תוֹכֶן
- מהם ביולוגים?
- לחשוב על תופעות לוואי בביולוגיה
- סוגי תופעות לוואי של ביולוגים
- ניהול תופעות לוואי
- מניעת תופעות לוואי
- קבלת המידע מבלי להיות מוצף
עם זאת, ישנם אנשים הנוטלים טיפולים ביולוגיים חווים בעיות משמעותיות יותר מהשימוש בהם. לכל הסוכנים הביולוגיים יש סיכונים מסוימים. כדאי ללמוד על תופעות הלוואי האפשריות ועל תופעות לוואי שהמוצרים הללו גורמים לפעמים. זה יעזור לך לקבל את ההחלטות הטובות ביותר בנוגע לבריאותך. תדע גם מתי תצטרך לפנות לטיפול רפואי.
מהם ביולוגים?
ביולוגים מתייחסים למעמד גדול של טיפולים טיפוליים המיוצרים על בסיס מרכיב כלשהו של אורגניזם חי. ביולוגים רבים מכוונים למרכיב במערכת החיסון של האדם. הם בדרך כלל גרסאות שונה של חלבונים שונים. מסיבה זו, רובם נלקחים באמצעות זריקה או עירוי ולא ניתן ליטול אותם דרך הפה. כמו כן, הם לא מפורקים בגוף באותו אופן כמו תרופות לא ביולוגיות.
כמו תרופות רגילות, גם טיפולים ביולוגיים עלולים לגרום לתגובות שליליות של תרופות. הם יכולים לגרום לתגובות אלרגיות הדומות לדרכים שבהן תרופות אלו יכולות. אבל הם יכולים גם לגרום לבעיות בגלל האופן שבו ביולוגים מתקשרים עם מערכת החיסון. לעתים הם עלולים לגרום לבעיות ספציפיות במערכות איברים שונות בגוף ולעיתים קרובות בעיות אלו קלות, אך לעיתים הן יכולות להיות די רציניות.
לחשוב על תופעות לוואי בביולוגיה
ביולוגים מקיפים מגוון רחב של טיפולים מגוונים, כולל טיפולים ישנים יותר כמו חיסונים וחדשים הרבה יותר כמו טיפול גנטי. מאמר זה מתמקד בעיקר בתופעות הלוואי של טיפולים ביולוגיים נפוצים המשמשים לטיפול בהפרעות אוטואימוניות ודלקתיות מסוימות (כגון דלקת מפרקים שגרונית, מחלות מעי דלקתיות ופסוריאזיס) וכן בסוגים מסוימים של סרטן.
סוגים מסוימים של ביולוגים עשויים להיות בעלי דמיון מסוים מבחינת תופעות הלוואי שלהם. לדוגמא, infliximab (Remicade), etanercept (Enbrel) ו- adalimumab (Humira) הם דוגמאות לסוג של מעכבי TNF ביולוגיים. מכיוון שהם עובדים בצורה דומה, אתה עשוי לצפות שיהיו להם כמה תופעות לוואי אפשריות חופפות. עם זאת, כל ביולוג בודד עבר מחקרים קליניים משלו, וחוקרים מגלים לפעמים שלביולוגים מסוימים יש סיכונים ספציפיים.
אם נתקלת בבעיות עם סוג מסוים של ביולוגיה, אתה עלול לגלות שאתה עושה טוב יותר עם תרופה אחרת באותה המעמד. אתה יכול לבחור לעבור מביולוגיה מבוססת עירוי לביולוגית מבוססת זריקה. או שאתה יכול להיות טוב יותר עם טיפול ביולוגי עם מנגנון אחר. או שאולי תרצה ללכת עם טיפול לא ביולוגי, אם זו אפשרות.
הרופא והרוקח שלך יכולים לעזור לחנך אותך לסיכונים ולתופעות הלוואי הספציפיות הקשורות לטיפול הביולוגי שלך. אך זכרו, יתכן ולא תתקלו בבעיות מהטיפול הביולוגי שלכם. אי אפשר לדעת מבעוד מועד למי יש בעיות. כמו כן, במיוחד עבור ביולוגים חדשים יותר, אנו עדיין יכולים ללמוד על תופעות לוואי ארוכות טווח של הטיפול.
סוגי תופעות לוואי של ביולוגים
תגובות באתר ההזרקה
זהו הסוג הנפוץ ביותר של תופעת לוואי מטיפולים ביולוגיים הניתנים באמצעות זריקה. אלה מתייחסים לתגובות שונות בהן ניתנת ההזרקה. לדוגמה, הסימפטומים עשויים לכלול:
● צריבה או עוקץ
● פריחה אדומה
● גירוד
● נפיחות
● חבורות
● כאב
הסימפטומים עשויים להימשך עד כשבוע.
