תוֹכֶן
- עובדות שחשוב לדעת
- מִנהָל
- אינדיקציות
- איך זה עובד
- מי לא צריך לקחת את זה
- אזהרת אלרגיה
- זיהומים נלווים
- בְּטִיחוּת
עובדות שחשוב לדעת
- סטלרה אינה תרופה למחלת קרוהן
- סטלרה ניתנת תחילה בעירוי ואז בזריקות שניתן לעשות בבית
- אנשים עם זיהום הנוכחי לא צריכים לקבל את סטלארה
- קיים סיכון מוגבר לזיהום ויש לדון עם רופא מיד על כל סימני ההדבקה
- סטלארה לא נחקרה רבות במהלך ההריון וההנקה ויש לפנות לרופא מיד במקרה של הריון.
- יש לבחון חולים בשחפת לפני תחילת סטלרה
מִנהָל
סטלרה שונה מרוב התרופות האחרות למחלות מעי דלקתיות (IBD) בכך שהיא מתחילה בעירוי אך לאחר מכן ממשיכה בזריקות הניתנות בבית. הטיפול הראשון בסטלרה נעשה באמצעות עירוי. התרופה ניתנת לווריד במרכז עירוי או במשרד רופא. כמות הסטלארה בה נעשה שימוש הינה פרטנית ומחושבת על פי משקל המטופל. לאחר מכן, סטלארה ניתנת בזריקות תת עוריות (זריקה הניתנת מתחת לעור) כל 8 שבועות, מה שניתן לעשות בבית.
מטופלים מאומנים על ידי אחות או איש מקצוע אחר בתחום הבריאות כיצד לתת את הזריקות.התרופה מגיעה במזרק מיוחד, שהחולה נותן לעצמו או שיש לו חבר או בן משפחה שייתן להם. חולים יכולים להזריק את סטלארה לירך, לבטן, לישבן או לזרוע העליונה.
אינדיקציות
ניתן לרשום סטלרה לטיפול במחלת קרוהן בינונית עד קשה אצל אנשים מעל גיל 18. Janssen Biotech, Inc, יצרנית סטלרה, קובעת כי תרופה זו מאושרת לחולים במחלת קרוהן אשר "לא היו סובלניים לטיפול במודולי חיסון או בסטרואידים. אך מעולם לא נכשל בטיפול עם חוסם גורם נמק בגידול (TNF), או שנכשל או לא היה סובלני לטיפול בחוסם TNF אחד או יותר. " פירוש הדבר שהוא מיועד לשימוש בחולים שטופלו בתרופות מסוג אחר ולא השתפרו. זה יכול לכלול את התרופות החיסוניות (המדכאות את המערכת החיסונית), סטרואידים כמו פרדניזון או חוסם TNF (המכונה לפעמים ביולוגים).
מחלות אחרות המתווכות על ידי מערכת החיסון שסטלרה מאושרת להן בארצות הברית כוללות פסוריאזיס ודלקת מפרקים פסוריאטית. סטלרה אינה מאושרת כיום על ידי ה- FDA לטיפול בקוליטיס כיבית. Stelara אינה מאושרת לשימוש בילדים או בני נוער מתחת לגיל 18.
איך זה עובד
סטלרה שימש לטיפול במצבים בתיווך חיסוני, כאשר מחלת קרוהן היא המחלה האחרונה בה היא נמצאה יעילה. סטלארה חוסם אינטרלוקין (IL) -12 ו- IL-23, הנמצאים בגוף באופן טבעי אך נחשבים לתורמים לדלקת במחלת קרוהן. סטלרה אינה תרופה למחלת קרוהן.
