ערבה (לפלונומיד) לפסוריאזיס ודלקת מפרקים פסוריאטית

תוֹכֶן

• איך זה עובד
• מי יכול להשתמש בזה
• מִנוּן
• תופעות לוואי
• אינטראקציות
• התוויות נגד

ערבה (לפלונומיד) היא תרופה דרך הפה בה ניתן להשתמש לטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית ובפסוריאזיס בינונית עד קשה. אושרה לשימוש על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) בשנת 1998, הערבה מסווגת כתרופה אנטי ראומטית לשינוי מחלות (DMARD), הפועלת על ידי הרמת התגובה החיסונית.

בנוסף לתרופה המקורית של שם המותג, הערבה זמינה באופן נרחב בצורה גנרית תחת השם הכימי שלה לפלונומיד.

איך זה עובד

הערבה היא אחת מתרופות ה- DMARD הישנות המשמשות לטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית ובפסוריאזיס בינונית עד קשה. זה מציב אותו בקבוצת תרופות, כמו מתוטרקסט וסנדימון (ציקלוספורין), המטפלות במחלות אוטואימוניות על ידי דיכוי התגובה החיסונית כולה. תרופות ביולוגיות חדשות יותר כמו Humira (adalimumab) ו- Cimzia (certolizumab pegol) מדכאות רק חלקים ספציפיים של מערכת החיסון וכתוצאה מכך נוטות להיות יעילות יותר עם פחות תופעות לוואי מערכתיות.

מצידה, ערבה פועלת על ידי חסימת הסינתזה של פירימידין, תרכובת אורגנית שתאים חיסוניים, כלומר תאי T, צריכים לתפקד. על ידי הסרת ה"דלק "הדרוש לתאי T בכדי לשרוד, התגובה החיסונית הכוללת מופחתת וכך גם הדלקת הכרונית הטמונה במחלות אוטואימוניות.

למרות שרקמת התגובה החיסונית על ידי ערבה יכולה לעזור להקל על תסמיני פסוריאזיס ודלקת מפרקים פסוריאטית, היא גם משאירה אותך פגיע לזיהום.

מי יכול להשתמש בזה

במקור ה- FDA אישר את ערבה לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית (סוג של דלקת מפרקים אוטואימונית). מבחינה טכנית, התרופה מעולם לא אושרה על ידי ה- FDA לטיפול בפסוריאזיס או בדלקת מפרקים פסוריאטית. עם זאת, מכיוון שהם חולקים מסלולי מחלה דומים לדלקת מפרקים שגרונית (RA), לעיתים נקבע לערבה "מחוץ לתווית" עבור מצבים אלה כאשר מתוטרקסט ותרופות אחרות אינן מספקות הקלה.

כמעט אף פעם לא משתמשים בו בטיפול קו ראשון או לאנשים עם פסוריאזיס קלה עד בינונית.

הערבה מאושרת לשימוש במבוגרים בלבד. בטיחותה ויעילותה של ערבה לא הוקמו אצל ילדים, אשר ככל הנראה יהיו להם אפשרויות טיפול טובות ובטוחות יותר מערבה.

מִנוּן

הערבה זמינה כגלולה דרך הפה במינונים של 10 מיליגרם (מ"ג), 20 מ"ג ו- 100 מ"ג. זה נלקח על ידי הפה עם אוכל ובדרך כלל נקבע כדלקמן:

• 100 מ"ג לשלושה ימים כ"מינון טעינה "
• לאחר מכן, 20 מ"ג ביום כ"מינון תחזוקה "

אם המינון של 20 מ"ג אינו נסבל היטב, ניתן להפחית אותו ל -10 מ"ג מדי יום.

תופעות לוואי

תופעות לוואי שכיחות בערבה, חלקן עשויות להיות מתמשכות או בלתי נסבלות. אלה שמשפיעים על לפחות 1% מהמשתמשים כוללים (לפי סדר התדירות):

• שִׁלשׁוּל
• דלקות בדרכי הנשימה
• איבוד שיער
• לחץ דם גבוה
• פריחה
• בחילה
• בְּרוֹנכִיטִיס
• כְּאֵב רֹאשׁ
• כאבי בטן
• כאב גב
• קִלקוּל קֵבָה
• דלקת בדרכי השתן (UTI)
• סְחַרחוֹרֶת
• זיהומים אחרים
• כאבי מפרקים ודלקת
• גירוד
• ירידה במשקל
• אובדן תיאבון
• לְהִשְׁתַעֵל
• גסטרואנטריטיס (שפעת קיבה)
• כאב גרון
• כאב בפה
• הֲקָאָה
• חוּלשָׁה
• תגובה אלרגית
• כאב בחזה
• אֶקזֵמָה
• פרסטזיה (תחושות עור לא תקינות)
• דלקת ריאות (דלקת ריאות)
• נזלת
• אבני מרה
• קוצר נשימה

אנפילקסיס, אלרגיה חמורה לכל הגוף, מתרחשת לעיתים רחוקות בערבה. ובכל זאת, אם אתה מפתח כוורות, קוצר נשימה, דופק מהיר או נפיחות בפנים, בלשון או בגרון לאחר נטילת התרופה, התקשר לטלפון 911 או פנה לטיפול חירום.