תגובות עירוי
תגובות עירוי הן סוג חשוב של תופעת לוואי פוטנציאלית של טיפולים ביולוגיים. תגובות אלו מתרחשות בדרך כלל תוך כשעה מקבלת עירוי של ביולוג, לעיתים מתרחשות תוך מספר דקות. מכיוון שתגובות אלו עשויות להיות חמורות יותר מאלה המתרחשות מביולוגים הניתנים להזרקה, בדרך כלל יש לתת תרופות המושרות במצב בריאותי פיקוח. הגדרת טיפול.
תגובות כאלה עלולות לגרום לסימנים ותסמינים כמו הבאים:
● כאב ראש
● סחרחורת
● גירוד
● בחילות והקאות
● שלשולים
● שטיפה
● פריחה
● חום
● דפיקות לב
● כאבי מפרקים ושרירים
בדרך כלל התגובות הללו קלות. עם זאת, לפעמים הם עשויים להיות חמורים יותר ודורשים התערבות רפואית. זה סביר יותר אם קורה משהו שנקרא תגובת רגישות יתר. (זה נקרא לפעמים גם תגובה אנפילקטית, סוג חמור של תגובה אלרגית.) לאדם כזה עלולות להיות גירודים באדום בעור, נפיחות בעור, קשיי נשימה ולחץ דם נמוך. תגובה כה עזה עלולה אפילו לסכן חיים.
הסיכון לתגובת עירוי ישתנה בהתאם לביולוג הספציפי.בדיוק כנקודת התייחסות כללית, מחקר אחד מצא כי האינפליקסימאב הביולוגי קשור לתגובת עירוי בכ -10% מהאנשים.
תלוי בסוג התגובה, ייתכן שלאדם לא יהיו תסמינים עם העירוי הראשון שלו אלא רק לאחר הפעם השנייה שהוא מקבל טיפול.
תגובות שליליות אחרות
מערכות רבות אחרות בגוף יכולות להיות מושפעות גם מביולוגים. שוב, הסיכונים הספציפיים ישתנו בהתאם לטיפול הביולוגי האישי, ורוב הסיכונים הללו נדירים עבור כל ביולוג ספציפי. עם זאת, ביולוגים שונים גרמו לפעמים לבעיות נוספות כמו:
● בעיות בכבד
● תסמיני עור (כמו פסוריאזיס או אטופיק דרמטיטיס)
● מחלת ריאות אינטרסטיציאלית או בעיות ריאות אחרות
● ספירת דם נמוכה (גורמת לאנמיה ולסיכון מוגבר לדימום וזיהום)
● תסמונות אימונולוגיות דמויי לופוס
● סיכון מוגבר לאירועים לבביים
● תסמונות נוירולוגיות (כמו נוירופתיה היקפית)
● סיבוכים במערכת העיכול (כמו מעי מחורר)
זה מייצג רק חלק מהנושאים הפוטנציאליים. חומרת הבעיות הללו יכולה לנוע בין קלה לסכנת חיים.
חלק מהביולוגים עלולים לגרום לתופעות לוואי ספציפיות אצל אנשים הסובלים ממצבים בריאותיים אחרים. לדוגמא, ביולוג עלול להחמיר את מחלתך אם כבר יש לך אי ספיקת לב. הדבר יכול להיות נכון גם לאנשים הסובלים מ- COPD. במקרים מסוימים, הקלינאי שלך ימליץ לך לא לנסות טיפול ביולוגי מסוים אם יש לך מצב רפואי אחר המגביר את הסיכון לתופעות לוואי מסוימות.
חשוב להבין כי הסיכון לבעיות אלה אינו זהה לכל ביולוג. לדוגמה, סיבוכים במערכת העיכול נוטים להיות שכיחים יותר ב- tocilizumab הביולוגי (Actemra) מאשר בסוגים אחרים של ביולוגים. לכן חשוב לדעת את הסיכונים הספציפיים ביותר הקשורים לטיפול שלך.
סיכוני סרטן
מכיוון שביולוגים רבים משפיעים על מערכת החיסון, קיים סיכון אפשרי שהם עשויים להפחית את יכולתו של הגוף להשמיד תאים סרטניים. מסיבה זו אנשים בדקו היטב האם נטילת סוגים שונים של ביולוגיה עשויה להגביר את הסיכון של האדם לסרטן ספציפי. זה יכול להיות מאתגר ללמוד זאת, מכיוון שמצבים מסוימים הניתנים לטיפול בביולוגים קשורים לעלייה במספר סוגי סרטן, גם ללא טיפול ביולוגי.
