סטלארה לפסוריאזיס ודלקת מפרקים פסוריאטית

תוֹכֶן

• איך זה עובד
• מי יכול לקחת את זה
• מִנוּן
• תופעות לוואי
• אינטראקציות
• התוויות נגד
• שיקולים אחרים

Stelara (ustekinumab) היא תרופה ביולוגית מוזרקת שאושרה על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) לטיפול בפסוריאזיס פלאק בינוני עד חמור או בדלקת מפרקים פסוריאטית אצל מבוגרים. זה עובד על ידי הרגעה של הדלקת המושרה על ידי אוטואימונית הגורמת להתרבות תאי העור במהירות וליצירת פלאקים פסוריאטיים ועם הזמן יכולה גם להשפיע על המפרקים, לגרום לכאב, נוקשות ואובדן טווח התנועה.

בספטמבר 2016 אושרה סטלרה גם לטיפול במחלת קרוהן.

איך זה עובד

פסוריאזיס פלאק ודלקת מפרקים פסוריאטית הן שתיהן הפרעות אוטואימוניות בהן המערכת החיסונית תוקפת באופן בלתי מוסבר תאים בשכבת העור העליונה (אפידרמיס). נוגדנים הם שמפעילים את התגובה החיסונית שלא לצורך ומשחררים חומרים דלקתיים, הנקראים ציטוקינים, לזרם הדם. זה מוביל לדלקת ארוכת טווח שעלולה להזיק לתאים.

סטלארה הוא נוגדן חד שבטי - סוג של תרופה המיוצרת במעבדה זהה לתאים חיסוניים הנקראים נוגדנים, הפועלים כדי לנטרל תגובה זו.

סטלרה פועלת על ידי דיכוי שני ציטוקינים ספציפיים, הנקראים אינטרלוקין 12 (IL-12) ואינטרלוקין 12 (IL-23). שניהם ממלאים תפקיד מפתח במחלות דלקתיות כמו פסוריאזיס ודלקת מפרקים פסוריאטית.

מי יכול לקחת את זה

Stelara מיועד למבוגרים מגיל 18 ומעלה אשר אינם מסוגלים להשיג שליטה בפסוריאזיס פלאק בינוני עד קשה באמצעות תרופות מקומיות או דרך הפה.

ניתן להשתמש ב- Stelara גם עם או בלי methotrexate עבור אנשים עם דלקת מפרקים פסוריאטית. במקרים חמורים (כגון סיבוך נדיר המכונה mutilans דלקת פרקים), ניתן להשתמש בסטלרה בטיפול משולב קו ראשון.

כאשר מצוין טיפול תרופתי ביולוגי, סטלרה היא בדרך כלל הבחירה בשורה הראשונה, בשימוש לבד או עם מתוטרקסט.

מִנוּן

סטלארה מנוהל כזריקה תת עורית (מתחת לעור). זה זמין במזרקים מראש לשימוש חד פעמי, 45 מ"ג ו -90 מ"ג. זה מוצע גם בקבוקונים לשימוש חד פעמי של 45 מ"ג ו- 90 מ"ג.

המינון משתנה בהתאם למשקל הגוף באופן הבא:

• למבוגרים 220 פאונד (100 קילוגרם) ומטה, המינון המומלץ הוא 45 מיליגרם (מ"ג) בתחילה וארבעה שבועות לאחר מכן, לאחר הזרקת 45 מ"ג כל 12 שבועות.
• למבוגרים מעל 220 פאונדהמינון המומלץ הוא 90 מ"ג בהתחלה וארבעה שבועות לאחר מכן, לאחר הזרקת 90 מ"ג כל 12 שבועות.

ההזרקה ניתנת בזרוע העליונה, הישבן, הירך או הבטן. חשוב לשנות את מקום ההזרקה עם כל מנה כדי למנוע פיברוזיס (הצטלקות) של הרקמה הבסיסית.

מדריך שלב אחר שלב להזרקת תרופות ביולוגיות לפסוריאזיס

תופעות לוואי

כמו בכל תרופה אחרת, ישנן תופעות לוואי הקשורות לשימוש בסטלרה. רבים הם תוצאה של דיכוי חיסוני, שבו שימוש מתמשך עלול להשאיר אותך חשוף לזיהומים מסוימים.

תופעות הלוואי השכיחות ביותר (הפוגעות בלפחות 1% מהמשתמשים) כוללות:

• הצטננות
• זיהומים בדרכי הנשימה העליונות
• כאבי ראש
• עייפות
• שִׁלשׁוּל
• סְחַרחוֹרֶת
• כאב גב
• גירוד
• כאבי שרירים

פחות נפוץ, סטלארה עלול לגרום להפעלה מחודשת של שחפת. לפני הטיפול יש לבדוק אנשים לגבי שחפת ולטפל בהם אם מזוהה זיהום.

תגובות אלרגיות, כולל אנפילקסיס ואנגיואדמה, לא דווחו באף אחד מהמחקרים שקדמו לשוק, אך מאז נצפו במקרים בודדים. אם זה קורה, עצור את סטלארה והתקשר לרופא מיד.

