תוֹכֶן
תוכנית B אמצעי מניעה חד-פעמי הוא יישום תרופתי שאושר על ידי ה- FDA ב -13 ביולי 2009. תוכנית B-One-Step מורכבת מכדור אוראלי אחד בלבד (טבליה לבונורגסטרל, 1.5 מ"ג). התוכנית המקורית B (והמקבילה הגנרית שלה, Next Choice) כוללת שני גלולות למניעת חירום שיש ליטול בהפרש של 12 שעות או באותו זמן. לדברי דניס ברדלי, דוברת החברה, "תוכנית ב 'שלב אחד החליפה את תוכנית ב' הישנה."תוכנית B צעד אחד יכולה לשמש נשים למניעת הריון לא מכוון לאחר יחסי מין או אמצעי מניעה עם גלולה אחת בלבד שניתן ליטול אותה מייד.
רופאים רבים, כמו ד"ר אשלשה פאטל, MD, MPH, מנהלת המחלקה לשירותי תכנון משפחה בבית החולים ג'ון ה 'סטרוגר ג'וניור בשיקגו, מעדיפים מינון גלולה אחת למטופליהם. ניסוחים בצעד אחד מאפשרים לחולים "לפעול מהר יותר תוך מתן רמת בטיחות ויעילות גבוהה", מסביר ד"ר פאטל.
בין השנים 2012 ל -2014 אישר ה- FDA את המקבילות הגנריות הבאות לתכנית ב 'שלב אחד: מינון אחד לבחירה הבאה, AfterPill, My Way ופעולה.
איך זה עובד
תוכנית ב 'צעד אחד פועלת ברוב הדרכים שבהן אמצעי מניעה הורמונליים עושים. עם זאת נאמר, יש מחלוקת לגבי הדרכים המדויקות בהן פועלת תוכנית ב 'שלב אחד. מחלוקת זו נובעת מהסוג האם תכנית ב 'שלב אחד מונעת השתלה של ביצית מופרית או לא. אף על פי שה- FDA כלל על תיוג המוצרים כי זו אחת הדרכים שבהן פועלת תוכנית ב 'צעד אחד, הקהילה הרפואית כמו גם מחקרים עדכניים טוענים כי למניעת חירום זו אין כל השפעה על ההשתלה.
מהי תוכנית ב 'שלב אחד איננה
אמצעי מניעה לשעת חירום מתבלבלים לרוב בטעות עם גלולת ההפלה המוקדמת, RU486 (המכונה גם M&M, Mifeprex, Mifepristone או הפלה רפואית). שתי התרופות הללו משרתות שתי מטרות שונות ועובדות שונות זו מזו.
תוכנית ב 'שלב אחד אינה גלולה להפלה. זה גם לא יעיל אם לוקחים אותו לאחר שאישה כבר בהריון. תוכנית ב 'החדשה לא תסיים הריון קיים. על פי חברת התרופות טבע, יצרנית תוכנית ב 'שלב אחד, אין עדויות לכך שתוכנית ב' שלב אחד פוגעת באישה בהריון או בעובר המתפתח.
טבע התרופות ממליצה גם כי תוכנית ב 'צעד אחד צריכה להיות לֹא לשמש כתחליף לשימוש אמצעי מניעה שגרתי.
איך להשיג את זה
בתיק בית המשפט טומינו נ 'המבורגהשופט הורה ל- FDA לאפשר למכור את תוכנית B צעד אחד ללא מרשם ללא הגבלת גיל. לאחר סדרת פניות הודיע ה- FDA לבסוף על אישורו של תוכנית ב 'שלב אחד למכור ללא מרשם לאנשים בכל גיל. הסוכנות העניקה לטבע גם בלעדיות למכירת תוכנית ב 'שלב אחד ללא מרשם. אך בפברואר 2014, ה- FDA מצא דרך לכבד את עסקת הבלעדיות הזו, תוך שהוא מאפשר לזמינות המקבילות הגנריות של גלולה אחת עם אותה גישה ללא מרשם.
יתכן שעדיין תזדקק למרשם לתכנית ב 'שלב אחד על מנת שהביטוח שלך יכסה אותו, לכן כדאי שתבדוק מהן דרישות פוליסת הביטוח שלך. לפני אתה מוצא את עצמך במצב של צורך במניעת חירום.
