תוֹכֶן
זומקטון (סומטרופין) היא תרופה להזרקה שאושרה על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) לטיפול במבוגרים וילדים הסובלים ממחסור בהורמון הגדילה. מחסור בהורמון גדילה יכול לגרום למגוון תסמינים, כולל קומה נמוכה אצל ילדים ותנודות משקל אצל מבוגרים.התרופה מעוררת פעולות פיזיולוגיות בגוף שבדרך כלל היו מתרחשות בתגובה להורמון, כגון גדילת עצם, שריר ועור בילדים וחילוף חומרים אצל מבוגרים וילדים.
להשתמש
הורמון הגדילה מיוצר בבלוטת יותרת המוח, בלוטה זעירה הנמצאת במוח. ההורמון משתחרר לדם וזורם בכל הגוף, שם הוא מפעיל מספר תפקודים תאיים, כמו גדילת עצם ושרירים ותיקון גופני.
מחסור בהורמון גדילה יכול להוביל לבעיות מטבוליות אצל מבוגרים, והוא יכול לגרום לצמיחה איטית וקומה נמוכה אצל ילדים. ניתן להשתמש בבדיקות דם למדידת ההורמון ויכולות לסייע בקביעת הגורם למחסור.
Zomacton, המיוצר באמצעות גן הורמון גדילה אנושי, נקשר לתאים בגוף באותו אתר קשירה בו הורמון הגדילה נקשר בדרך כלל. לאחר מכן התרופות פועלות לחיקוי פעולות הורמון הגדילה, וממריצות מגוון פעילויות תאיות. לדוגמא, זה מתווך מטבוליזם של גלוקוז ושומן והוא מווסת חלבונים שמאיצים את צמיחת השרירים והעור ומאריכים את העצמות אצל ילדים גדלים.
שימוש בילדים
לילדים עלולים להיות חסרים בהורמון גדילה כתוצאה ממצבים רפואיים מסוימים, ולעיתים אין שום סיבה ניתנת לזיהוי לחסר בהורמונים. ניתן להשתמש ב- Zomacton לטיפול במחסור בהורמון גדילה בילדים, גם כאשר לא מזוהה גורם.
שימושים מאושרים בילדים:
מחסור בהורמון גדילה: ניתן להשתמש ב- Zomacton לטיפול בגדילה איטית או בצמיחה לא מספקת בגלל מחסור בהורמון הגדילה המיוצר באופן טבעי.
תסמונת טרנר: הוא משמש לטיפול בילדים קצרים מהצפוי עקב תסמונת טרנר. תסמונת זו הינה פגם כרומוזומלי בו לבנות יש כרומוזום X אחד בלבד במקום שני כרומוזומי X. בנות שסובלות מתסמונת טרנר חוות התפתחות איטית ובעיות התפתחותיות אחרות, כגון גיל ההתבגרות והפוריות או הפחתה בפוריות.
חסר גן המכיל הומובוקס (SHOX) קצר קומה: SHOX הוא מצב גנטי שבו מוטציה בכרומוזום X או Y גורמת לבעיות התפתחותיות. זה יכול להשפיע על בנים או בנות.
גודל קטן בלידה: Zomacton מאושר לטיפול בילדים נמוכי קומה מכיוון שהם נולדו קטנים לגיל ההריון (SGA) ולא השיגו את גדילתם בגיל שנתיים עד 4.
קומה אידיופתית קצרההתרופה מאושרת לטיפול בילדים קצרים מהצפוי לגיל ללא סיבה רפואית או הסבר ידוע.
מחסור בהורמון גדילה אצל ילדים תסמינים, גורמים, טיפולשימוש במבוגרים
Zomacton משמש כתחליף להורמון גדילה אצל מבוגרים עם מחסור בהורמון גדילה. מחסור מסוג זה יכול להתרחש כתוצאה ממחלה, נזק או הסרה כירורגית של בלוטת יותרת המוח.
טראומת ראש, גידול יותרת המוח, זיהום במוח או דימום במוח עלולים לפגוע בבלוטת יותרת המוח. גידולים כמו קרניופרינגיומה ואדנומה של יותרת המוח יכולים להיות בעלי פרוגנוזה מגוונת.
7 קבוצות התמיכה הטובות בגידול המוח לשנת 2020
ילדים או מבוגרים הסובלים ממחסור בהורמון גדילה עשויים להזדקק גם לטיפולים בנושא הסיבתי (כגון ניתוח, הקרנות או תרופות) בנוסף לטיפול בזומקטון.
