תוֹכֶן
Descovy (emtricitabine ו- tenofovir alafenamide fumarate) היא תרופה דו-אחת אשר משמשת לטיפול בזיהום בנגיף החיסון האנושי (HIV).גם אמטריסיטאבין וגם טנופוביר אלפנאמיד פומאראט (TAF) שייכים לסוג של תרופות הנקראות מעכבי טרנסקריפטאז הפוך (NRTI) המונעים מהנגיף "לחטוף" את ה- DNA של התא המארח הנגוע ולהפוך אותו למפעל לייצור HIV.Descovy משמש בשילוב עם תרופות אנטי-טרו-ויראליות אחרות כדי לחסום את שכפול ה- HIV. בכך הוא מונע מהנגיף להרוג תאי דם לבנים הגנתיים, הנקראים תאי CD4 T, שהגוף צריך להגן על עצמו. Descovy מגיע רק בצורת לוח; אין השעיות בעל פה לילדים צעירים יותר.
באוקטובר 2019 אישר מינהל המזון והתרופות האמריקני גם את Descovy לשימוש במניעת טרום חשיפה (PrEP), אסטרטגיה להפחתת הסיכון לזיהום בקרב אנשים שליליים ל- HIV.
כיצד מאבחנים HIVשימושים
Descovy אושרה על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) ב -4 באפריל 2016 לשימוש במבוגרים וילדים בגיל מבוגר מספיק כדי לבלוע כדורים.
Descovy יכול להשיג ריכוזי דם גבוהים יותר במינונים נמוכים יותר מ- Truvada (emtricitabine ו- tenofovir disoproxil fumarate), גרסה קודמת של התרופה.
בהשוואה לטנופוביר דיסופרוקסיל פומאראט (TDF) "המקורי", המינון ב -300 מיליגרם (מ"ג) מדי יום, טנופוביר אלפאנאמיד פומאראט (TAF) דורש רק 25 מ"ג כדי להשיג את אותן ההשפעות. המינון הנמוך מפחית במידה ניכרת את הסיכון לתופעות לוואי בעצם ובכליות הקשורות לתרופה מהדור הקודם.
Descovy אף פעם לא נעשה שימוש בפני עצמו. טיפול משולב אנטי-טרו-ויראלי כולל בדרך כלל מינימום של שלוש תרופות לפחות בשתי מחלקות תרופות שונות. כל דבר פחות לא רק יפחית את הסבירות לדיכוי נגיפי אלא יגביר את הסיכון להתנגדות מוקדמת לתרופות ולכישלון בטיפול.
היוצא מן הכלל היחיד הוא תרופת הדו-שנייה Juluca (rilpivirine ו- dolutegravir) שה- FDA אישר כטיפול עצמאי ל- HIV ב- 21 בנובמבר 2017.
Descovy (או כל תרופה אנטי-טרו-ויראלית אחרת) אינו מרפא HIV; הוא פשוט שולט בנגיף ומונע מהמחלה להתקדם ולגרום לתסמינים.
מדוע יש כל כך מעט תרופות גנריות ל- HIV?
שימושים אחרים
באוקטובר 2019 המליצה הוועדה המייעצת לתרופות אנטי מיקרוביאליות של ה- FDA לאשר את Descovy לשימוש במניעת טרום חשיפה (PrEP), אסטרטגיה בה נוטלים תרופה אנטי-טרו-ויראלית מדי יום כדי להפחית את הסיכון לחלות ב- HIV. זו התרופה השנייה אחרי טרובדה שמקבלת אישור כזה.
Descovy מאושר לשימוש כ- PREP בקרב כל המתבגרים והמתבגרים הנמצאים בסיכון במשקל של לפחות 77 ק"ג (35 ק"ג), למעט נשים העוסקות במין בנרתיק בגלל חוסר מחקר התומך בשימוש כזה.
זה יכול לשמש, עם זאת, אצל נשים העוסקות במין אנאלי.