תוכנית ב 'שלב אחד כבר לא נדרשת להחזיק מאחורי דלפק בתי המרקחת. זה צריך להיות ממוקם במעבר / קטע התכנון המשפחתי של החנות שלך יחד עם מינון Next Choice One ו- My Way. נכון לעכשיו, ה- FDA עדיין דורש כי Next Choice, הצורה הגנרית של 2 הטבליות של תוכנית B הישנה תישמר מאחורי דלפק בתי המרקחת ותהיה זמינה ללא מרשם לבני 17 ומעלה. אז זה אומר שהתקנות החדשות של ה- FDA רק חלים על אמצעי מניעה לשעת חירום המבוססים על גלולה אחת.
מתי להשתמש בו
כדי להפחית את הסיכון להריון לא מתוכנן, יש לנקוט בתכנית צעד אחד בהקדם האפשרי תוך 72 שעות (3 ימים) ממין לא מוגן או כשל במניעת הריון. ככל שתקדם צעד אחד לתוכנית ב 'אחת, כך היא תהיה יעילה יותר. ניתן להשתמש בתכנית ב 'צעד אחד בלבד בכל עת במהלך המחזור החודשי שלך. אם אתה מקיא תוך שעתיים מרגע נטילת הגלולה, עליך לפנות מיד לרופא שלך כדי לדון אם ליטול גלולה אחרת.
הערה: באופן כללי, ניתן להשתמש באמצעי מניעה לשעת חירום עד 5 ימים לאחר יחסי מין לא מוגנים. אז זה עדיין יכול להיות שימושי לקחת את תוכנית B צעד אחד למשך עד 120 שעות לאחר יחסי מין לא מוגנים.
תופעות לוואי
כאשר משתמשים בהוראות, תוכנית ב 'צעד אחד היא בטוחה עבור רוב הנשים. תופעות הלוואי השכיחות ביותר בניסוי הקליני לנשים שקיבלו תוכנית ב 'שלב אחד כללו:
- דימום וסת כבד יותר (30.9%)
- בחילה (13.7%)
- כאבי בטן תחתונה (13.3%)
- עייפות (13.3%)
- כאב ראש (10.3%)
- סחרחורת (9.6%)
- רגישות בשד (8.2%)
- עיכוב הווסת (יותר משבעה ימים) (4.5%)
לאחר שתנקוט את תוכנית ב 'שלב אחד, סביר להניח שתיתקל בשינויים בתקופה שלך. במקרים מסוימים, התקופה הבאה שלך עשויה להיות כבדה או קלה יותר, או מוקדמת יותר או מאוחרת יותר.
- חשוב להתייעץ עם רופא אם המחזור הקבוע שלך מאחר ביותר משבוע, מכיוון שהדבר עשוי להצביע על כך שהריון יכול היה להתרחש.
אם אתם חווים כאבי בטן קשים 3 עד 5 שבועות לאחר נטילת תוכנית B שלב אחד, יכולה להיות האפשרות שיש לכם הריון חוץ רחמי, לכן עליכם לפנות לטיפול רפואי מיידי - באופן כללי, הריונות חוץ רחמיים מהווים כ -2% כולם דיווחו על הריונות. עם זאת, עד 10% מההריונות שדווחו במחקרים על שימוש שגרתי באמצעי מניעה פרוגסטין בלבד הם חוץ רחמיים.
יְעִילוּת
תוכנית ב 'צעד אחד היא היעילה ביותר ככל שהיא מתחילה מוקדם יותר. כאשר נלקח על פי ההוראות (בתוך 72 שעות ממין לא מוגן או כישלון למניעת הריון), תוכנית ב 'שלב אחד יעילה בכ -89% בהפחתת הסיכוי להריון. בערך 7 מתוך 8 נשים שהיו נכנסות להריון לא ייכנסו להריון לאחר נטילת תוכנית ב 'שלב אחד.
תוכנית ב 'צעד אחד לֹא להמשיך למנוע הריון בשאר מחזור האישה. היצרן מצהיר כי "חזרה מהירה של פוריות עשויה להיות ככל הנראה בעקבות טיפול בתכנית B שלב אחד למניעת חירום", ולכן יש להמשיך או להתחיל אמצעי מניעה נוספים בהקדם האפשרי בעקבות השימוש בתכנית B החדשה כדי להבטיח מניעה מתמשכת של הֵרָיוֹן.
עלויות
העלות של חבילה אחת של תוכנית ב 'שלב אחד יכולה לנוע בין כ 35 $ ל -65 $ ... כאשר העלות הממוצעת היא סביב 45 $.
הגנת STD:
תוכנית ב 'שלב אחד אינה מציעה הגנה מפני זיהומים המועברים במגע מיני או HIV.