מצבים מסוימים המחייבים ניתוח של בלוטת יותרת המוח או הקרנות עלולים לגרום לייצור ולא מספיק לשחרור הורמון הגדילה מבלוטת יותרת המוח.
שימושים מחוץ לתווית
תרופה זו מחליפה באופן ספציפי הורמון גדילה, והיא אינה מומלצת מבחינה רפואית לשימוש מחוץ לתווית בתנאים ללא מחסור בהורמון גדילה מאושר.
מוצר זה וגרסאות אחרות שלו הופעלו לרעה באתלטיקה, לרוב עם השלכות חמורות על ספורטאים הנוטלים אותו כאשר הוא נחשב נגד הכללים או נאסר על ידי פיקוח רגולטורי על הספורט.
נערך מחקר על השימוש בהורמון גדילה כמוצר אנטי אייג'ינג. חוקרים לא מצאו ראיות התומכות בשימוש או בטיחות למטרה זו.
לפני השימוש
תרופה זו עלולה להחמיר מצבים רפואיים מסוימים. אתה לא צריך להשתמש ב- Zomacton אם כבר הייתה לך תגובה אלרגית לסומטרופין בעבר. מכיוון שמדובר בהורמון בעל השפעות רבות, כולל השפעות על גדילה ומטבוליזם, הוא עשוי להשפיע על מספר מצבים רפואיים.
אם אתה כבר לוקח את Zomacton או שאתה מתכוון להתחיל, עליך לדבר עם הרופא שלך אם אתה חלה במחלה קשה, כגון זיהום.
ילדים ומבוגרים הסובלים מסרטן או שהחלימו מסרטן יכולים להיות בעלי צמיחה או הישנות של סרטן בשיתוף עם Zomacton, ומעקב צמוד יכול לסייע בזיהוי סימני התקדמות הסרטן.
זהירות ומעקב
בעת שימוש בתרופה זו, יהיה לך פיקוח מסוים על ההשפעות האפשריות של הורמון הגדילה.
- רמות גלוקוז: יש לעקוב אחר רמות הגלוקוז שלך מכיוון שתרופה זו יכולה להפחית את הרגישות לאינסולין, במיוחד אם כבר יש לך אי סבילות לגלוקוז או סוכרת.
- תפקוד בלוטת התריס: תרופה זו עלולה להגביר את הסיכון לתת פעילות של בלוטת התריס (תפקוד נמוך בבלוטת התריס). זהו סיכון גבוה לאנשים שכבר סובלים מתת פעילות של בלוטת התריס או עבור נשים (שיש להם או שאין להם אבחנה של תת פעילות של בלוטת התריס).
- רמות קורטיזולאנשים הסובלים מהיפואדרנליזם (תפקוד נמוך יותרת הכליה) יכולים לפתח רמות קורטיזול בסרום מופחתות ו / או אולי יצטרכו להשתמש במינון גבוה יותר של גלוקוקורטיקואידים עקב ההשפעות של זומקטון.
- עַקמֶמֶת: ילדים הסובלים מעקמת (עקומה לא תקינה של עמוד השדרה) עלולים לחוות התקדמות של המצב כתוצאה מנטילת Zomacton.
התוויות נגד
תרופה זו עלולה לגרום לבעיות חמורות אצל אנשים הסובלים ממצבים רפואיים מסוימים. לדברי היצרן, ילדים שכבר סגרו אפיפיזה של עצם (צמיחת העצם הגיעה להשלמה מלאה) אינם צריכים להשתמש בזומקטון.
ילדים הסובלים מתסמונת פראדר-ווילי (הפרעה גנטית) וסובלים מהשמנת יתר או בעיות נשימה יש סיכון למוות פתאומי בעת נטילת התרופה.
לדברי היצרן, אנשים הסובלים מסרטן פעיל אינם צריכים ליטול את Zomacton. והיצרן מזהיר מפני נטילת תרופה זו אם יש לך רטינופתיה סוכרתית (מחלת עין הנגרמת על ידי סוכרת).
הורמונים אחרים לצמיחה אנושית
Somatropin זמין בתכשיר גנרי. זה זמין גם תחת שמות המותג Genotropin, Norditropin ו- Humatrope.
מִנוּן
Zomacton מוזרק תת עורית (מתחת לעור). זה יכול להיות מוזרק בחלק האחורי של הזרוע העליונה, הבטן, העכוז או הירך. יש לשנות את מיקום ההזרקה בהתאם לתזמון מסתובב במקום להשתמש באותו אזור ליותר מזריקה אחת ברציפות. זה מאפשר לאזור להחלים ומסייע במניעת בעיות כמו רגישות או כאב.