האם מבוגרים מבוגרים צריכים לקחת HIV PrEP?לפני שלוקחים
ניתן להשתמש ב- Descovy אצל אנשים שטופלו לאחרונה או כאלו שנכשלו בתרופות אנטי-טרו-ויראליות אחרות. בארצות הברית, בדרך כלל מבוצעת בדיקת דם (המכונה בדיקת עמידות גנטית) על מנת לזהות את כל האנטי-טרו-וירוסים שעשויים להיות עמידים בפניהם.
אף על פי שהתנגדות לדסקובי אינה סבירה אצל אנשים שטופלו לאחרונה, ידוע כי נגיפים עמידים לרבים עוברים מנגועים לאנשים שאינם נגועים. מסיבה זו מבוצע גנוטיפ אצל אנשים שטופלו לאחרונה וגם אצל אנשים מנוסים בטיפול.
אמצעי זהירות ושיקולים
Descovy עלול לגרום להופעת תסמיני הפטיטיס B. אם וכאשר מפסיקים את התרופה. כדי למנוע זאת, תוזמן בדיקת נוגדן משטח הפטיטיס B. (HBsAb) לפני תחילת הטיפול כדי לקבוע אם נדבקת. בדיקות תפקודי כבד ישמשו לבדיקת מצב הכבד שלך מכיוון שהתלקחויות נוטות להופיע אצל אנשים עם מחלת כבד מתקדמת.
אנזימי כליה ייבדקו גם כדי לבדוק עד כמה הכליות שלך מתפקדות. מכיוון שמנקים טנופוביר מהגוף דרך השתן, כל פגיעה בכליות עלולה לגרום להצטברות התרופה לרמות רעילות.
אם ליקוי בכליות מוגדר באופן חמור כמו פינוי קריאטינין של פחות מ -30 מיליליטר (מ"ל) לדקה, יש להימנע מדסקובי.
Tenofovir ו- emtricitabine מסווגים שניהם כתרופות בקטגוריה הריון B. בעוד שתרופות בקטגוריה B נחשבות בדרך כלל כבטוחות, ישנם נתונים מוגבלים בלבד על בטיחות TAF במהלך ההריון. אם הינך בהריון או בגיל הפוריות שלך, שוחח עם הרופא שלך כדי להבין היטב את היתרונות והסיכונים של Descovy במהלך ההריון.
בארצות הברית, הנקה אינה מומלצת לאמהות עם HIV ללא קשר למצב הטיפול או עומס נגיפי.
כיצד מטפלים ב- HIV במהלך ההריוןמִנוּן
Descovy היא תרופה משולבת במינון קבוע (FDC) המכילה 200 מ"ג אמטריציטאבין ו- 25 מ"ג TAF. הטבליות מצופות הסרט הן בצבע כחול, בצורת מלבני, ומוטבעות בצד אחד עם "GSI" ובצד השני "225".
המינון המומלץ של Descovy הוא טבליה אחת הנלקחת מדי יום דרך הפה עם או בלי אוכל. ניתן להשתמש בו גם במבוגרים וגם בילדים במשקל של 25 ק"ג לפחות. ילדים בסדר גודל כזה צריכים להיות מסוגלים לבלוע טבליות.
כיצד לקחת ולאחסן
יש לבלוע טבליות Descovy בשלמותן. אסור ללעוס, לפצל או לרסק את הטבליות.
כמו בכל תרופות ה- HIV, חשוב לקחת את התרופות כל יום ללא כישלון (באופן אידיאלי באותו זמן לבנות הרגל לנטילת גלולות). דבקות לא אופטימלית נותרה הגורם העיקרי לכישלון הטיפול.
אם אתה מתגעגע למנה, קח אותה ברגע שאתה זוכר. אם זה קרוב למועד המנה הבאה שלך, דלג על המנה החמיצה והמשיך כרגיל. אין להכפיל מינונים במטרה להתעדכן.