נערכו מחקרים רפואיים רבים בנושא זה, ולחלקם היו מסקנות שונות. כמה ראיות מצביעות על כך שחלק מהביולוגים עשויים להגביר מעט את הסיכון לסרטן. לדוגמא, נראה כי המקרה הוא שמעכבי TNF (כמו אלה המשמשים לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית ו- IBD) מגבירים מעט את הסיכון לחלות במלנומה. עם זאת, חשוב לא לקבל תחושה מוגזמת מדי של סיכונים אלה. . תרצה לשוחח עם הרופא שלך על הסיכונים לסרטן הקשורים לביולוגי הספציפי שלך, כמו גם על גורמי הסיכון האחרים שלך לסרטן.
סיכוני זיהום
השפעות אפשריות אחרות קשורות למערכת החיסון של האדם. ביולוגים מסוימים חוסמים חלקים מהתגובה החיסונית של האדם. אמנם זה יכול להיות מועיל מאוד אם לאדם יש תגובה חיסונית יתר על המידה, אך הוא עלול להשאיר אחד פגיע יותר לסוגים מסוימים של זיהום.
נוטה יותר לזיהומים חמורים
באופן כללי, ייתכן שיש סיכוי גבוה יותר שיהיה לך קשה להילחם בפתוגן אם אתה נוטל תרופה ביולוגית. יתכן וסביר יותר שתגיע לבית חולים ממה שהיית עושה אחרת. ייתכן גם שיש לך יותר בעיות עם פתוגן שבדרך כלל אינו גורם לזיהום רציני.
לפי הערכות מסוימות, זיהום חמור משפיע על בין 2% עד 5% מהאנשים הנוטלים תרופה ביולוגית בכל שנה שהם נוטלים את התרופה, אם כי ביולוגים שונים הם בעלי סיכונים שונים בתחום זה. נראה כי זיהומים בדרכי הנשימה העליונות הם הנפוצים ביותר. סוג של זיהום חמור, אם כי אלה יכולים להתרחש במערכות גוף רבות אחרות. הסיכון לזיהום חמור גבוה יותר אם נוטלים תרופה אחרת המדכאת את המערכת החיסונית.
הפעלה מחדש של זיהום
הפעלה מחדש של זיהום יכולה להיות גם בעיה. לדוגמא, יש אנשים שהם נשאים של נגיף הפטיטיס B. כלומר הם נגועים בנגיף, אך אין להם זיהום פעיל הגורם להם לבעיות. במקרים מסוימים, טיפול בביולוג עשוי להפעיל מחדש את הנגיף. זה עלול להוביל לבעיות בכבד שלהם.
משהו דומה נכון לשחפת. יש אנשים שעלולים להידבק בחיידקי שחפת למרות שאין להם זיהום פעיל שגורם להם לבעיות. אם מטפלים בטיפולים ביולוגיים מסוימים, זיהום כזה עלול להפעיל מחדש ולגרום לתסמינים כמו קוצר נשימה.
לכן ספקי שירותי בריאות צריכים לבדוק מבעוד מועד כדי לוודא שאינכם נושאים זיהומים מסוג זה. הם גם עוקבים אחריך כדי לוודא שזיהומים כאלה לא הופכים פעילים.
ניהול תופעות לוואי
ניהול תופעות הלוואי יהיה תלוי באופי תופעת הלוואי ובעוצמתה. חלקם עשויים שלא להשפיע מאוד על חייך, וייתכן שתוכל לנהל אותם ללא בעיות רבות. משהו פשוט, כמו משכך כאבים ללא מרשם, יכול להיות כל מה שאתה צריך. בפעמים אחרות, תצטרך להפסיק ליטול ביולוג מסוים. יתכן שתוכל לעבור לביולוג אחר מסוג דומה, לביולוג מסוג אחר. לחלופין, ייתכן שתצטרך להתחיל סוג אחר של טיפול.
תופעות לוואי לזריקה
תופעות לוואי מזריקות בדרך כלל חולפות מעצמן. אבל אם אתה נתקל בבעיות, זה עשוי להיות מועיל לשנות את מקום ההזרקה. תרופות מקומיות כמו סטרואידים ומשככי כאבים יכולות להועיל גם להפחתת תופעות לוואי. בדרך כלל אנשים אינם צריכים להפסיק ליטול את הביולוג שלהם אם יש להם תגובה מסוג זה.