כל המינונים המפורטים הם על פי יצרן התרופות. בדוק את המרשם שלך ושוחח עם הרופא שלך כדי לוודא שאתה לוקח את המינון המתאים עבורך.
התרופה מגיעה בשלוש צורות:
- בקבוקון של 5 מיליגרם (מ"ג) עם בקבוקון של 5 מיליליטר (מ"ל) של 0.9% נתרן כלורי בקטריוסטטי (נשמר עם אלכוהול בנזיל)
- בקבוקון של 10 מ"ג עם מזרק של 1 מ"ל מים בקטריוסטטיים (שנשמר עם 0.33% metacresol), עם מחט הכנה 25G
- בקבוקון 10 מ"ג עם מזרק של 1 מ"ל מים בקטריוסטטיים (נשמר עם 0.33% מטקרזול), עם מתאם בקבוקון
הרופא שלך ירשום את המינון שלך ויפרט באיזו צורה עליך להשתמש בעת נטילת התרופה.
המינון לילדים מבוסס על משקל, מה שאומר שהוא מחושב על פי משקל הילד. כמו כן, המינון שונה בכל מצב בילדות. מבוגרים יכולים להשתמש במינון מבוסס משקל או במינון סטנדרטי.
יְלָדִים
לילדים, יש לחלק את המינון השבועי הכולל באופן שווה לשלוש, שש או שבע מנות בשבוע. הרופא של ילדך ידבר איתך על לוח הזמנים המתאים ביותר למצב ילדך.
- מחסור בהורמון גדילההמינון נע בין 0.18 מ"ג לק"ג (ק"ג) משקל גוף בשבוע ל -0.3 מ"ג לק"ג משקל גוף בשבוע, תלוי בחומרת המחסור ובגיל הילד.
- תסמונת טרנרהמינון הוא עד 0.375 מ"ג לק"ג משקל גוף בשבוע
- קומה אידיופתית קצרההמינון הוא 0.37 מ"ג לק"ג משקל גוף בשבוע
- ילדים עם מחסור ב- SHOX: המינון הוא 0.35 מ"ג לק"ג משקל גוף בשבוע
- קטן לגיל ההריוןהמינון הוא עד 0.47 מ"ג לק"ג משקל גוף בשבוע
מבוגרים
מבוגרים יכולים לקחת מנה סטנדרטית או מנה המבוססת על משקל של Zomacton. המינון הסטנדרטי מתחיל ב 0.2 מ"ג ליום ומוגדל כל חודש עד חודשיים ב 0.1 מ"ג ליום ל 0.2 מ"ג ליום.
מרשם מבוסס משקל מתחיל ב 0.006 מ"ג לק"ג משקל גוף ליום ומוגדל על סמך הסימפטומים, ההשפעות ותופעות הלוואי למקסימום של 0.0125 מ"ג לק"ג משקל גוף ליום. המינון מבוסס המשקל של Zomacton אינו מומלץ למבוגרים הסובלים מהשמנת יתר.
שינויים
לדברי היצרן, הפיתרון המשמש למסירת תרופה זו עלול לגרום לתגובות חמורות לסכנת חיים אצל תינוקות. כאשר משתמשים ב- Zomacton לתינוקות, נשים בהריון או נשים שמניקות, היצרן ממליץ להשתמש בתכשיר המרכיב מחדש 5 מ"ג של התרופה עם 0.9% נתרן כלוריד או להשתמש בתכשיר Zomacton 10 מ"ג ללא אלכוהול.
שחזור והזרקה
יתכן שאתה מזריק את התרופות לעצמך או לבן משפחה. הצוות הרפואי שלך יכול להראות לך כיצד לעשות זאת.
יהיה עליך להחליף (לערבב) את התרופות בהתאם להוראות החבילה. אם יש לך שאלות בנוגע לתהליך זה, הקפד לפנות לרוקח שלך כדי לוודא שאתה עושה את זה נכון.
הזרקה תת עורית היא זריקה רדודה בה ממקמים את המחט מתחת לעור, לרוב בזווית צד ולא ישר למטה לתוך העור. באופן כללי, מחט קצרה מסופקת להזרקה תת עורית.
על מנת למנוע זיהום, תצטרך לנקות את העור לפני הנחת המחט. ועליך לכסות את אתר הפנצ'ר לאחר ההזרקה כדי למנוע דימום או זיהום באתר הפנצ'ר.
כיצד לקחת ולאחסן
יש לאחסן בקבוקוני Zomacton בטמפרטורה של 36 F עד 46 F (2 C עד 8 C) לפני ואחרי הכנתם מחדש ואין להקפיא אותם.
