תוֹכֶן
מאחר שארצות הברית שואפת להגביר את האבחון והטיפול המוקדם באנשים עם HIV, הושם דגש רב יותר על קביעת הדיוק של בדיקות ה- HIV בסביבות העולם האמיתי, לא רק כדי למזער את מספר תוצאות הבדיקה חיוביות או שליליות שגויות אלא גם לזהות טוב יותר אנשים בשלבים המוקדמים (החריפים) של ההדבקה כאשר הסיכון להעברה גבוה במיוחד.על מנת לעשות זאת, חוקרים מאוניברסיטת קליפורניה, סן פרנסיסקו (UCSF) ערכו סקירה של למעלה מ- 21,000 בדיקות HIV שנערכו בין השנים 2003-2008 בכמה מאוכלוסיות השכיחות הגבוהה בעיר.
מתוך ארבעה סוגים של בדיקות ששימשו בתקופה זו, החל מבדיקות נוגדנים מהדור הראשון וכלה בבדיקות אוראליות מהירות, 761 אנשים אובחנו כבעלי HIV (שכיחות של 3.6 אחוזים), ואילו 58 זוהו במהלך זיהום חריף.
המחקר נועד גם להשוות את הדיוק של מבחני הבדיקה החדשים יותר - כולל בדיקות אנטיגן / נוגדנים מהדור הרביעי - על ידי בדיקת דם מחדש מבין 58 האנשים שאובחנו בעבר עם זיהום חריף ב- HIV.
הדיוק נמדד הן מבחינת הרגישות (אחוז הבדיקות שהן חיוביות כהלכה) והן הספציפיות (אחוז הבדיקות שהן שליליות נכונה).
| סוג הבדיקה | שֵׁם | רגישות מ -21,234 בדיקות | ספציפיות מ- 21,234 מבחנים | רגישות לזיהום חריף מ -58 בדיקות |
| בדיקת נוגדנים מהדור הראשון (דם) | Vironostika HIV-1 Microelisa | 92.3% | 100% | 0% |
| בדיקת נוגדנים מהדור השלישי (דם) | מערכות גנטיות HIV-1/2 | 96.2% | 100% | 34.5% |
| בדיקת נוגדנים מהירה מהדור השלישי (דם) | OraQuick Advance | 91.9% | 100% | 5.2% |
| בדיקת נוגדנים מהירה מהדור השלישי (רוק) | OraQuick Advance | 86.6% | 99.9% | -- |
| בדיקת נוגדנים מהירה מהדור השלישי (דם) | יוני-זהב רקומביגן | -- | -- | 25.9% |
| בדיקת נוגדנים מהירה מהדור השלישי (דם) | מולטי ספוט HIV 1/2 | -- | -- | 19.0% |
| בדיקת נוגדנים מהירה מהדור השלישי (דם) | Clearview Stat Pak | -- | -- | 5.2% |
| דור א 'של שילוב מהיר של אנטיגן / נוגדנים, (דם) | קבע משולב HIV 1/2 Ag / Ab | -- | -- | 54.4% |
| מבחן משולב אנטיגן / נוגדן משולב מבוסס מעבדה (מעבדה) | ARCHITECT HIV Ag / Ab Combo | -- | -- | 87.3% |
מה הממצאים מספרים לנו
מנקודת המבט של הספציפיות, הנתונים אישרו כי שכיחותם של תוצאות חיוביות שגויות נותרה נמוכה ביותר, אפילו במבחני הדור הקודם.
לעומת זאת, שיעור השליליות השקריות השתנה במידה ניכרת, כאשר הבדיקה המהירה OraQuick Advance המבוססת על הרוק ביצעה את הגרוע ביותר, כאשר מעט יותר מכל 15 אנשים קיבלו תוצאה שלילית כוזבת.
הדמות החמירה רק בעת בדיקת דם מחדש מזיהומים בשלב החריף. מתוך 58 הדגימות שנבדקו, הדור השלישי בבדיקות המהירות השיג רגישות של 5.2 אחוזים בלבד ל -25.9 אחוזים, מה שאומר שרוב הזיהומים הללו יוחמצו באמצעות בדיקות מהירות מבוססות נוגדנים אלה.
אפילו הדור הרביעילקבוע בדיקת אנטיגן / נוגדנים מהירה הצליחה לזהות רק מחצית מהזיהומים החריפים, למרות שהרגישות המשוערת היא 96.6 אחוזים וספציפיות של 100 אחוז. על פי חוקרי ה- UCSF, ה- Determine עבד בצורה הטובה ביותר במהלך זיהום חריף כאשר עומס הנגיף של המטופל היה מעל 500,000.
שלא במפתיע, בדיקת האנטיגן / נוגדנים המשולבת ARCHITECT המבוססת על מעבדה ביצעה הכי טוב. עם ספציפיות מוערכת של 99.1 אחוז וספציפיות של 100 אחוז, הבדיקות הצליחו לזהות כמעט 90 אחוז מהזיהומים החריפים.
בחירה מושכלת
מבחינת בחירת הבדיקה והביצועים, ניתן להסיק את המסקנות הבאות באופן סביר:
- בדיקות HIV מסחריות ללא מרשם מביאות את הפחות טוב בסך הכל, לא רק מבחינת איתור זיהום חריף אלא בהחזרת שיעור שלילי כוזב של 7 אחוזים.
- בדיקות שילוב של אנטיגן / נוגדנים ב- HIV הן הרבה יותר מדויקות מאשר מבחנים מבוססי נוגדנים מסורתיים, במיוחד בשלב החריף של ההדבקה. בדיקות מבוססות מעבדה עדיין עולות על ביצועי בדיקות HIV נקודתיות במקום, בעיקר במקרים של חשיפה לאחרונה ל- HIV.
עם זאת, רמות רגישות גבוהות הן רק חלק מהסיבה שבגללה בדיקות מסוימות מעדיפות על פני אחרות.
לדוגמא, מספר לא מבוטל של אנשים לא מצליח לחזור לתוצאות שלהם לאחר הבדיקה. היכולת להחזיר תוצאה תוך 20-30 דקות הופכת את הבדיקה המהירה לבחירה האידיאלית עבור רוב האנשים (ומגדילה את הסבירות שהם יקושרו לטיפול).
באופן דומה, אנשים עם חששות סודיות או פחדים מפני סטיגמת HIV עשויים להיות מועילים יותר על ידי ביצוע בדיקה מהירה בבית. אמנם לא נותרו נתונים מעטים לגבי מספר האנשים המקושרים לטיפול בעקבות תוצאה חיובית, אך ההנחה היא כי הבדיקות יספקו לפחות נקודת כניסה למי שעשוי להימנע מבדיקות מרפאות.