ניתן לאחסן את דסקובי בטמפרטורת החדר, באופן אידיאלי מתחת ל -30 מעלות צלזיוס. שמור את הכדורים במיכל המקורי יחד עם חבילת יבוש הסיליקה למניעת נזקי לחות. מחק את כל הטבליות של Descovy שפג תוקפן.
מה קורה אם אני מתגעגע למינון של תרופות ה- HIV שלי?תופעות לוואי
למרות שתופעות לוואי שכיחות עם כל התרופות, תרופות NRTI מהדור החדש כמו Descovy מציעות הרבה פחות מאלה של פעם. תופעות לוואי שכיחות נוטות להיות קלות ויכולות לכלול:
- כְּאֵב רֹאשׁ
- כאב בטן
- סְחַרחוֹרֶת
- בחילה
- הֲקָאָה
- כאבי מפרקים
- נדודי שינה
ניסוי המחקר DISCOVER גילה כי תופעת לוואי חדשה הקיימת בטיפול ב- TAF היא היפרכולסטרולמיה, אולם השפעה זו אינה קיימת עם ה- TDF המקורי.
בפחות מ -1% מהמקרים Descovy עלול לגרום לאלרגיה לתרופות. רוב המקרים יהיו קלים ואינם דורשים הפרעה של הטיפול. אנפילקסיס (תגובה שעלולה להיות קטלנית בכל הגוף) הוא תופעה נדירה עם Descovy.
מרבית תופעות הלוואי ייפתרו מעצמן במשך מספר ימים או שבועות כאשר גופך מסתגל לתרופות. אחרים הם ברצינות קרובה יותר ועשויים לדרוש התערבות רפואית דחופה.
פגיעה בכליות
Descovy נחשב פחות משפיע על תפקוד הכליות מאשר טרובדה, אך עדיין יכול לגרום לבעיות כליות חדשות או מחמירות אצל חלקן. במקרים נדירים, אי ספיקת כליות עלולה להתרחש (אם כי היא נוטה להיות הפיכה לאחר הפסקת Descovy).
ליקוי חריף בכליות אינו נראה לעיתים קרובות וניתן לגלותו רק בבדיקות שגרתיות של תפקוד הכליות. אם התסמינים אכן מתפתחים, הם עשויים לכלול:
- שתן מופחת בשתן
- עייפות מוגזמת
- בחילה מתמשכת
- קוצר נשימה
- נפיחות ברגליים התחתונות, בקרסוליים או ברגליים
- כאב או לחץ בחזה
- פעימות לב לא סדירות
- בִּלבּוּל
אם לא מטפלים בה, אי ספיקת כליות חריפה עלולה לגרום להתקפים, לתרדמת ולמוות.
אובדן צפיפות עצם
כמו עם ליקוי בכליות, אובדן צפיפות העצם (BMD) שכיח יותר בקרב טרובדה מאשר אצל דסקובי.
עם זאת, עד 10% ממשתמשי Descovy יחוו אובדן עצם העולה על 5% בעמוד השדרה המותני, ואילו 7% יחוו אובדן עצם העולה על 7% בצוואר לאחר 48 שבועות של טיפול בלבד. טנופוביר נחשב לאשם.
בעוד שההשפעה לטווח הקצר נחשבת צנועה אצל מבוגרים, אובדן ה- BMD בילדים הוא במיוחד שמדאיג. רמה זו של אובדן עצם בגיל ההתבגרות עשויה להגדיל משמעותית את הסיכון לשברים, כולל שברים בעמוד השדרה ובירך, בבגרות מאוחרת יותר.
מכיוון שסימפטומים של אובדן עצם לעיתים אינם נראים, יש רופאים שממליצים מדי פעם על סריקות רנטגן באנרגיה כפולה של רנטגן (DEXA) לילדים בטיפולים ארוכי טווח מבוססי טנופוביר.