לאחר הכנתו מחדש, הוא יהיה יציב למשך מספר שבועות. השלך כל תרופה שהוכנה מחדש למשך זמן ארוך יותר מהמשך הזמן המומלץ.
Zomacton 5 מ"ג יישאר יציב למשך 14 יום לאחר שהורכב מחדש ב -0.9% נתרן כלוריד בקטריוסטטי ובמקרר בטמפרטורה של 36 מעלות עד 46 צלזיוס (2 מעלות עד 8 צלזיוס).
Zomacton 10 מ"ג יישאר יציב למשך 28 יום לאחר הכנתו מחדש למים בקטריוסטטיים והיה בקירור בטמפרטורה של 36-46 F (2 C עד 8 C).
תופעות לוואי
תרופה זו בטוחה, אך היא עלולה לגרום לתופעות לוואי גם לאנשים שאין להם סיכונים או אמצעי זהירות מיוחדים. אם אתה חווה תופעות לוואי כלשהן, חשוב שתדון עם הרופא שלך בסימפטומים שלך.
מְשׁוּתָף
תופעות הלוואי השכיחות ביותר של Zomacton אינן תמיד חמורות, אך עליך לדון בהן עם הרופא שלך. לדוגמא, זיהום או תת פעילות של בלוטת התריס יכולים לגרום לתוצאות אם הם לא מטופלים, וישתפרו עם טיפול בזמן.
לדברי היצרן, תופעות הלוואי השכיחות ביותר של Zomacton בקרב מבוגרים וילדים כוללות:
- זיהום בדרכי הנשימה העליונות
- חום
- דלקת בגרון
- שַׁפַעַת
- כאבי ראש
- דלקות אוזניים
- נְפִיחוּת
- כאבי שרירים או מפרקים
- עקצוץ
- תסמונת המנהרה הקרפלית
- תת פעילות של בלוטת התריס
- רמת סוכר גבוהה בדם
חָמוּר
חלק מתופעות הלוואי השכיחות פחות של Zomacton עלולות להזיק לבריאותך לטווח הארוך. אתה צריך לקבל טיפול רפואי מיידי אם אתה חווה כאב, חום, צמרמורות או תסמינים כלשהם של תופעות הלוואי הקשות.
תופעות לוואי חמורות כוללות:
- תגובה אלרגית: תגובה אלרגית קשה המפריעה לנשימה היא מצב חירום רפואי. הסימפטומים כוללים קוצר נשימה, לחץ בחזה או חרדה פתאומית.
- נפיחות במוח או בעין: זה עשוי להתפתח תוך שמונה שבועות מתחילת הטיפול התרופתי. זה יכול לגרום לכאבי ראש או לטשטוש ראייה, ועלול לגרום לאובדן ראייה של לא מטופל. ניתן לאבחן תופעת לוואי זו באמצעות הערכה נוירולוגית ובדיקת עיניים.
- נקע בירך אצל ילדים: עצם הירך ההונית עשויה לחמוק ממקומה ולגרום לכאבים ו / או חולשה ברגליים. ניתן לייצב זאת בכדי למנוע פגיעה נוספת אם יאובחן באופן מיידי.
- דלקת הלבלב: דלקת או זיהום בלבלב עלולים לגרום לחום ולכאבי בטן.
אזהרות ואינטראקציות
Zomacton יכול לקיים אינטראקציה עם מספר תרופות, שעלול לגרום לתופעות לוואי או לדרוש התאמת מינון.
- אינסולין ותרופות המשמשות לטיפול בסוכר בדם גבוה: ייתכן שיהיה צורך להתאים את מינון התרופות לסוכרת בעת נטילת Zomacton.
- אסטרוגן: נשים המשתמשות באסטרוגן עשויות להזדקק למינון גבוה מהרגיל אם הן נוטלות Zomacton.
- גלוקוקורטיקואידים: אם אתה לוקח גלוקוקורטיקואידים לטיפול בהיפואדרנליזם או בכל מצב אחר, יתכן שתזדקק למינון מוגבר של הגלוקוקורטיקואידים שלך עקב אינטראקציות עם זומקטון.
- תרופות המטבוליזם על ידי ציטוכרום P450: ייתכן שיהיה צורך להתאים את מינון התרופות הללו בעת נטילת Zomacton. תרופות המטבוליזם על ידי אנזים זה כוללות פרוזאק (פלואוקסטין), פנוברביטל, טגרטול (קרבמזפין) ועוד.
- לַחֲלוֹק
- לְהַעִיף
- אימייל
- טֶקסט