אינטראקציות

אין להשתמש בתרופות מדכאות חיסון אחרות עם ערבה מכיוון שההשפעה המצטברת עלולה לגרום לזיהומים או סיבוכים קשים ואף מסכני חיים. השימוש במקביל במתוטרקסט, בפרט, עלול להוביל לפגיעה חמורה ואף קטלנית בכבד. באופן דומה, אין להשתמש בחיסונים מוחלשים מוחלשים (אלה שהתפרנסו אך נגיפים נכים) בזמן נטילת הערבה מכיוון שהם יכולים לגרום לאותה מחלה שהם מכוונים למנוע בגלל חוסר תגובה חיסונית. אם אתה זקוק לחיסון מסיבה כלשהי, התחסן לפני תחילת הערבה או שאל את הרופא אם קיים חיסון לא פעיל (מת).

הערבה יכולה גם לקיים אינטראקציה עם תרופות המשתמשות באנזים הנקרא ציטוכרום (CYP) לצורך חילוף חומרים. הערבה גם מסתמכת על CYP ועלולה בסופו של דבר להתמודד על האנזים אם היא נלקחת יחד עם תרופות אלו. במקרים מסוימים זה עלול לגרום לריכוז התרופות לעלות (הגדלת רעילות הסיכון ותופעות הלוואי) או ירידה (הפחתת יעילות התרופה).

הטיפולים המועדים ביותר לאינטראקציה עם הערבה כוללים:

• אנטיביוטיקה של קפלוספורין כמו Ceclor (cefaclor)
• חוסמי H2 כמו Tagamet (סימטידין)
• פרנדין (repaglinide), המשמש לטיפול בסוכרת
• ריפאמפין, המשמש לטיפול בשחפת
• תרופות לסטטינים כמו Crestor (rosuvastatin) ו- Lipitor (atorvastatin)
• וורט סנט ג'ון

הפרדת מינון של מספר שעות עשויה להיות כל מה שנדרש כדי להתגבר על האינטראקציה. בתקופות אחרות, ייתכן שיהיה צורך בהחלפת תרופות. כדי להימנע מאינטראקציות, תמיד יש לייעץ לרופא לגבי כל התרופות והתוספים שאתה נוטל.

התוויות נגד

ה- FDA פרסם שתי אזהרות בקופסאות שחורות על ערבה. האזהרות מדגישות סיכונים הרסניים שעלולים להיות בשתי אוכלוסיות ספציפיות שעבורם ערבה אינה מסומנת:

• נשים בהריון צריך להימנע מערבה בגלל הסיכון הגבוה למומים מולדים, כולל מומים קשים באיברים, הידרוצפלוס והפלה. הערבה מסווגת כתרופת הריון X, דבר המצביע על כך שאסור להשתמש בה לעולם במהלך ההריון. יש להימנע גם מהנקה.
• אנשים עם מחלת כבד קיימת (כולל אלה עם שחמת או הפטיטיס C כרונית, או שאנזימי הכבד שלהם ב- ALT נמוכים מ -2) צריכים להימנע גם מערבה. פגיעות כבד חמורות, כולל אי ​​ספיקת כבד קטלנית, התרחשו כתוצאה משימוש בערבה.

כדי להפחית את הסיכון, נשים בגיל הפוריות צריכות לעבור בדיקות הריון לפני תחילת הערבה ולהשתמש באמצעי מניעה במהלך הטיפול ועד שנתיים לאחר מכן עד אשר כל עקבות מטבוליט התרופה (טריפלונומיד) סולקו מהגוף.

אם מתרחש הריון במהלך הטיפול, יש להפסיק את התרופה באופן מיידי. ניתן לגרום לחיסול סמים מואץ באמצעות מהלך של 11 יום של כולסטירמין או פחם פעיל בהשעיה.

כדי למנוע פגיעה בכבד, יש לבצע בדיקה לאיתור מחלות כבד או הפרעה בתפקוד לפני תחילת הטיפול. גם אצל אנשים ללא אינדיקציה לבעיות בכבד, יש לעקוב באופן שגרתי אחר אנזימי כבד מדי חודש במשך ששת החודשים הראשונים של הטיפול וכל שישה עד שמונה שבועות לאחר מכן.

יש להימנע מערבה בכל מי שיש לו רגישות יתר ידועה ללפלונומיד או לכל אחד ממרכיבי התרופה האחרים. זה כולל גם אנשים אלרגיים לתרופה Aubagio (teriflunomide) המשמשת לטיפול בטרשת נפוצה.