הסכנות של אפליקציות ומכשירים לבריאות ניידים פגומים

תוֹכֶן

• לא חוקי
• לֹא מְהֵימָן
• לא מבוסס ראיות
• שיקולים אחרים

התפשטות הנפץ של בריאות הניידים (mHealth) ממשיכה לייצר באזז ניכר. כלי תקשורת ממהרים לכסות אפליקציה חדשה וצעקנית שמבטיחה להעצים את המטופלים להגיע לבריאים יותר או לעזור לרופאים להיות יעילים ויעילים יותר. סקירה שערכה אוניברסיטת שיקגו הראתה כי רוב אפליקציות הבריאות הסלולריות הזמינות לציבור מיועדות לחולים. לעתים קרובות הם מכוונים לניהול בריאות ומחלות. אחרי שתי קטגוריות אלה מובאות אפליקציות לאבחון עצמי, אפליקציות לניהול תרופות (תזכורות דיגיטליות) ויישומי פורטל חולים אלקטרוניים.

עם זאת, מרבית אפליקציות ה- mHealth לא נבדקו בצורה קפדנית, כך שלא נוכל להיות בטוחים שהן מבצעות את ההבטחות שלהן. מטרת מאמר זה אינה להפחית את הפוטנציאל הלגיטימי של טכנולוגיית mHealth לשינוי תוצאות הבריאות והתוצאות הבריאותיות בדרכים חיוביות, אלא להמחיש כיצד אפליקציות ומכשירים mHealth לקויים עלולים להוביל לתוצאות חמורות.

ישנם מספר סוגים של ליקויים העלולים לפגוע באפליקציה או במכשיר mHealth. הרשימה אינה ממצה.

לא חוקי

אפליקציות או מכשירי mHealth רבים נועדו למדוד פרמטרים כגון גלוקוז בדם, לחץ דם, פעילות גופנית, תפקודי ריאות, רמות חמצן ומקצבי לב. אפליקציה או מכשיר לא חוקיים מודדים את הפרמטר באופן לא מדויק, על ידי הערכת חסר, הערכת יתר או סיווג שגוי.

שקול אפליקציה שמתחברת לקורא רצועות גלוקוז כדי להפוך את הסמארטפון למד גלוקוז.אם האפליקציה מציגה קריאה לא חוקית של גלוקוז וממליצה על מינון שגוי של אינסולין, המטופל עלול לסבול מרמות גלוקוז נמוכות או גבוהות באופן מסוכן לאחר מתן האינסולין.

פרמטרים מסוימים אינם מספרים פשוטים, אלא קטגוריות. אפליקציה לא חוקית תסווג את הפרמטר בצורה שגויה בקטגוריה הלא נכונה. ג'ואל א 'וולף ועמיתיו מאוניברסיטת פיטסבורג העריכו את הדיוק באפליקציות הסמארטפון שנועדו לנתח תצלומים של נגעי עור ולהעריך את הסבירות שהנגעים היו מלנומות.

שלוש מתוך ארבע האפליקציות סיווגו שגויה של 30 אחוזים ומעלה ממלנומות אמיתיות כ שפירות. מחקר נוסף עם תוצאות מעניינות פורסם גם על ידי ד"ר כריסטוף ויס, קרדיולוג ממרפאת הלב בציריך בשוויץ. הצוות שלו בחן אפליקציות מסחריות לסמארטפונים המודדות דופק. הם מצאו חוסר עקביות בדיוק האבחנתי שלהם, כאשר מכשירים ללא מגע מציגים דיוק פחות מאשר אפליקציות מבוססות קשר.

המידה שבה אפליקציה או מכשיר לא חוקיים יפגעו בבטיחות המטופלים תלויה בכיוון השגיאה ובגודל שלה, במצב הבריאותי הבסיסי שמטפלים בו, בהקשר שבו משתמשים באפליקציה, וכן בגורמים אחרים.