כיצד HIV מציב אותך בסיכון לשברים בירךחומצה לקטית
Emtricitabine ו- TAF יכולים לגרום להצטברות של מוצר פסולת המכונה חומצת חלב. אנשים הסובלים מהשמנת יתר או שהשתמשו ב- NRTI במשך שנים רבות עשויים להיות בסיכון מוגבר לפתח מצב חמור הנקרא חומצה לקטית.
תסמינים של חומצה לקטית כוללים:
- בחילה
- הֲקָאָה
- כאבי בטן
- שִׁלשׁוּל
- עייפות קיצונית
- סחרחורת או סחרחורת
- כאבי שרירים, המתוארים לעיתים קרובות ככאב בוער
- תחושות קור, במיוחד בידיים וברגליים
אם תסמינים אלה מתרחשים בזמן נטילת דסקובי, התקשר לרופא מיד.
תסמונת דלקת החיסון החיסונית (IRIS)
Emtricitabine היה ידוע במקרים נדירים כגורם למצב הנקרא תסמונת דלקתית מחדש של המערכת החיסונית (IRIS). זה קורה כאשר מערכת החיסון מתחילה להתאושש, אך פתאום מתגברת לזיהום אופורטוניסטי סמוי או לא סימפטומטי.
התגובה הדלקתית המוגזמת עשויה "לחשוף" זיהום שלא אובחן בעבר או לגרום להחמרתו של מאובחן. שחפת, ציטומגלווירוס (CMV) ודלקת ריאות דלקת ריאות הם זיהומים אופורטוניסטיים הקשורים בדרך כלל ל- IRIS.
IRIS נוטה להשפיע על אנשים שמתחילים בטיפול אנטי-טרו-ויראלי כאשר מערכת החיסון שלהם נפגעת מאוד (בדרך כלל עם ספירת CD4 מתחת לגיל 50). יש לעקוב מקרוב אחרי אנשים עם ספירת CD4 נמוכה לאחר תחילת Descovy, כך שניתן יהיה להבחין בכל זיהום מתפתח ולטפל בו באופן מיידי.
IRIS נוטה להתפתח תוך ארבעה עד שמונה שבועות מתחילת הטיפול. עם שיעור תמותה של 15% עד 75%, זיהוי מוקדם חיוני למניעת סיבוכים חמורים.
אזהרות ואינטראקציות
ידוע כי הפסקת הטיפול ב- emtricitabine או tenofovir גורמת להפעלה מחודשת של הפטיטיס B בקרב אנשים שנדבקו ב- HIV ובהפטיטיס B. במקרים נדירים, ידוע כי התרחשות אי ספיקת כבד ונזק קבוע לכבד.
למרות ש- Descovy אינו מתווית לשימוש בקרב אנשים הסובלים ממחלת כבד, הסיכון ברור יותר בקרב אלו הסובלים משחמת או ממחלת כבד מתקדמת. נדרש שיקול זהיר לשקול היתרונות והסיכונים של Descovy והאם תרופות אנטי-טרו-ויראליות אחרות עשויות להיות מתאימות יותר באוכלוסייה זו.
בדרך כלל ניתן לזהות החמרת הפטיטיס B על ידי התסמינים הבאים:
- חום
- עייפות קיצונית
- כאבי בטן ברבע הימני העליון מתחת לצלעות
- שתן כהה
- שרפרף חיוור
- כאבי מפרקים ו / או שרירים
- אובדן תיאבון
- בחילה
- הֲקָאָה
- צהבת (מצהיבים של העור או העיניים)
באנשים עם מחלת כבד מתקדמת או שחמת פיצוי (בה הכבד נפגע אך עדיין מתפקד), יש לשקול טיפול בהפטיטיס B אם הופסק דסקובי, מכיוון שהחמרות חריפות עלולות להוביל לפירוק הכבד ולכישלון.