מתי להתקשר 911

פנה לטיפול חירום אם אתה נתקל באחת מהפעולות הבאות לאחר נטילת סטלרה:

• פריחות בעור או כוורות
• קוצר נשימה
• צפצופים
• סחרחורת או התעלפות
• נפיחות בשפתיים, בלשון או בגרון
• הֲקָאָה
• שִׁלשׁוּל
• פעימות לב מהירות
• תחושה של אבדון מתקרב

אם לא מטפלים בה, אנפילקסיס עלול לגרום להלם, לתרדמת, לאי ספיקת נשימה או לב ולמוות.

אינטראקציות

אין להשתמש בסטלרה בקרב אנשים עם רגישות יתר ידועה ל- ustekinumab או לאחד ממרכיבי התרופה הלא פעילים. אין לערער על מי שיש לו תגובה קודמת, לא משנה עד כמה התגובה הייתה קלה.

יש להשתמש בסטלרה בזהירות עם תרופות מדכאות חיסון אחרות. ההשפעה המצטברת עשויה להשאיר אותך חשוף למגוון רחב יותר של זיהומים חמורים. התרופות אינן מונחות לחלוטין לשימוש עם סטלארה (ועשויות, למעשה, להועיל כאשר הן נקבעות כהלכה), אך יש לרשום אותן ולנהל אותן בקפידה על ידי הראומטולוג המפקח על הטיפול שלך.

בין התרופות המדאיגות במיוחד:

• ציקלוספורין
• דקדרון (דקסמטזון)
• אימוראן (אזתיופרין)
• מדול (מתיל פרדניזולון)
• מתוטרקסט
• פרדניזון
• פרוגרף (טאקרולימוס)
• רפמונה (סירולימוס)

זה חיוני שתייעץ לרופא הראומט שלך אם אחת התרופות הללו נקבעת על ידי רופא אחר. ראומטולוג שלך צריך להיות מודע גם לכל תרופה אחרת שאתה לוקח, אם הם תרופות, ללא מרשם או לפנאי.

התוויות נגד

מכיוון שמערכת החיסון שלך מדוכאת באופן פעיל על ידי סטלארה, תצטרך להימנע מחיסונים חיים מוחלשים מסוימים. מדובר בחיסונים המיוצרים בנגיפים מנוטרלים אך עדיין חיים. אם משתמשים בו, החיסון עשוי לעורר את המחלה שנועדה למנוע.

החיסונים שאתה צריך הימנע ללא יוצא מן הכלל כוללים:

• וירוס אדנווירוס 4 ו- 7, חי (בעל פה)
• חיסון נגד הרפס זוסטר, חי
• חיסון נגד נגיף שפעת מרובע, חי
• חיסון נגד נגיף שפעת משולש, חי
• חיסון נגד חצבת (רובאולה)
• חיסון, חזרת, ואדמת (MMR), חי
• חיסון נגד פוליבירוסים, חי (דרך הפה)
• חיסון נגד וירוס, חי (דרך הפה)
• חיסון נגד אדמת
• חיסון נגד אבעבועות שחורות, חי
• חיסון נגד ורידים, חי
• חיסון נגד קדחת צהובה

יתר על כן, אנשים לא צריכים לקבל את החיסון נגד Bacille Calmette-Guerin (BCG), המשמש למניעת שחפת, שנה לפני הטיפול או למשך שנה לאחר הפסקת סטלרה.

אם מומלץ חיסון, שאל את הרופא אם הוא חי או אינו פעיל (נהרג). אתה צריך גם לבדוק פעמיים עם ריאומטולוג שלך כדי לוודא שהוא בטוח.

מדריך דיון לרופא דלקת מפרקים פסוריאטית

קבל את המדריך להדפסה לפגישת הרופא הבא שלך שיעזור לך לשאול את השאלות הנכונות.

הורד PDF

שיקולים אחרים

אין להשתמש בסטלארה אם יש לך זיהום פעיל מכל סוג שהוא, מכיוון שהוא מדכא את התגובה החיסונית ומקשה על הגוף להשיב מלחמה. על פי מחקר שפורסם על ידי ה- FDA מראש, זיהומים חמורים התרחשו בקרב 0.9% ממשתמשי סטלארה כתוצאה מההשפעות החיסוניות של התרופה.

סטלרה עשויה גם להגביר את הסיכון לסרטן מסוים, ובמיוחד לסרטן עור קשקש. עם זאת, נראה כי זה לא "גורם" לסרטן אלא מקדם את התפתחות המחלה אצל אנשים עם גורמי סיכון קיימים. יש לפקח על כל מי שמטופל בסטלרה על רקע ממאירות עור שאינה מלנומה.

טרם היו מחקרים מבוקרים היטב החוקרים את השימוש בסטלרה במהלך ההריון. התרופה מסווגת כיום כקטגוריית הריון B, כלומר מחקרים בבעלי חיים לא הראו כל עדות לפגיעה בעובר.

אם הינך בהריון, מתכנן להיכנס להריון או מניקה, שוחח עם רופא הראומט שלך בכדי לשקול באופן מלא את היתרונות והסיכונים של השימוש בסטלרה.

להתגבר על הפחדים שלך מהזרקה עצמית