומעלה מהמשתמשים כוללים:

• אף סתום או נזלת
• הִתעַטְשׁוּת
• כְּאֵב רֹאשׁ
• כאב גרון
• צְרִידוּת
• לְהִשְׁתַעֵל
• כאב בסינוסים
• סְחַרחוֹרֶת
• תסמינים דמויי שפעת
• בחילה או הקאות
• זיהום בדרכי הנשימה העליונות
• קיכלי פה (קנדידה)

מבין תכשירי התרופות השונים לדולרה יש הכי מעט תופעות לוואי (בעיקר סתום או נזלת, עיטוש, כאבי ראש וכאבי סינוס).

ניתן להפחית את הסיכון לקיכלי פה באמצעות ספייסר עם MDI. מכיוון ש- DPI כמו Advair Diskus ו- Breo Ellipta לא יכולים להכיל מרווח, הדרך היחידה להפחית את הסיכון לקיכלי היא שטיפת הפה היטב במים לאחר כל שימוש.

4 תופעות לוואי שכיחות של סטרואידים בשאיפה

חָמוּר

תופעת לוואי לא שכיחה אך חמורה של משאפי אסטמה משולבים היא ברונכוספזם פרדוקסלי בו תסמיני האסתמה מחמירים ולא משתפרים. LABA הם הסוכנים האחראים להשפעה זו, אם כי הסיבה המדויקת לתגובה אינה מובנת היטב.

נראה כי ברונכוספוזמה פרדוקסלית משפיעה על אנשים עם דלקת חמורה בדרכי הנשימה המשתמשים במשאף בפעם הראשונה.

ההופעה הפתאומית של קוצר נשימה, צפצופים, כאבים בחזה ושיעול לאחר מכןיש לראות את השימוש במשאף אסתמה משולב תמיד כמצב חירום רפואי. אין לערער על אנשים הסובלים מסימפונות פרדוקסליות באותה תרופה.

אנפילקסיס, אלרגיה לכל הגוף שעלול לסכן חיים, הוא תופעה נדירה עם משאפי אסטמה משולבים, אך דווח על מקרים בקרב אנשים שהשתמשו ב- Advair Diskus או Breo Ellita עקב אלרגיה בסיסית לחלב.

התקשר לטלפון 911 או פנה לטיפול חירום אם אתה חווה את הדברים הבאים לאחר שימוש במשאף אסתמה משולב:

• פריחה קשה או כוורות פתאומיות
• קוצר נשימה
• צפצופים
• סְחַרחוֹרֶת
• פעימות לב לא סדירות
• נפיחות בפנים, בלשון או בשפתיים
• תחושה של אבדון מתקרב

אם לא מטפלים בה, אנפילקסיס עלול לגרום להלם, תרדמת, חנק, אי ספיקת לב או נשימה ומוות.

תופעות לוואי לטיפול באסטמה לפי מחלקה

אזהרות ואינטראקציות

ידוע כי קורטיקוסטרואידים משפיעים על צפיפות העצם, אך נראה כי זה פחות סיכון לקורטיקוסטרואידים בשאיפה מאשר בקורטיקוסטרואידים דרך הפה. ובכל זאת, יש לעקוב אחר ילדים צעירים מכיוון ששימוש ארוך טווח במשאף משולב עלול לפגוע בצמיחה. הסיכונים נראים הכי גדולים בקרב פעוטות עם אסתמה קשה.

ישנם מספר תרופות נפוצות ושיעורי תרופות הידועים כאינטראקציה עם משאפי אסטמה משולבים.

קורטיקוסטרואידים ו- LABAs עוברים חילוף חומרים על ידי אנזים כבד הנקרא ציטוכרום P450 (CYP450) ויכולים לקיים אינטראקציה עם תרופות אחרות המשתמשות באותו אנזים לצורך חילוף חומרים. תחרות זו יכולה להאט את קצב ניקוי התרופה מהגוף. זה עשוי להגדיל את ריכוז התרופה (יחד עם תופעות הלוואי שלה) או להקטין את הריכוז של התרופה (ולהפחית את יעילותה).

בין התרופות המדאיגות ביותר הן:

• אַנְטִיבִּיוֹטִיקָה כמו קלריתרומיצין, טליתרומיצין, וטרולנדומיצין
• נוגדי פטריות כמו קטוקונזול, איטראקונזול, ווריקונזול
• תרופות נוגדות דיכאון לא טיפוסיות כמו Serzone (nefazodone)
• תרופות HIV כמו Kaletra (ritonavir / lopinavir), Crixivan (indinavir) ו- Invirase (saquinavir)

LABA לבד יכול לקיים אינטראקציה עם ארבע סוגים של תרופות בדרכים שונות. אלה כוללים:

• חוסמי בטא כמו Lopressor (metoprolol) או Sectral (acebutolol) עשויים לחסום את ההשפעה של משאף השילוב ואף לעורר סימפונות.
• מעכב מונואמין אוקסידאז (MAOI) תרופות נוגדות דיכאון כמו Parnate (tranylcypromine) עלולות לגרום לבעיות בקצב הלב.
• תרופות משתנות שאינן חוסכות אשלגן כמו הידרוכלורתיאזיד עלול להוביל לאשלגן נמוך (היפוקלמיה) ולעורר אי סדירות לב.
• תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות כמו Elavil (amitriptyline) יכול גם לגרום להפרעות בקצב הלב אם משתמשים בו עם LABA.

כדי להימנע מאינטראקציות בין תרופות, יידע את הרופא על כל תרופה שאתה נוטל, בין אם זה מרשם, ללא מרשם, צמחי מרפא או פנאי.

אזהרת קופסה שחורה

עד סוף שנת 2017 הוציא ה- FDA אזהרת קופסה שחורה לכל משאפי הקורטיקוסטרואידים / LABA, וייעצה לצרכנים כי התרופות קשורות לסיכון מוגבר למקרי מוות הקשורים לאסתמה. הייעוץ התבסס על מחקרים מוקדמים בהם דווח על 13 מקרי מוות בקרב 13,176 משתמשי LABA במהלך תקופת מחקר בת 28 שבועות.

ב- 20 בדצמבר 2017, ה- FDA הפך את ההוראה כשהוכח כי סיכון למוות התרחש כאשר נעשה שימוש לבד ב- LABA (במונותרפיה). מחקרים עדכניים הראו כי השימוש המשולב ב- LABA ובסטרואידים אינו גורם נזק כזה.

למרות שאזהרת הקופסה השחורה הופשטה מהאריזה של משאפי אסטמה משולבים, היא נשארת על כל תרופות ה- LABA המרכיב היחיד.

מדוע הוסרה אזהרת התיבה השחורה של Advair