תוֹכֶן
Ampligen (rintatolimod) היא תרופת ניסוי אנטי-נגיפית ומווסתת למערכת החיסונית שנמצאת בעבודה כבר יותר מ -30 שנה. זה נחקר כטיפול אפשרי במצבים מרובים, כולל תסמונת עייפות כרונית (CFS או ME / CFS), HIV / איידס, סוגים מסוימים של סרטן, הן שפעת העופות והן שפעת החזירים (H1N1), ונגיף האבולה.בשנת 2009 ושוב בשנת 2013, ה- FDA דחה את אמפליגן כטיפול ME / CFS. זה היה הטיפול הראשון שאושר למצב זה, כמו גם לספק את הכניסה של אמפליגן לשוק. למרות הכשלים הללו, היצרן ממשיך להתקדם בכדי לאשר את התרופה.
איך זה עובד
האמונה באמפליגן פועלת על ידי הקפצת המסלול הטבעי האנטי-ויראלי של גופך ויסות רמות ה- RNase L (חומר בתאיך שתוקף וירוסים), שיכול להיות גבוה אצל אנשים עם ME / CFS. הוכח גם כי הוא מעכב את צמיחת תאי הגידול.
נראה כי אמפליגן אינו מדכא את המערכת החיסונית. במקום זאת, הוא האמין שישנה את אופן הפעולה של המערכת החיסונית שלך.
Ampligen עבור CFS
בניסויים קליניים הוכח כי Ampligen משפר קוגניציה, סובלנות לפעילות גופנית, בריאות נוירו-פסיכולוגית ותפקוד כללי אצל אנשים עם ME / CFS; להקטין את הפעילות של HHV-6 (נגיף האמין כי הוא מקושר ל- ME / CFS), ולהקטין את פעילות ה- RNase L.
לדברי יצרנית Ampligen, Hemispherx Biopharma Inc., יותר מ- 40,000 מנות Ampligen ניתנו לכ -500 חולים בניסויים קליניים ביותר מ -20 מרפאות בארה"ב. אחת מאותן מרפאות, מרכז האנטר-הופקינס, אומרת כי 80% מהמטופלים שלה השתפרו באמפליגן, ו -50% השתפרו משמעותית.
מכיוון ש- Ampligen אינה מאושרת כיום לשימוש כלשהו בארה"ב, רק מרפאות בעלות אישור מיוחד יכולות לרשום את Ampligen. זה גם יקר להפליא, כמו ביותר מ 40,000 $ בשנה! ולא, הביטוח שלך לא יכסה אותו, כי הוא ניסיוני.
Ampligen נותרה גם לא מאושרת באיחוד האירופי, אך ייתכן שחלק מהמטופלים שם יוכלו להעביר אותה דרך מה שמכונה "תוכנית גישה מוקדמת".
מִנוּן
Ampligen מנוהל תוך ורידי (IV). בניסויים ובהיתרים מותנים של ה- FDA, החולים קיבלו בדרך כלל 400 מ"ג מהתרופה פעמיים בשבוע. האנטר-הופקינס ממליץ על לפחות 12 חודשי טיפול ו- 18 חודשים עבור חולים קשים.
תופעות לוואי
כמו כל תרופה, Ampligen עלול לגרום לתופעות לוואי לא רצויות. תופעות לוואי אפשריות כוללות:
- שטיפה קלה
- אטימות של החזה
- פעימות לב מהירות
- חֲרָדָה
- קוצר נשימה
- מרגיש חם
- מְיוֹזָע
- בחילה
- שינויים ברמת האנזים בכבד
- שִׁלשׁוּל
- עִקצוּץ
- לחץ דם נמוך
- פריחה
- הפרעות קצב
- ספירת תאי דם לבנים נמוכה
- סְחַרחוֹרֶת
- בִּלבּוּל
לחולים מסוימים יש תסמינים דמויי שפעת במשך כמה שעות לאחר שקיבלו מנה של התרופה. לדברי היצרן תופעות אלו בדרך כלל נעלמו לאחר מספר חודשים של טיפול.