לֹא מְהֵימָן

אפליקציה או מכשיר לא אמינים מייצרים שונות מוגזמת כאשר מודדים פרמטרים שלא השתנו. לדוגמא, אפליקציית מדידת גלוקוז לא אמינה תציין כי הגלוקוז בדם של המשתמש השתנה באופן משמעותי כאשר במציאות הוא נשאר יציב. שים לב שאפליקציה או מכשיר יכולים להיות אמינים אך לא חוקיים. מכשיר שממעיט באופן עקבי ב 30 מ"ג / דצ"ל ברמת הגלוקוז בדם יהיה אמין אך לא חוקי.

לא מבוסס ראיות

אפליקציה או מכשיר שאינם מבוססים על ראיות מדעיות יכולים לספק הערכות או להציע טיפולים חסרי תועלת במקרה הטוב, או במקרה הרע מזיקים. תרחיש ביניים הוא שטכנולוגיית mHealth אינה מספקת תכונות או רכיבים הידועים כמועילים. נניח שרופא משתמש באפליקציה כדי לקבוע את מהלך הטיפול הטוב ביותר לחולה עם אסתמה בלתי מבוקרת. אם האפליקציה לא מצליחה להמליץ ​​על טיפולים מבוססי ראיות (כגון סטרואידים בשאיפה), המטופל עלול לסבול ללא צורך.

חלק מאפליקציות mHealth מחשבות את פרופיל הסיכון של המטופל על סמך נתונים ספציפיים למטופל. לדוגמא, מחשבון סיכון לב עשוי להשתמש בגיל המטופל, מינו, מצב העישון, לחץ הדם, רמות הכולסטרול ומידע אחר כדי להעריך את הסיכון לאירועי לב.

אי דיוקים גסים באפליקציה כזו עשויים להטות רופאים לעבר מסלולי טיפול מזיקים או לא יעילים.

ספקי שירותי הבריאות צפויים להפעיל שיקול דעת קליני בבואם להחליט אם לפעול על פי מידע המוצג על ידי אפליקציות או מכשירים. אבל אפליקציה פגומה יכולה להיראות אמינה. חולים או צרכנים כלליים (הקהל הגדול ביותר לאפליקציות mHealth) מסוגלים אפילו פחות לשפוט את הדיוק של אפליקציה או מכשיר. מומחים טוענים כי ניסויים מבוקרים אקראיים (הנחשבים בדרך כלל כסטנדרט הזהב במחקר) נדרשים לאימות אפליקציות mHealth ועקרונותיהן הבסיסיים. בפרט, עלינו לחפש ניסויים עם דגימות גדולות ומעקב ארוך. עד כה, אין הרבה ראיות התומכות בטענות של אפליקציות בריאות רבות. לכן, יש צורך במחקר נוסף כדי לקבוע אם אחת מהאפליקציות הללו יכולה להיות כלי רב ערך בתחום הבריאות. חשוב גם שאנשי מקצוע בתחום הבריאות יידעו להשתמש באפליקציות חדשות.

שיקולים אחרים

ניתן להסיר אפליקציה פגומה מהשוק, כמו במקרה של אפליקציית מחשבון הראומטולוגיה של פייזר, שהניבה ציונים לא מדויקים להערכת פעילות המחלה בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית.

אך הסרה משווקים מקוונים מונעת רק הורדות חדשות. מה לגבי אפליקציות שכבר הורדו לסמארטפון או לטאבלט של המשתמש? אם המשתמש אינו מודע לסכנה, הרי שהסיכון נמשך.

נושא חשוב נוסף הוא האבטחה של מידע בריאותי רגיש המאוחסן או נגיש באמצעות טכנולוגיית mHealth. חולים וקלינאים מודאגים מהפרות נתונים אפשריות.

ה- FDA אכן מווסת סוגים מסוימים של אפליקציות בריאות סלולריות, אך אחרות נחשבות לסיכון נמוך אם אינן נחשבות מכשירים רפואיים ולא מנוטרות.

למרות שאנחנו צריכים להיות מודעים לסיכונים ולמגבלות שלהם, לאפליקציות mHealth יש גם פוטנציאל לעודד אנשים לבחור בחירות בריאות יותר ולקחת אחריות רבה יותר.

• לַחֲלוֹק
• לְהַעִיף
• אימייל