לעולם אל תפסיק לקחת את Descovy מבלי לדבר תחילה עם הרופא שלך.
אינטראקציות בין תרופות
ישנם מספר תרופות שיכולות לקיים אינטראקציה עם Descovy. כמה מהם מווסתים על ידי אותו חלבון, הנקרא P-glycoprotein (P-gp), עליו מסתמך דסקובי לצורך הובלה בכל הגוף. תחרות על P-gp עלולה לגרום לירידת ריכוזי Descovy, לעתים קרובות נקודה שבה יעילות התרופה נפגעת.
בין התרופות המדאיגות:
- תרופות נגד פרכוסים משמש לטיפול בהתקפים, כולל טגרטול (קרבמזפין), טרילפטל (אוקסקרבזפין), דילנטין (פניטואין) ופנוברביטל
- תרופות אנטי-מיקובקטריאליות משמש לטיפול בשחפת, כולל ריפאמפין, ריפאפנטין וריבאבוטין
- Aptivus (tipranavir) בתוספת Norvir (ritonavir), שילוב תרופות הנפוץ לטיפול ב- HIV
- וורט של סנט ג'ון (Hypericum perforatum), תרופת צמחים פופולרית
לא מומלץ להשתמש בשילוב של Descovy עם כל אחת מהתרופות הללו.
יש להיזהר גם מתרופות המפחיתות את תפקוד הכליות, שהשימוש המשולב בהן עלול לגרום לאי ספיקת כליות חריפה. הראשים מבין אלה הם:
- תרופות אנטי-ויראליות כמו Zovirax (acyclovir), Zirgan (ganciclovir), Valtrex (valacyclovir), cidofovir ו- valganciclovir
- אנטיביוטיקה של אמינוגליקוזידים כגון ג'נטאק (ג'נטמיצין), טוברמיצין, סטרפטומיצין, ניומיצין ופרומומיצין
- תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות (NSAID), כגון אדוויל (איבופרופן) ו- Aleve (נפרוקסן), אם משתמשים במינונים גבוהים ו / או בשילוב עם תרופות NSAID אחרות
לעומת זאת, תרופות אנטי פטרייתיות מסוימות יכולות להגביר את ריכוז Descovy וביחד איתו, את הסיכון לרעילות ותופעות לוואי. אלה כוללים את התרופות Nizoral (ketoconazole) ו- Sporanox (itraconazole).
כדי להימנע מאינטראקציות בין תרופות, יש לייעץ לרופא לגבי כל התרופות שאתם נוטלים, בין אם מדובר במרשם מרשם, ללא מרשם, צמחי מרפא, תזונה או פנאי.
במקרים מסוימים, הרופא שלך יוכל להתגבר על אינטראקציה על ידי התאמת מינונים או הפרדת מנות בכמה שעות. בתקופות אחרות, ייתכן שיהיה צורך בהחלפת תרופות.
מילה מ- Wellwell
המחיר הסיטונאי של Descovy בארצות הברית הוא סביב 1,844 $ עבור אספקה של 30 יום. בעוד שרוב חברות הביטוח יכסו חלק מעלות דסקובי, עלויות ההחזר הכספי או ביטוח המטבע עדיין עשויות להיות אוסרות.
אם אתה עומד בפני הוצאות דמי כיס גבוהות, אתה עשוי להיות כשיר להירשם לתוכנית סיוע בהעתקה (CAP), בה מכוסים חלק או כל עלויות ההעתקה שלך, או תוכנית סיוע לחולים (PAP), בה כל העלויות עשויות להיות מכוסות עבור משפחות או יחידים זכאים.
כדי למצוא לאילו תוכניות סיוע בסמים אתה זכאי, פנה לגלעד לקידום גישה בטלפון 1-800-226-2056, בימים שני עד שישי בין השעות 9: 00-20: 00. זמן מזרחי.
4 טיפים להפעלת תרופות HIV יותר משתלמות