תופעות לוואי בעירוי
אם יש לך תופעות לוואי בעירוי, כנראה שהרופא שלך יפסיק את העירוי, לפחות באופן זמני. בהתאם למצב, יתכן שתזדקק לטיפול בכדי להשיג את הסימפטומים שלך, כגון:
● פרצטמול לשיכוך כאבים
● אנטיהיסטמין
● סטרואידים
● אפינפרין
אם אתם סובלים מתגובה קשה, יתכן שתזדקקו לטיפול רפואי חריף כדי לשלוט בבטחה בתסמינים. לכן מועיל להשיג ביולוגיות מסוג אינפוזיה במסגרת בריאות פיקוח.
מניעת תופעות לוואי
מניעת תופעות לוואי כלליות
חלק חשוב במניעה נעשה בהערכה הרפואית הראשונית שלך לפני תחילת הטיפול. יתכן שתזדקק לבדיקות כדי להעריך אם יש לך מצבים רפואיים אחרים, כגון אי ספיקת לב או מצבים נוירולוגיים מסוימים. אם כן, ייתכן שתצטרך ליטול תרופה ביולוגית אחרת. או שתצטרך להימנע לחלוטין מביולוגים.
מניעת תגובות עירוי
כדי לסייע במניעת תגובות עירוי, מוסדות רפואיים מסוימים מקדימים אנשים שקיבלו סוגים מסוימים של תרופות ביולוגיות, כמו מעכבי TNF. לדוגמה, ייתכן שתקבל פרצטמול, אנטיהיסטמין וסטרואידים תוך ורידיים מעט לפני העירוי שלך. עם זאת, פרוטוקול זה אינו סטנדרטי, והוא אינו נחוץ לכל סוגי הביולוגים.
סביר יותר שתזדקק לטיפול מקדים אם בעבר הייתה לך תגובת עירוי. במקרה זה, הקלינאי שלך עשוי להמליץ במיוחד על שימוש בטיפולים כגון תרופות נגד כאבים, אנטי היסטמינים וסטרואידים לצורך חליטות עתידיות, בכדי לסייע במניעת תגובות עתידיות. שימוש בשיעורי עירוי איטיים יותר עשוי גם להועיל למניעה.
במקרים מסוימים יתכן שתצטרך לעבור לטיפול ביולוגי או לא ביולוגי אחר. זה סביר יותר אם יש לך תגובת עירוי קיצונית בניגוד לתגובה קלה שהתנהלה בקלות. שאל את הרופא שלך למה אתה יכול לצפות במצבך הספציפי.
זיהום ומניעת סרטן
אינך יכול לקבל חיסונים ספציפיים (הזן "החי") בעת נטילת סוגים מסוימים של טיפולים ביולוגיים. אז הרופא שלך עשוי להמליץ לך לקבל חיסונים מסוימים לפני שתתחיל בביולוגיה שלך. לדוגמה, יתכן שתצטרך לקבל חיסון נגד הפטיטיס B או להרפס זוסטר (הגורם לרעפים). באופן כללי, החיסונים שלך צריכים להיות מעודכנים לפני שתתחיל בטיפול ביולוגי.
חשוב גם כי הרופא שלך יבדוק אותך לגבי סרטן לפני תחילת הטיפול. יהיה עליך גם להיות במעקב במהלך הטיפול שלך.
קבלת המידע מבלי להיות מוצף
מומלץ לעיין במידע המרשם המלא במרשם לטיפול הביולוגי שלך. אתה יכול גם לחפש את המידע באופן מקוון על ידי חיפוש תווית ה- FDA עבור ביולוג מסוים. זה מספק רשימה מקיפה של תופעות הלוואי האפשריות או הבעיות שהטיפול שלך עלול לגרום. חשוב במיוחד להיות מודעים לסימנים או תסמינים פוטנציאליים העשויים להזדקק לטיפול רפואי מיידי.
אך נסה לא להיות המום או מודאג מדי מתהליך זה. מקורות אלה כוללים מידע מפורט אודות הבעיות החמורות ביותר בתרופות אלו, שאינן שכיחות. אם תופעות לוואי כאלה לא היו נדיר, הביולוג מעולם לא היה מאושר על ידי ה- FDA. כמו כן, זכרו כי לכל הטיפולים הרפואיים יש סיכונים. למרות שלביולוגים יש השפעות שליליות אפשריות, האפשרויות הרפואיות האחרות שלך, כגון טיפול תרופתי לא ביולוגי, מגיעות עם מערכות משלהן של בעיות אפשריות גם כן.
אך אם עדיין יש לך חששות מהסיכונים הכרוכים בכך, אל תהסס לדון בהם עם הרופא שלך. לביולוגים יש סיכונים אמיתיים ותופעות לוואי אפשריות, ולכן עדיף להיות מודעים לכך. כך תוכלו לבחור את הבחירה הנכונה עבורכם.