מי לא צריך לקחת את זה
ספר לרופא אם יש לך או היו עם אחד מהתנאים הבאים:
- תגובה אלרגית קודמת לסטלרה
- אלרגיה לטקס, מכיוון שהמזרק המלא מראש עשוי להכיל לטקס
- יש לחסן לאחרונה עם חיסון חי, או לחבר בביתך היה חיסון חי
- קיבלו את החיסון נגד Calmette-Guerin (BCG), כי אסור לתת אותו תוך שנה מהנטילה של סטלארה (לפני או אחרי)
- כל פריחה בעור
- כרגע מקבלים זריקות בגלל אלרגיות, במיוחד בגלל תגובות אלרגיות חמורות
- טופלו אי פעם בפוטותרפיה (טיפול באור)
- בהריון או מניקה, או עלול להיכנס להריון או מתכנן להניק בזמן נטילת סטלרה
- יש היסטוריה של זיהומים או זיהום נוכחי
אזהרת אלרגיה
הסיבה שרופא יצטרך לדעת על זריקות אלרגיה ואלרגיות קשות היא שסטלארה יכולה לשנות את האופן שבו הגוף מגיב לזריקות אלו. סטלארה עשויה להפוך זריקת אלרגיה ליעילה פחות או להגדיל את הסיכון לתגובה אלרגית לאחר קבלת הזריקה. זה חיוני לעבוד בשיתוף פעולה הדוק עם אלרגיסט וגסטרואנטרולוג כדי להפחית את הסיכון לתגובות אלרגיות. תגובות אלרגיות חמורות לסטלרה הן נדירות.
זיהומים נלווים
Stelara עשוי להגדיל את הסיכון להתפתחות זיהום, כולל מורסה אנאלית, דלקת גסטרואנטריטיס, הרפס בעיניים, דלקת ריאות ודלקת קרום המוח בליסטריה. על המטופלים להיות ערניים למעקב אחר סימנים או סימפטומים של זיהום ולדווח עליהם לרופא מיד. זה כולל:
- כאבי בטן
- לְהִשְׁתַעֵל
- להשתעל דם
- שִׁלשׁוּל
- עייפות
- חום
- כאב שרירים
- כאב או צריבה בזמן מתן שתן
- קוצר נשימה
- פריחות בעור
- הזעות
- ירידה בלתי מוסברת במשקל
בְּטִיחוּת
ישנם כמה דברים שכדאי לקחת בחשבון לפני שתיקחו את סטלאר.
הֵרָיוֹן
נטילת סטלאר במהלך ההריון לא נחקרה בהרחבה. היו כמה הריונות מקריים בנשים עם פסוריאזיס שלקחו את סטלרה. כל אלה היו דיווחי מקרה, מה שאומר שמדובר באירוע יחיד שנחקר. לא היו מחקרים בקנה מידה גדול הבודקים כיצד משפיעה סטלרה על תינוקות שטרם נולדו. לפחות אחד מהם הביא להפלה, אך לא היה מספיק מחקר כדי לדעת בוודאות אם סטלארה יפגע בעובר או לא.
קטגוריית ההריון של ה- FDA עבור סטלרה היא סוג B. המשמעות היא שההשפעה שיש לסטלרה על ילד שטרם נולד לא נחקרה בהרחבה. כרגע מומלץ להשתמש בסטלרה רק במהלך ההריון במידת הצורך. יש ליצור קשר עם הרופא שרושם את סטלרה מיד אם מתרחש הריון.
מכיוון שיש כל כך מעט מידע על הריון ועל סטלארה, כל מי שנכנס להריון מתבקש להשתתף במרשם ההריון בטלפון 1-877-311-8972. זה יכול לעזור למדענים ללמוד עוד על האופן שבו סטלרה משפיעה על אמהות ותינוקות כדי לשפר את הטיפול בחולים אחרים בעתיד.
הנקה
הוא חשב כי סטלארה יכול לעבור לחלב אם ולכן ייקלט על ידי התינוק. יש לדון עם חברי צוות הבריאות על סיעוד תינוק בזמן קבלת סטלרה ויש לבצע אותו באופן פרטני.
מילה מ- Wellwell
סטלרה משמשת מאז 2008 לטיפול במצבים מתווכים חיסוניים. המצב האחרון שאושר עבורו סטלרה הוא מחלת קרוהן. אמנם סטלארה אינה תרופה, אך הוכח כי היא יעילה לטיפול במחלת קרוהן בקרב חלק מהחולים.